[發明專利]一種硫酸軟骨素丸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510276967.7
• 申請日: 2015-05-27
• 公開（公告）號: CN104840487A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發明（設計）人: 蔡永柱
• 申請（專利權）人: 蔡永柱
• 主分類號: A61K35/644
• 分類號: A61K35/644;A61K9/20;A61P31/04;A61P17/16;A61P17/18;A61P39/06;A61K35/55;A61K35/583;A61K35/413;A61K35/618;A61K31/045;A61K31/726
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 顧進

1.一種硫酸軟骨素丸劑，其特征是，所述的硫酸軟骨素丸劑是由10-15重量份份的硫酸軟骨素、20-30重量份的嫩蜜、10-20重量份的低聚異麥芽糖、5-8重量份的中藥提取物混合而成，

所述中藥提取物是蛇蛻（炙酥）10重量份，麝香1.5重量份，冰片3重量份，珍珠粉10重量份，新鮮豬膽汁3重量份的提取液減壓濃縮形成的浸膏。

2.一種權利要求1所述的硫酸軟骨素丸劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟：

（1）稱取處方量的嫩蜜于蒸發罐中，加熱，保持沸騰狀態，直至水分少于3%，呈煉蜜程度；

（2）將煉制好的煉蜜與硫酸軟骨素、低聚異麥芽糖、以及中藥提取物按照比例混合；

（3）將混合好的軟材靜置10~20分鐘后，制成丸劑。

3.?根據權利要求2所述的制備方法，其特征是，制成丸劑后，用蠟紙或蠟殼包裝。

4.?根據權利要求2所述的制備方法，其特征是，所述硫酸軟骨素的制備方法如下：

（1）去除附著在動物雜軟骨上的脂肪以及結締組織，洗凈軟骨，真空條件下，去除雜軟骨中所含水分，置于粉碎機中粉碎，過80目篩，得到骨粉，備用；

（2）將骨粉溶解于2%~6%的氫氧化鈉溶液中，料液比為1:5，加熱至90~97℃，微沸狀態保持30分鐘；

（3）將步驟（2）中得到的混合物自然降至室溫后，以45KHz的頻率超聲波浸提20~40分鐘，過濾，取濾液；

（4）向濾液中加入體積百分比為20%的鹽酸溶液，調節溶液pH至5~6，溫度調節至50℃，加入木瓜蛋白酶，酶加入質量為每1000mL溶液中加入酶1.5~3.0g，酶解2~3個小時；

（5）升溫至90℃，保持3~6分鐘，將木瓜酶滅活，終止酶解；

（6）向酶解后的溶液中加入活性炭，活性炭加入重量為酶解液體積的2~8%，攪拌均勻，升溫至95℃，吸附時間20~50分鐘，抽濾，取濾液；

（7）向步驟（6）得到的濾液中加入氯化鈉，氯化鈉的加入重量為每100mL濾液中加入1.5g~4.5g，攪拌至溶解，再加入無水乙醇至醇體積百分比濃度達到80%，靜置，至不再有沉淀析出；

（8）4000r/min離心，收集固體物，50~65℃真空干燥，得到硫酸軟骨素。

5.?根據權利要求2所述的制備方法，其特征是，所述中藥提取物的制備方法如下：蛇蛻（炙酥）10重量份，麝香1.5重量份，冰片3重量份，珍珠粉10重量份，新鮮豬膽汁3重量份，共煎煮3~5小時，煎煮液減壓濃縮形成中藥提取物。