[發明專利]一種治療產后少乳的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510245850.2
• 申請日: 2015-05-14
• 公開（公告）號: CN104873572A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發明（設計）人: 付立家;付建家;馬筠;趙敏姿
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P15/14
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;莫舒穎

技術領域

本發明涉及中藥組合物，具體涉及一種治療產后少乳的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

乳汁不暢、乳房脹痛是產后產婦的常見病。中醫理論認為，此病多因分娩時失血多、氣虛血少或產后情志抑郁、氣滯血瘀、阻礙乳汁運行所致。至今尚無有有效的治療方法和行之有效地藥物。

發明內容

本發明的目的是提供一種安全、有效、經濟的治療產后少乳的中藥組合物及其制備方法。

本發明提供了一種治療產后少乳的中藥組合物，含有以下中藥：黃芪、當歸、川芎、柴胡、王不留行、漏蘆、路路通、通草、丹參、益母草。

優選地，所述中藥組合物，含有以下重量份的中藥：黃芪1-30份、當歸1-30份、川芎1-30份、柴胡1-30份、王不留行1-30份、漏蘆1-30份、路路通1-30份、通草1-30份、丹參1-30份、益母草1-30份。

進一步優選，所述中藥組合物，含有以下重量份的中藥：黃芪3-10份、當歸3-10份、川芎3-10份、柴胡3-10份、王不留行3-10份、漏蘆3-10份、路路通3-10份、通草3-10份、丹參3-10份、益母草3-10份。

最優選地，所述中藥組合物，含有以下重量份的中藥：黃芪5份、當歸6份、川芎8份、柴胡4份、王不留行6份、漏蘆6份、路路通6份、通草6份、丹參6份、益母草4份。

上述中藥組合物中：

所述重量份可以是μg、mg、g、kg等醫藥領域公知的重量單位，也可以是其倍數，如1/10、1/100、10倍、100倍等。

本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：黃芪、當歸、柴胡水提，川芎、王不留行、漏蘆、路路通、通草、丹參、益母草醇提。

該方法具體地包括以下步驟：

1)按照配比稱取黃芪、當歸、柴胡，加水煎煮兩次，每次30-90分鐘，過濾、濃縮，得到水提物；

2)按配比稱取川芎、王不留行、漏蘆、路路通、通草、丹參、益母草，用體積百分含量30～90％的乙醇溶液回流提取1-3次，每次20-120分鐘，過濾、濃縮，得到醇提物；

3)合并步驟1)所述的水提物和步驟2)所述的醇提物，得到治療產后少乳的中藥組合物。

其中，步驟1)所述加水為加入黃芪、當歸、柴胡三味中藥重量2-10倍量的水，優選為5-8倍量的水。

其中，步驟1)所述加水煎煮，優選每次60分鐘。

其中，步驟1)所述濃縮為濃縮至室溫測定相對密度為1.20。

其中，步驟2)所述乙醇溶液的加入量為川芎、王不留行、漏蘆、路路通、通草、丹參、益母草七味中藥重量2-10倍量的乙醇溶液，優選為5-8倍量的乙醇溶液。

其中，步驟2)所述乙醇溶液，優選為體積百分含量60％的乙醇溶液。

其中，步驟2)所述回流提取，優選進行2次，每次45分鐘。

其中，步驟2)所述濃縮為濃縮至室溫測定相對密度為1.15。

優選地，所述方法包括以下步驟：

1)按照配比稱取黃芪、當歸、柴胡，加入這三味中藥重量6-8倍量的水煎煮兩次，每次60分鐘，過濾、濃縮至室溫測定相對密度為1.20，得到水提物；

2)按配比稱取川芎、王不留行、漏蘆、路路通、通草、丹參、益母草，加入這七味中藥重量5-8倍量的乙醇溶液，乙醇溶液的體積百分含量為60％，回流提取2次，每次45分鐘，過濾、濃縮至室溫測定相對密度為1.15，得到醇提物；

3)合并步驟1)所述的水提物和步驟2)所述的醇提物，得到治療產后少乳的中藥組合物。

本發明還提供了含上述中藥組合物的制劑，該制劑由中藥組合物單獨制成或由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，具體制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等口服制劑。所述制劑優選為片劑或顆粒劑。

所述藥學上可接受的載體是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、潤濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。

所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；

所述粘合劑選自纖維素衍生物、水、藻酸鹽、淀粉、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉；

所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂；

所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態聚乙二醇；