[發(fā)明專利]一種治療痤瘡的外用藥物組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510277845.X
• 申請日: 2015-05-28
• 公開（公告）號(hào): CN104840509A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李健
• 申請（專利權(quán)）人: 李健
• 主分類號(hào): A61K36/48
• 分類號(hào): A61K36/48;A61P17/10;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療痤瘡的外用藥物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

痤瘡是一種常見病、多發(fā)病，除與內(nèi)分泌、免疫等因素有關(guān)外，皮脂分泌過多和毛囊角質(zhì)化過度也參與發(fā)病，痤瘡丙酸桿菌等厭氧菌和金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等需氧菌的混合感染亦與其密切相關(guān)（顧麗貞；清熱暗瘡片對痤瘡丙酸桿菌等致病菌的體外抗菌作用試驗(yàn)研究［J］．中國中醫(yī)藥科技，2004，(3)?:?140-141．）。痤瘡患者皮損區(qū)上述菌群都比健康人增加（白潔；痤瘡皮損內(nèi)菌群的分離與研究［J］．中國微生態(tài)學(xué)雜志，2005，(6)?:?4731．），痤瘡丙酸桿菌是人體皮膚的優(yōu)勢菌種，由于皮脂腺發(fā)育快速、皮脂分泌過量、毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化、皮脂排出受阻，痤瘡丙酸桿菌在局部厭氧環(huán)境下得以生長繁殖，導(dǎo)致毛囊、皮脂腺繼發(fā)感染。痤瘡丙酸桿菌突出的致病性已被證實(shí)，不僅能誘導(dǎo)機(jī)體的免疫反應(yīng)和局部炎癥，還與毛囊導(dǎo)管上皮細(xì)胞角化過度過快相關(guān)（朱蓮花；痤瘡丙酸桿菌在痤瘡發(fā)病中的作用［J］．中國美容醫(yī)學(xué)，2006，(4)?:?476-477．）。由于皮脂排泄不暢又可促使痤瘡丙酸桿菌和金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等部分需氧菌生長繁殖，從而引發(fā)炎性丘疹、膿皰。

目前，治療痤瘡的藥物有很多，然而大部分藥物中都含有激素，雖然治療時(shí)間短，但是容易反復(fù)，沒有從根本治愈痤瘡。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的外用藥物組合物及其應(yīng)用，該藥效果顯著，使用簡便，無明顯不良反應(yīng)。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種治療痤瘡的外用藥物組合物，該組合物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：八角蓮7-15份、蝙蝠草40-60份。需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料具有如下來源：八角蓮選用小檗科八角蓮屬植物八角蓮Dysosma?pleiantha?(Hance)?Woods.的干燥根狀莖。蝙蝠草選用豆科植物蝙蝠草Christia?vespertilionis?（L.?f.）Bahn.?f.的干燥全草。

優(yōu)選地，如上所述治療痤瘡的外用藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：八角蓮10-13份、蝙蝠草47-52份。

在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述治療痤瘡的外用藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成：八角蓮12份、蝙蝠草50份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療痤瘡的外用藥物組合物，它被制備成外用制劑，包括洗劑、擦劑、凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑。本發(fā)明藥物組合物的各種劑型可以按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。例如使活性成分與一種或多種載體混合，然后將其制成所需的劑型。

本發(fā)明治療痤瘡的中藥乳膏劑的制備方法包括如下步驟：稱取八角蓮7-15份和蝙蝠草40-60份，加入藥材總重量10-20倍量的水煎煮2-3h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-15倍量的水煎煮1-2h，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至半固態(tài)的浸膏，將浸膏冷凍干燥，粉碎過200目篩，得到中藥提取物藥粉。取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、輕質(zhì)液狀石蠟混合，在70～80℃水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，使成油相A；將尼泊金乙酯溶于沸蒸餾水中，加入甘油、三乙醇胺，在70～80℃水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相B。將A和B抽入均質(zhì)鍋中，保持70～80℃恒溫并均質(zhì)，待充分乳化后，攪拌并逐步冷卻，得空白乳膏基質(zhì)。另稱取處方量中藥提取物，研細(xì)粉碎，過9號(hào)篩，加入空白乳膏基質(zhì)，攪勻，即制得提取物乳膏。

體外抑菌試驗(yàn)是國內(nèi)外檢驗(yàn)抗生素效價(jià)的通用方法，也是各國藥典規(guī)定的方法。待檢菌對測定藥物的敏感程度通過抑菌圈的大小反應(yīng)，抑菌圈越大，MIC越小，藥物的抑菌效果也就越強(qiáng)。發(fā)明人通過實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的中藥提取物的抑菌作用非常顯著，其對痤瘡丙酸桿菌的MIC為15.6mg/ml，對表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬葡萄球菌的MIC?分別為15.6、31.3、15.6?mg/ml。該試驗(yàn)結(jié)果預(yù)示著八角蓮與蝙蝠草對痤瘡丙酸桿菌等痤瘡致病菌具有協(xié)同抑菌作用。另外，通過臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明的中藥乳膏劑對痤瘡患者皮損癥狀改善明顯，且療效顯著、可靠，且無明顯的毒副作用。

具體實(shí)施方式