[發明專利]一種用于慢性淋巴細胞性甲狀腺炎中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510273093.X
• 申請日: 2015-05-26
• 公開（公告）號: CN104800781A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 柴秀平;郭峰;劉輝;侯信明;孫清慧;任立軍
• 申請（專利權）人: 柴秀平
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P5/14;A61K35/586;A61K35/64;A61K35/65
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技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于慢性淋巴細胞性甲狀腺炎中藥制劑，本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。

背景技術

慢性淋巴細胞性甲狀腺炎又稱自體免疫性甲狀腺炎，是自身免疫性甲狀腺炎(AIT)?中最常見的一個類型，也是原發性甲狀腺功能減退癥的最常見病因，其發病與遺傳有密切的關系，女性多見。本病比亞急性甲狀腺炎更為常見。有的病人只有甲狀腺腫大而無其他癥狀，在較長期間里才得到診斷，有的病人以甲狀腺功能減退癥狀為首發癥狀而就診。本病90％以上發生于女性。慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的發病率僅次于毒性彌漫性甲狀腺腫。多見于35-55歲之間的女性，女性與男性之比為20:1。患者起病隱匿，病情發展緩慢，常因偶然發現甲狀腺腫大而進一步檢查被診斷，或出現甲低時方被發現。甲狀腺彌漫性腫大者較多，峽部腫大常較明顯，并可有錐葉腫大，這是本病的特征之一；甲狀腺兩葉大小可不均一，可有結節，質地硬而韌如橡皮樣；甲狀腺一般無疼痛，與周圍組織無粘連；個別患者可有類似亞急性甲狀腺炎的表現如甲狀腺腫快，疼痛，壓疼等。

中醫認為，本病發病部位主要在甲狀腺，甲狀腺在頸前結喉處，為肝經所屬，肝主疏泄，中藏相火，肝虛不能疏泄，以致郁于經絡之間與氣血凝滯而作熱作疼。本病的顯著臨床特征應歸屬于祖國傳統醫學的“癭病”“癭瘤”等范疇。中醫治療本病目前多以疏肝、健脾、補腎兼行氣化痰、活血化瘀、軟堅散結為法治療本病，但目前成方發明不多，且多以疏肝散結為主，見效緩慢。

目前尚無特異性或根治性治療方法，西醫學對本病主要是多用甲狀腺片劑替代治療，如優甲樂、加衡、甲狀腺素片等，大多數患者需要長期或終身服藥；甲狀腺激素治療雖然能替代性地糾正患者的甲狀腺功能減退，但對免疫異常無作用，不能降低患者血清中抗甲狀腺抗體的水平，而且長期服用甲狀腺素片或用量不當，會引起甲狀腺功亢進，引起肥胖、水腫、腸胃潰瘍、惡心、嘔吐、頭暈，便秘等等一系列副作用癥狀，并產生了的依賴性，可使患者產生很大的痛苦，治療過程反反復復，效果不明顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力和病痛壓力。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的中藥制劑，該中藥制劑對于治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。

發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出用于治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的中藥制劑的新配方。本發明具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。

本發明中藥物的作用：

其中：

金銀花：為忍冬科植物忍冬Lonicera?japonica?Thunb.、紅腺忍冬Lonicera?hypoglauca?Miq.、山銀花（毛萼忍冬）Lonicera?confusa?DC.?或毛花柱忍冬Lonicera?dasystyla?Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味：甘，寒。歸肺、心、胃經。功效：清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。在《生草藥性備要》中記載：能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱。

連翹：為木犀科植物連翹Forsythia?suspensa?（Thunb.）Vahl的干燥果實。性味：苦，微寒。歸肺、心、小腸經。功效：清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。《本經》中記載：主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結熱。

山海螺：為桔梗科植物羊乳的根。性味：味甘；辛；性平。歸脾；肺經功效：益氣養陰；解毒消腫；排膿；通乳。主神疲乏力；頭暈頭痛；肺癰；乳癰；腸前程；瘡癤腫毒；喉蛾；瘰疬；產后乳少；白帶；毒蛇咬傷。

陳皮：為蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco?及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，溫。歸肺、脾經。功效：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

青皮：為蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco?及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。性味：苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。功效：疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。《本草備要》中記載：除痰消痞，治肝氣郁結，脅痛多怒，久瘧結癖，疝痛，乳腫。