[發明專利]一種治療中耳炎的中藥組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510312979.0
• 申請日: 2015-06-09
• 公開（公告）號: CN104825829A
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 梁珂
• 申請（專利權）人: 成都章志醫療投資有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P27/16
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 鄭立發

技術領域

本發明涉及一種治療中耳炎的中藥組合物及其制備方法和應用，屬于中藥制劑領域。

背景技術

中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房)全部或部分結構的炎性病變，好發于兒童。可分為非化膿性及化膿性兩大類。非化膿性者包括分泌性中耳炎、氣壓損傷性中耳炎等，化膿性者有急性和慢性之分。特異性炎癥太少見，如結核性中耳炎等。常見的引起原因包括：1、鼻涕中含有大量的病毒和細菌，如果某些外力使鼻涕向鼻后孔擠出，到達咽鼓管，則易引發中耳炎；2.游泳時將水咽入口中，水通過鼻咽部而進入中耳引發中耳炎；3、嬰幼兒仰臥位吃奶，由于幼兒的咽鼓管比較平直，且管腔較短，內徑較寬，奶汁可經咽鼓管嗆入中耳引發中耳炎；4、吸煙包括吸二手煙，也會引起中耳炎。吸煙可引起全身性的動脈硬化，尤其是香煙中的尼古丁進入血液，使小血管痙攣，血液黏度增加，給內耳供應血液的微動脈發生硬化，造成內耳供血不足，嚴重影響聽力；5、長時間用耳機聽搖滾類的大分貝的音樂，如果時間較長的話，也容易引起慢性中耳炎。

目前，對中耳炎的治療一般采用化學藥物治療，且多數為抗生素，這些藥物雖然療效迅速，但是往往以緩解癥狀為主，治標不治本，而且常常會伴隨一系列的副反應，以及較高的復發率。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療中耳炎的中藥組合物及其制備方法和應用。

針對上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種治療中耳炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成：八角蓮10份、石串蓮2-18份、膽木2-18份、天胡荽2-18份。

作為優選，所述的治療中耳炎的中藥組合物至少由以下重量份的原料制成：八角蓮10份、石串蓮5-15份、膽木5-15份、天胡荽5-15份。

作為另一種優選，所述的治療中耳炎的中藥組合物，其特征在于，其至少由以下重量份的原料制成：八角蓮10份、石串蓮10份、膽木10份、天胡荽10份。

本發明還提供了所述治療中耳炎中藥組合物的制備方法，主要包括如下步驟：

稱取八角蓮、石串蓮、膽木和天胡荽，混合，加水浸泡，煎煮，即得；

或者主要包括如下步驟：

(1)稱取八角蓮、石串蓮、膽木和天胡荽；

(2)八角蓮提取揮發油，揮發油備用；提取揮發油后的母液備用；提取揮發油后的八角蓮藥渣備用；

(3)膽木、石串蓮和天胡荽與步驟(2)中提取揮發油后的八角蓮藥渣混合，加水提取，提取液與步驟(2)中提取揮發油后的母液合并，得總提取液；總提取液與步驟(2)中提取的揮發油配合使用作為所述治療中耳炎的中藥組合物。

作為優選，所述治療中耳炎中藥組合物的制備方法主要包括如下步驟：

稱取八角蓮、石串蓮、膽木和天胡荽，混合，加8-12倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1-3次，每次1-2h，合并煎液，即得；

或者主要包括如下步驟：

(1)稱取八角蓮、石串蓮、膽木和天胡荽；

(2)八角蓮提取揮發油，揮發油備用；提取揮發油后的母液備用；提取揮發油后的八角蓮藥渣備用；

(3)膽木、石串蓮和天胡荽與步驟(2)中提取揮發油后的八角蓮藥渣混合，加8-14倍體積水，煮沸提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，提取液與步驟(2)中提取揮發油后的母液合并，得總提取液；總提取液與步驟(2)中提取的揮發油配合使用作為所述治療中耳炎的中藥組合物。

作為另一種優選，所述揮發油可以用多孔二氧化硅固化或者用環糊精包合。

本發明最后還提供了所述中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的應用。

作為優選，將所述中藥組合物按照常規制劑方法制成口服制劑。

作為另一種優選，所述口服制劑為片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、散劑、丸劑或滴丸劑

本發明的上述中藥組合物制備不同劑型時加入所需的各種常規輔料，例如稀釋劑、黏合劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑、矯味劑、包合材料、吸附材料等以常規的制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液、滴丸劑等。

本發明的中藥組合物組方原則是：全方行血疏氣，清泄熱毒，可以有效治療中耳炎且防止其復發。

本發明的有益效果主要是：

本發明的中藥組合物治療中耳炎具有非常顯著的效果，不僅有效率高，復發率低，無毒副作用，而且組方簡單，制備成本低，患者易于接受。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的詳細說明，但應注意本發明的范圍并不受這些實例的任何限制。