[發明專利]ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型及其建立方法

在審

• 申請號: 201510253804.7
• 申請日: 2015-05-19
• 公開（公告）號: CN104866720A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 何清;敖飛健;白冰;唐情容;唐奇遠;廖雪嬌;何逸洲;賴長祥;李知玉;張斌;段鋼;丘利宜;艾舒玲;趙東;熊懷燕
• 申請（專利權）人: 何清
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于臨床醫學技術領域，尤其涉及一種ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型及其建立方法。

背景技術

通過肝活檢獲取病理信息是指導ALT＜2倍ULN慢乙肝患者啟動抗病毒治療的重要手段，但肝活檢操作較為復雜，而且有創并容易產生并發癥等，制約了其在臨床上的廣泛應用。近年來，有學者開始探討通過建立血清學指標的組合模型等手段了解肝組織病變的方法，但迄今尚無針對ALT＜2倍ULN慢性乙型肝炎肝纖維化診斷模型的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型及其建立方法，旨在解決沒有針對ALT＜2倍ULN慢性乙型肝炎肝纖維化診斷模型技術的問題。

本發明是這樣實現的，一種ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型，該ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型選擇249例ALT＜2倍ULN的慢性乙型病毒性肝炎患者，篩選出臨床常規指標，經Spearman級相關逐一分析各指標與肝纖維化的關聯性，篩選其中6項指標，P＜0.05，r＞0.259，建立評分模型DMFibroS。

本發明的另一目的在于提供一種ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型的建立方法，該ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型的建立方法包括以下步驟：

步驟一，選擇249例ALT＜2倍ULN的慢性乙型病毒性肝炎患者，篩選出臨床常規指標，經Spearman級相關逐一分析各指標與肝纖維化的關聯性，篩選其中6項指標，P＜0.05，r＞0.259，建立評分模型DMFibroS；

步驟二，通過計算各指標的相對比值，得出分值并累加，使用受試者工作特征曲線評價其診斷能力并進行驗證，結果納入患者共249例，其中建模組204例，驗證組45例；

步驟三，分析6項指標診斷肝纖維化的受試者工作特征曲線下面積波動在0.660～0.777之間；

步驟四，綜合6項指標建立DMFibroS模型，擬將各指標診斷肝纖維化相對比值分別設定為1.0分、1.1分、1.5分，經計算AUC為0.835，6項指標總計6.7分為肝纖維化≥S2的最佳診斷點，此時敏感度為71.2％，特異度為82.8％。

進一步，6項指標包括年齡、血小板計數、透明質酸、γ-谷氨酰轉肽酶、HBV?DNA、脾厚。

本發明提供的ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型及其建立方法，構建了丙氨酸氨基轉移酶(ALT)＜2倍正常上限(ULN)慢性乙肝肝纖維化評分模型，DMFibroS能準確判斷ALT＜2倍ULN慢性乙型肝炎肝纖維化程度，具有較高的敏感度及準確度，可在一定程度(77.8％)替代此類患者行肝組織活檢。本發明的方法簡單，操作方便，較好的解決了沒有針對ALT＜2倍ULN慢性乙型肝炎肝纖維化診斷模型技術的問題，彌補了行業的空白。

附圖說明

圖1是本發明實施例提供的ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型的建立方法流程圖；

圖2是本發明實施例提供的肝纖維化≥S2的ROC曲線示意圖。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

下面結合附圖及具體實施例對本發明的應用原理作進一步描述。

本發明實施例提供的ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型選擇249例ALT＜2倍ULN的慢性乙型病毒性肝炎患者，根據臨床經驗及相關文獻篩選出臨床常規指標，經Spearman等級相關逐一分析各指標與肝纖維化的關聯性，篩選其中6項指標(P＜0.05，r＞0.259)，建立評分模型DMFibroS。

如圖1所述本發明實施例的ULN慢性乙型肝炎肝纖維化非創性評分模型的建立方法包括以下步驟：

S101：選擇249例ALT＜2倍ULN的慢性乙型病毒性肝炎患者，根據臨床經驗及相關文獻篩選出臨床常規指標，經Spearman等級相關逐一分析各指標與肝纖維化的關聯性，篩選其中6項指標(P＜0.05，r＞0.259)，建立評分模型DMFibroS；

S102：通過計算各指標的相對比值，得出分值并累加，使用受試者工作特征曲線(ROC)評價其診斷能力并進行驗證。結果納入患者共249例，其中建模組204例，驗證組45例；