[發(fā)明專利]一種兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201510280279.8 | 申請(qǐng)日: | 2015-05-28 |
| 公開(公告)號(hào): | CN104940935A | 公開(公告)日: | 2015-09-30 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 陳宇東;厲達(dá)中 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K47/02 | 分類號(hào): | A61K47/02;A61K47/26;A61K31/546;A61K9/08;A61P31/04 |
| 代理公司: | 中國(guó)商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司 11234 | 代理人: | 宋義興 |
| 地址: | 310052 浙江省杭州市濱*** | 國(guó)省代碼: | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 兒童 頭孢 載體 藥物 組合 | ||
1.一種兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物為頭孢地嗪鈉葡萄糖氯化鈉鉀注射液或頭孢地嗪鈉葡萄糖氯化鈉注射液。
2.如權(quán)利要求1所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述頭孢地嗪鈉葡萄糖氯化鈉鉀注射液包括如下質(zhì)量的各組分:
頭孢地嗪鈉??0.25g-1.0g;
葡萄糖??5-9g;
氯化鈉??0.1-0.2g;
氯化鉀??0.1-0.2g;
加水至??100mL。
3.如權(quán)利要求1所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述頭孢地嗪鈉葡萄糖氯化鈉注射液包括如下質(zhì)量的各組分:
頭孢地嗪鈉??0.25g-1.0g;
葡萄糖??5-9g;
氯化鈉??0.1-0.2g;
加水至??100mL。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物可以為組合應(yīng)用包裝。
5.如權(quán)利要求1所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述頭孢地嗪鈉化合物通過以下步驟制備得到:
(1)將頭孢地嗪鈉粗品溶于水,加活性炭,攪拌脫色,過濾;
(2)攪拌下加入萃取劑,轉(zhuǎn)移至并充滿耐壓容器中,去除氣泡后密封振蕩,控溫冷凍后取出;
(3)去除有機(jī)相,固體融化后,在氮?dú)獗Wo(hù)下,控溫10~15℃60min緩慢滴加乙醇,降溫至0~5℃養(yǎng)晶,過濾,洗滌,30℃真空干燥。
6.如權(quán)利要求5所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述步驟(1)中,頭孢地嗪鈉溶液濃度不超過0.3g/ml。
7.如權(quán)利要求5所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述萃取劑為乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上幾種混合。
8.如權(quán)利要求5所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述步驟(1)中,所述萃取劑與所述水的體積比為1:100~200。
9.如權(quán)利要求5所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述控溫冷凍溫度大于萃取劑的熔點(diǎn)。
10.如權(quán)利要求5所述的兒童型頭孢地嗪鈉與低鈉載體藥物組合物,其特征在于,所述步驟(1)中,冷凍至水相部分或完全凍結(jié)后取出。
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