[發明專利]環吡酮胺陰道栓及其制法有效
| 申請號： | 201510301110.6 | 申請日： | 2015-06-04 |
| 公開（公告）號： | CN104856942B | 公開（公告）日： | 2017-09-26 |
| 發明（設計）人： | 熊曉濱;張永光;柳莉;張麗 | 申請（專利權）人： | 煙臺榮昌制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/02 | 分類號： | A61K9/02;A61K31/4412;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/44;A61P15/02;A61P31/10 |
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| 地址： | 264006 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 環吡酮胺 陰道 及其 制法 | ||
1.一種環吡酮胺陰道栓劑，其由環吡酮胺、基質混合脂肪酸甘油酯制成，所述環吡酮胺與基質的重量比為100：1000~4000；該栓劑是照包括如下步驟的方法制備得到的：
(1)使原、輔料預先粉碎并過篩，備用；
(2)使環吡酮胺與配方量的40~60%的基質混合均勻，在攪拌下加熱至80~85°C，直到物料完全熔化，并使活性成分均勻分散于基質中；
(3)余量的基質粉末置于配料桶中，在對該基質粉末快速攪拌下，將步驟(2)所得熔化物料緩緩傾入到攪拌的基質粉末中，混合完畢后，在持續攪拌下使全部物料升溫至55~60°C并維持在此溫度處達到4~6小時；
(4)接著在攪拌下使物料溫度降至45~50°C并保持此溫度，將物料傾入已冷卻并涂有潤滑劑的栓模中，至稍有溢出模口為度；
(5)冷卻，控制溫度在20℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，開啟模型，推出栓劑，晾干，包裝，即得環吡酮胺陰道栓劑。
2.根據權利要求1的環吡酮胺陰道栓劑，所述基質是混合脂肪酸甘油酯，其型號選自34型、36型、38型和40型。
3.根據權利要求1的環吡酮胺陰道栓劑，所述環吡酮胺與基質的重量比為100：1000~3000。
4.根據權利要求1的環吡酮胺陰道栓劑，其制備步驟(1)中使原、輔料預先粉碎并能通過60目篩。
5.制備權利要求1-4任一項所述環吡酮胺陰道栓劑的方法，該方法包括如下步驟：
(1)使原、輔料預先粉碎并過篩，備用；
(2)使環吡酮胺與配方量的40~60%的基質混合均勻，在攪拌下加熱至80~85°C，直到物料完全熔化，并使活性成分均勻分散于基質中；
(3)余量的基質粉末置于配料桶中，在對該基質粉末快速攪拌下，將步驟(2)所得熔化物料緩緩傾入到攪拌的基質粉末中，混合完畢后，在持續攪拌下使全部物料升溫至55~60°C并維持在此溫度處達到4~6小時；
(4)接著在攪拌下使物料溫度降至45~50°C并保持此溫度，將物料傾入已冷卻并涂有潤滑劑的栓模中，至稍有溢出模口為度；
(5)冷卻，控制溫度在20℃以下，使完全凝固后，用刀削去溢出部分，開啟模型，推出栓劑，晾干，包裝，即得環吡酮胺陰道栓劑。
6.根據權利要求5的方法，其制備步驟(1)中使原、輔料預先粉碎并能通過60目篩。
7.權利要求1-4任一項的環吡酮胺陰道栓劑在制備治療霉菌性陰道炎的藥物中的用途。
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