[發明專利]中藥雞內金矯味方法

有效

• 申請號: 201510304059.4
• 申請日: 2015-06-04
• 公開（公告）號: CN104940236B
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 趙剛;黃志軍;任霞;余麗花;吳木琴;郭小娟
• 申請（專利權）人: 健民藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K35/57
• 分類號: A61K35/57;A61K36/8968;A61K9/16;A61K35/586;A61K35/02;A61K35/618;A61K31/19;A61K31/191;A61K31/592
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司42104
• 代理人: 徐紹新

技術領域

本發明涉及中藥雞內金的制備方法，具體是中藥雞內金的矯味方法。

背景技術

CN1466976A公開了一種防治佝僂病的藥物及其制備方法，該藥物屬于中西藥復方制劑，采用健脾補腎的中藥進行配伍，從而發揮健脾和胃、強筋壯骨的功效，用于治療和預防小兒佝僂病、軟骨病等。該藥物已有20多年的臨床應用歷史，是武漢健民藥業集團股份有限公司的獨家品種和國家中藥保護品種，商品名為龍牡壯骨顆粒，“龍牡”是中國馳名商標，本品收載于《中國藥典》2010年版一部。

雞內金，為雞的干燥沙囊內壁，是一種在我國廣泛應用的中藥，它歸脾、胃、小腸、膀胱經，具有健胃消食，澀精止遺，通淋化石的功效，臨床上主要用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛等的治療。雞內金在絕大多數中成藥里都是直接粉粹入藥。

然而，由于雞內金取自動物內臟，本身具有極強的腥味和苦味，極大地影響了顆粒劑等及其它口服液體制劑的口感，患者尤其是兒童患者服用時難以忍受，服藥順應性差。

如何改善藥物的口感一直是業界長期以來努力的目標，隨著藥物制劑學的發展，矯味技術已取得了長足的進步，總體來看，目前的藥物矯味技術主要有以下幾種：1)新型輔料如香精香料、甜味劑、掩味劑的研制，主要通過干擾味蕾來掩蓋異味；2)將藥物包衣、包合或微囊化，減少藥物與味蕾接觸；3)對藥物進行結構修飾。中藥的矯味主要采用第一和第二種方式，對于一些極腥或極苦的中藥，這些方法效果仍欠佳。

CN104147344A公開了一種龍牡壯骨顆粒的制備方法，它通過將黨參、黃芪等藥材提取的浸膏上大孔吸附樹脂柱進行精制純化，以降低服用劑量，減少腥味和苦味，然而，雞內金的用量本身并沒有減少，并沒有從根本上解決口感差的難題。

發明內容

本發明的目的是針對上述缺陷，提供一種中藥矯味方法，該方法能徹底消除雞內金的腥味和苦味，從而從根本上解決含有雞內金的中成藥口感差，服藥順應性差的難題。

上述目的是通過以下技術方案實現的：

一種雞內金矯味方法，該方法包括以下步驟：1)將炮制好的雞內金粉粹成粗粉，用含有胃蛋白酶的pH為1-3的鹽酸溶液浸泡5-30分鐘，過濾，濾出的雞內金于100-150℃高溫下蒸1-3小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮發；

2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解發酵2-5天，再將雞內金取出，于100-150℃高溫下蒸1-3小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失活，最后干燥并粉粹成細粉。

所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的0.5-2％，所述中性蛋白酶的重量為雞內金重量的0.5-2％，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0.1-1％。

優選地，所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的1-1.5％，所述中性蛋白酶的重量為雞內金重量的1-1.5％，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0.3-0.6％。

本發明提供的方法理論上可用于制備一切含有雞內金的中成藥，尤其是含有雞內金的具有健脾和胃功能的中藥口服液體制劑。

本發明進一步提供了一種龍牡壯骨顆粒的制備方法，它包括采用上述方法對雞內金進行矯味處理的步驟。

本發明通過對雞內金進行酶解發酵處理，使雞內金中腥味、苦味成分發生轉化，徹底消除了異味，酶解發酵的具體成分和機理還有待于進一步研究。本發明從根本上解決含有雞內金的中成藥口感差，服藥順應性差的難題。藥效試驗證實，處理后的雞內金治療效果沒有發生明顯的變化，證明該工藝可行。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明進行詳細地說明。需要指出的是，本發明的實施例僅限于對本發明進行說明，而沒有限制作用。實施例中所涉及的有關炮制、提取方法以及藥效試驗方法等可參照《中國藥典》、《中藥制劑學》以及徐叔云主編的《藥理實驗方法學》。本發明中所涉及的其他各種實驗操作，均為本領域的常規技術，文中沒有特別說明的部分，本領域的普通技術人員可以參照本發明申請日之前的各種常用工具書、科技文獻或相關的說明書、手冊等予以實施。

實施例1

一種雞內金矯味方法，包括以下步驟：

1)將清炒或燙炒法炮制好的雞內金粉粹成粗粉，用含有胃蛋白酶的pH為1-3的鹽酸溶液浸泡15分鐘，過濾，濾出的雞內金于110℃高溫下蒸2小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮發；

2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解發酵3天，再將雞內金取出，于130℃高溫下蒸2小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失活，最后干燥并粉粹成細粉。