[發明專利]一種活血化瘀、和絡止痛的按摩軟膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201510279464.5
• 申請日: 2015-05-27
• 公開（公告）號: CN104888113B
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發明（設計）人: 倪永良;楊寶翠;劉鐵軍;程翠娜;王亞濤;牛梵;姜永軍;李春花;李哲;李雅雯;王俊;關秀偉
• 申請（專利權）人: 神威藥業集團（山東）有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K36/9066;A61P29/00;A61K31/618;A61K31/125
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技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種活血化瘀、和絡止痛的按摩軟膏及其制備方法。

背景技術

乳膏劑是將藥物加入適宜基質中，制成易于涂布于皮膚創面的外用半固體制劑。軟膏劑常用基質有：油脂性基質、乳劑型基質和水溶性基質三類。采用乳劑型基質制成的軟膏劑稱為乳膏劑。乳劑基質系指油相與水相借乳化劑的作用而形成的半固體乳劑基質，可分為油包水型(W/O)和水包油型(O/W)。《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本記載了一種按摩軟膏(按摩乳)，該按摩軟膏是一種水包油型(O/W)乳膏，具有活血化瘀、和絡止痛之功效，臨床上用于運動勞損，肌肉酸痛，跌打扭傷，無名腫痛等。該按摩軟膏的主要原料包括蕓香浸膏1.0g、顛茄流浸膏1.0g、乳香0.51g、沒藥0.51g、烏藥0.51g、川芎0.51g、郁金0.51g、水楊酸甲酯100g、薄荷油107g、肉桂油2g、丁香油2g、樟腦5g。該軟膏的制備方法為：以上十二味，乳香、沒藥、烏藥、川芎、郁金加70％乙醇，浸漬提取兩次，每次7天，合并浸提液，加入蕓香浸膏、顛茄流浸膏，攪勻，過濾，濾液調整相對密度為0.83～0.87(20℃)；其余薄荷油等五味與硬脂酸30g、單硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸鈉12g、三乙醇胺1g混勻，加至濾液中，加水至1000g，加熱，攪拌，乳化，即得。

該藥典方法的特點是原輔料混合后加入中藥浸提液，加水，加熱，攪拌，乳化，該方法的缺陷是工藝可操作性差，產品重現性不好，乳化后易出現耐寒性和耐熱性油水分離現象，且離心試驗分層現象，產品的成品率有待提高。另外，采用該法制備的乳膏粒徑較大，且粒徑分布均勻性較差，影響藥物的透皮吸收，按摩軟膏不能充分發揮藥效。因此，如何提高該按摩軟膏的成品率、質量穩定性，及增加產品藥效是生產中亟需解決的問題。

發明內容

本發明的首要目的在于提供一種質量穩定、成品率高且療效更好的按摩軟膏。

為了實現上述目的，本發明采用了以下技術方案：一種活血化瘀、和絡止痛的按摩軟膏，它是由下列重量份的原輔料制成的：蕓香浸膏0.5～5份、顛茄流浸膏0.5～5份、乳香0.1～2份、沒藥0.1～2份、烏藥0.1～2份、川芎0.1～2份、郁金0.1～2份、水楊酸甲酯50～200份、薄荷油50～200份、肉桂油1～10份、丁香油1～10份、樟腦1～10份、硬脂酸10～100份、單硬脂酸甘油酯10～100份、十八醇10～100份、甘油10～100份、十二烷基硫酸鈉5～30份、三乙醇胺0.5～5份、水400～1000份；其特征在于所述按摩軟膏的制備方法包括：(1)制備中藥浸提液：取乳香、沒藥、烏藥、川芎、郁金加藥材總量1～10倍量的50～100％乙醇，浸漬提取1～5次，每次1～10天，合并浸提液，加入蕓香浸膏、顛茄流浸膏，攪勻，濾過，濾液調整至20℃時相對密度為0.8～0.9備用；(2)制備油相：將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十八醇、水楊酸甲酯、薄荷油、樟腦、肉桂油、丁香油加熱混勻，保持70～90℃備用；(3)制備水相：將水、甘油、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺加熱混勻，保持70～90℃備用；(4)合相：攪拌條件下使水相加入油相，加入過程中溫度保持在70～90℃，加入完畢后溫度緩慢降至55～65℃時，加入中藥浸提液，繼續攪拌至乳化完全。

作為進一步的優選方案：本發明按摩軟膏是由下列重量份的原輔料制成的：蕓香浸膏0.5～2份、顛茄流浸膏0.5～2份、乳香0.1～1份、沒藥0.1～1份、烏藥0.1～1份、川芎0.1～1份、郁金0.1～1份、水楊酸甲酯50～150份、薄荷油50～150份、肉桂油1～5份、丁香油、1～5份、樟腦1～8份、硬脂酸10～50份、單硬脂酸甘油酯30～80份、十八醇10～50、甘油10～50份、十二烷基硫酸鈉10～20份、三乙醇胺0.5～2份、水500～900份。

作為進一步優選的方案：所述按摩軟膏是由下列重量份的原輔料制成的：蕓香浸膏1份、顛茄流浸膏1份、乳香0.51份、沒藥0.51份、烏藥0.51份、川芎0.51份、郁金0.51份、水楊酸甲酯100份、薄荷油107份、桂油2份、丁香油2.0份、樟腦5份、硬脂酸30份、單硬脂酸甘油酯60份、十八醇40份、甘油30份、十二烷基硫酸鈉12份、三乙醇胺1份、水600份。

作為進一步優選的方案：本發明按摩軟膏，在所述的(1)制備中藥浸提液過程中，優選用藥材總量1～6倍量的70％乙醇浸提。

作為進一步優選的方案：本發明按摩軟膏，在所述的(1)制備中藥浸提液過程中，優選浸漬提取2次，每次7天。