[發明專利]具有抗食道癌活性的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201510254816.1
• 申請日: 2015-05-18
• 公開（公告）號: CN104840727B
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發明（設計）人: 程海波;周仲瑛;沈衛星;李柳;孫東東;徐長亮;譚佳妮;沈政潔;吳東東
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P35/00
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所32237
• 代理人: 賀翔

技術領域

本發明涉及一種藥物，具體涉及一種具有抗食道癌活性的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

食管癌是發生在食管上皮組織的惡性腫瘤，占所有惡性腫瘤的2％。全世界每年約有20萬人死于食管癌，我國是食管癌高發區，因食管癌死亡者僅次于胃癌居第二位，發病年齡多在40歲以上，男性多于女性，但近年來40歲以下發病者有增長趨勢。食管癌的發生與亞硝胺慢性刺激、炎癥與創傷，遺傳因素以及飲水、糧食和蔬菜中的微量元素含量有關中醫藥在治療腫瘤方面具有獨特的優勢，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作用小、作用靶點多樣、耐受性好等特點，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。但是目前報道的抗食道癌藥物用藥量較大，雜質成分較多。現有技術中抗食道癌的藥物較少，并且療效不佳，存在一定的毒副作用。

中醫藥在防治食道癌方面具有其獨特的優勢，因此，研究開發一種抗食道癌效果好，用藥量少，并且不良反應低的抗食道癌中成藥具有重要意義。

發明內容

發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種配比科學合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應低的具有抗食道癌活性的中藥組合物，本發明另一個目的是提供該具有抗食道癌活性的中藥組合物的制備方法及其在制備治療食道癌疾病藥物中的應用。

技術方案：為了實現以上目的，本發明采取的技術方案為：

一種具有抗食道癌活性的中藥組合物，它由下列重量份數的原料藥制成：

太子參12～36份，麥冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，澤漆15～45份，石見穿15～45份，八月札10～30份。

作為優選方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物，它由下列重量份數的原料藥制成：太子參12～24份，麥冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，澤漆15～30份，石見穿15～30份，八月札10～20份。

作為更加優選方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物，它由下列重量份數的原料藥制成：太子參12份，麥冬10份，白花蛇舌草20份，澤漆15份，石見穿15份，八月札10份。

本發明所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物，將各原料藥的提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。

本發明所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：

(1)按重量份數取太子參，麥冬，白花蛇舌草，八月札，加入總藥材重量6～12倍體積量的乙醇，超聲提取2～3次，每次1～3小時，合并提取液，50～80攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脫；收集60％的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；

(2)按重量份數，取澤漆加入總藥材重量6～12倍體積量的體積濃度為30～60％的乙醇，連續回流提取2～3次，每次1～3小時，合并提取液，40～60攝氏度下減壓濃縮，用乙酸乙酯萃取，得乙酸乙酯萃取物，濃度干燥得澤漆提取物；

(3)按重量份數，取石見穿加入總藥材重量6～12倍體積量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小時，合并提取液，加入乙醇，使乙醇體積濃度達70～80％，靜置，沉淀，取上清液，濃縮，得石見穿提取物；

(4)取步驟(1)得到的提取物，步驟(2)得到的澤漆提取物、步驟(3)得到的石見穿提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。

將本發明提供的具有抗食道癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時,將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，調節pH值,制成口服液。

將本發明提供的具有抗食道癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。

本發明提供的具有抗食道癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。

本發明提供的具有抗食道癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。

作為優選方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物的制備方法，步驟(1)所述的大孔吸附樹脂為D101樹脂。

本發明所述的具有抗食道癌活性的中藥組合物在制備抗食道癌藥物中的應用。