[發明專利]一種可吸收骨固定材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201510281719.1
• 申請日: 2015-05-28
• 公開（公告）號: CN104857577A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 汪元璋;楊衛國;廖申揚;夏哲安;朱弘侃;龔峰;江淵;陸慧麗
• 申請（專利權）人: 上海益生源藥業有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.一種生物可吸收骨固定材料，包括芯部分和包覆該芯的殼部分，其中，芯由生物可吸收材料制成，殼由生物可吸收材料制成。

2.如權利要求1所述的生物可吸收骨固定材料，其特征在于，

所述芯部分由選自以下的聚合物制成：聚羥基乙酸，聚乳酸或聚己內酯中的一種或它們任意比例的組合；和

所述殼部分由選自以下的聚合物制成：聚羥基乙酸，聚乳酸或聚己內酯中的一種或它們任意比例的組合制成。

3.如權利要求1或2所述的生物可吸收骨固定材料，其特征在于，所述生物可吸收骨固定材料具有以下一個或多個特征：

(1)制備芯部分所用的聚合物與制備殼部分所用的聚合物相同，且制備芯部分的聚合物的重均分子量高于制備殼部分所用的相同聚合物的重均分子量；

(2)制備芯部分所用的聚合物與制備殼部分所用的聚合物不同；

(3)所述芯部分中的聚羥基乙酸的重均分子量為80000～300000；

(4)所述芯部分中的聚乳酸的重均分子量為80000～250000；

(5)所述芯部分包括重均分子量為80000～300000的聚羥基乙酸制成的線材和由重均分子量為80000～250000的聚乳酸制成的線材；和

(6)所述殼部分中的聚己內酯的重均分子量為20000～100000。

4.如權利要求1所述的生物可吸收骨固定材料，其特征在于，所述生物可吸收骨固定材料選自：

(1)芯部分由重均分子量在80000～150000的范圍內的聚羥基乙酸制成，殼部分由重均分子量在22000～45000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料；

(2)芯部分由重均分子量在120000～160000范圍內的聚乳酸制成，殼部分由重均分子量在22000～45000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料；和

(3)芯部分包括由重均分子量在80000～150000的范圍內的聚羥基乙酸形成的線材和由重均分子量在120000～160000范圍內的聚乳酸形成的線材，殼部分由重均分子量在22000～45000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料。

5.如權利要求1所述的生物可吸收骨固定材料，其特征在于，所述生物可吸收骨固定材料選自：

(1)芯部分由重均分子量在80000～120000的范圍內的聚羥基乙酸制成，殼部分由重均分子量在22000～30000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料；

(2)芯部分由重均分子量在120000～160000范圍內的聚乳酸制成，殼部分由重均分子量在40000～45000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料；和

(3)芯部分包括由重均分子量在80000～100000的范圍內的聚羥基乙酸形成的線材和由重均分子量在120000～160000范圍內的聚乳酸形成的線材，殼部分由重均分子量在32000～40000的聚己內酯制成的生物可吸收骨固定材料。

6.一種制備可吸收骨固定材料的方法，包括以下步驟：

(1)提供制備芯部分的線材；和

(2)將制備殼的材料擠出、熔融包覆到步驟(1)的線材上，從而制備得到本發明的生物可吸收骨固定材料；

其中，所述芯部分由選自以下的聚合物制成：聚羥基乙酸，聚乳酸或聚己內酯中的一種或它們任意比例的組合；和

所述殼部分由選自以下的聚合物制成：聚羥基乙酸，聚乳酸或聚己內酯中的一種或它們任意比例的組合制成。

7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述生物可吸收骨固定材料具有以下一個或多個特征：

(1)制備芯部分所用的聚合物與制備殼部分所用的聚合物相同，且制備芯部分的聚合物的重均分子量高于制備殼部分所用的相同聚合物的重均分子量；

(2)制備芯部分所用的聚合物與制備殼部分所用的聚合物不同；

(3)所述芯部分中的聚羥基乙酸的重均分子量為80000～300000；

(4)所述芯部分中的聚乳酸的重均分子量為80000～250000；

(5)所述芯部分包括重均分子量為80000～300000的聚羥基乙酸制成的部分和由重均分子量為80000～250000的聚乳酸制成的部分；和

(6)所述殼部分中的聚己內酯的重均分子量為20000～100000。