[發(fā)明專利]一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片及制備方法

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• 申請日: 2015-05-26
• 公開（公告）號: CN104922132A
• 公開（公告）日: 2015-09-23
• 發(fā)明（設計）人: 夏征梅
• 申請（專利權）人: 青島海之星生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/545
• 分類號: A61K31/545;A61K9/22;A61P31/04;A61P19/06;A61K31/195
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 張紅軍

1.一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，該緩釋片各組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐5～8份、丙磺舒5～8份、藥用輔料20～25份。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，該緩釋片各組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐7份、丙磺舒7份、藥用輔料23份。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，藥用輔料包括：緩釋材料、潤滑劑、填充劑、表面活性劑，緩釋材料、潤滑劑、填充劑、表面活性劑的用量比例包括：(11～14)：(0.1～0.5)：(8～10)：(0.2～0.5)。

4.根據(jù)權利要求3所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，緩釋材料為：羧甲基纖維素鈉、海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖中的至少一種。

5.根據(jù)權利要求3所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，潤滑劑為：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的至少一種。

6.根據(jù)權利要求3所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，填充劑為：糊精、可壓性淀粉、微晶纖維素、甘露醇中的至少一種。

7.根據(jù)權利要求3所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片，其特征在于，表面活性劑為：蔗糖酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的至少一種。

8.一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)備料：按照權利要求1-7所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片各組分及重量份數(shù)備料，頭孢氨芐、丙磺舒分別粉碎過100目篩，藥用輔料粉碎過80目篩；

2)制粒：將頭孢氨芐及一半藥用輔料混合均勻，濕法制粒，將丙磺舒及剩余的一半藥用輔料混合均勻干法制粒；

3)整粒：將步驟2)所得顆粒分別整粒，過20目篩并混合均勻；

4)壓片：將步驟3)所得顆粒用高速壓片機壓片，規(guī)格為每片含頭孢氨芐0.25～0.35g、丙磺舒0.25～0.35g。

9.根據(jù)權利要求8所述的一種頭孢氨芐丙磺舒復方緩釋片的制備方法，其特征在于，步驟2)所述頭孢氨芐濕法制粒，干燥用設備為流化床，工藝參數(shù)為：進風溫度為55～60℃，物料溫度為45～50℃，出風溫度為35～40℃。