[發明專利]一種爐甘石洗劑的制備方法

有效

• 申請號: 201510293822.8
• 申請日: 2015-06-02
• 公開（公告）號: CN104940137B
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 帥放文;王向峰;章家偉
• 申請（專利權）人: 湖南爾康制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K33/30;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61P17/04
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本發明提供了一種爐甘石洗劑的制備方法，具體包括以下步驟：混合研磨、清洗、配液攪拌、灌裝得成品，使用本發明所獲得的產品具有懸浮液穩定性好，懸浮持久，微生物得到有效控制，涂用時無砂礫感。

技術領域

本發明涉及到一種爐甘石洗劑的制備方法，尤其涉及到使用爐甘石、氧化鋅的超細粉經干法研磨，配液攪拌制成爐甘石懸浮液的方法，屬于醫藥制造領域。

背景技術

爐甘石洗劑的主要成份為爐甘石、氧化鋅，是一種臨床應用時間較長的皮膚外用化學藥制劑，粉色混懸液。具有收斂和保護皮膚的作用，適用于蕁麻疹、痱子等急性瘙癢性皮膚病。

爐甘石的制劑主要為外用洗劑，是將爐甘石、氧化鋅打成細粉后，加適量水和甘油調成固體懸浮液，每次使用前需搖勻，并取適量涂于患處。爐甘石洗劑傳統的配制方法是將爐甘石150g、氧化鋅50g、甘油50ml，并與一定的純化水研磨，加水稀釋至1000ml，混勻，即得爐甘石洗劑。但是該方法配制的爐甘石洗劑雖具有隨意取用的優勢，但由于懸浮液本身的固有性質，久置后懸浮液體系會因重力和粉末間的靜電作用而使得其中的藥粉發生團聚和沉降，即使每次使用前搖勻數次，也難以將極細粉重新分散均勻，導致每次用藥量不統一，誤差較大。同時，團聚了的爐甘石粉由于顆粒體積增大，使得生物利用度下降而影響藥效。此外，懸浮劑狀態的藥物涂用時有砂礫感，久貯后析出沉淀，易結塊等缺陷。

中國專利CN 1157183C則公開了爐甘石洗劑的組分，在原處方上面添加了0.01%-5%的黃原膠。該發明解決了爐甘石洗劑懸浮穩定性差、不能久置的缺陷，但所添加的黃原膠是一種糖類，經野油菜黃單胞菌發酵產生的復合多糖體，用來作為局部洗劑中容易引起細菌感染，存在較大的安全隱患。

中國專利CN102379897A也公開了一種爐甘石洗劑的配制方法，該發明首先加入總量75%體積的蒸餾水，溫度升至40℃，加入總量0.01%表面活性劑聚山梨酯和0.01%新潔爾滅、5%的甘油，攪拌均勻，再用尼龍塑料網袋將1.6%的爐甘石粉，0.6%的氧化鋅粉于500升的不銹鋼容器內，分次洗入以上溶液，再把剩余的蒸餾水加入，大力攪拌均勻，將產品送入消毒箱消毒，消毒后分裝得到成品。雖然該方法制備的爐甘石洗劑分層沉降速度較慢，久貯不易結塊，但是該技術采用尼龍塑料網袋，難以獲得質地細膩的粉體，涂用時會產生砂礫感，而且干燥后容易脫落。

發明內容

為克服現有爐甘石洗劑中存在的上述缺陷，本發明公開了一種爐甘石洗劑的制備方法，以解決上述問題。

首先，本發明中爐甘石洗劑的制備方法，具體包括以下步驟：混合研磨、清洗、配液攪拌、灌裝得成品，其特征在于：所述的爐甘石和氧化鋅為超細粉，混合研磨采用放入是干法研磨，所述的配液攪拌中加入了膠體微晶纖維素、反絮凝劑、甘油、潤滑劑混合物作為混懸穩定劑，再加適量的溶劑于高速攪拌機內攪拌成懸浮液，配制成質量濃度為30%—50%的懸浮液。

進一步，本發明所述的制備方法具體包括以下步驟：

（1）爐甘石和氧化鋅經氣流粉碎機制備成超細粉；

（2）將爐甘石和氧化鋅超微粉按質量比3-10:1經干法研磨混合；

（3）采用醇水混合物反復清洗多次；

（4）將膠體微晶纖維素、反絮凝劑、甘油、潤滑劑混合物加去離子水與高速攪拌機進行攪拌，配制質量濃度為30%—50%的懸浮液；

（5）灌裝得成品。

進一步，本發明所述的爐甘石和氧化鋅超細粉的平均直徑均≤10 μm。

進一步，本發明制備方法中的配液攪拌加入的混懸穩定劑中膠體微晶纖維素：反絮凝劑：甘油：潤滑劑=1：0.2-0.5：0.9-1.2：0.01-0.05。

進一步，清洗所需的醇選自乙醇、丙三醇、異丙醇中的一種或多種混合。