[發(fā)明專利]一種治療高脂血癥的藥劑的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510244098.X
• 申請日: 2015-05-13
• 公開（公告）號: CN104784504A
• 公開（公告）日: 2015-07-22
• 發(fā)明（設計）人: 戴惠英
• 申請（專利權）人: 戴惠英
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體地說，涉及一種治療高脂血癥的藥劑的制備方法。

背景技術

高脂血癥系指血漿中脂質(zhì)濃度超過正常范圍的一種癥狀，由于血漿中脂質(zhì)大部分與血漿中蛋白質(zhì)結合，因此本病又稱為高脂蛋白血癥。血脂包括類脂質(zhì)及脂肪，類脂質(zhì)主要是磷脂、糖脂、固醇及類固醇，脂肪主要是甘油三酯。血漿中的膽固醇除來自食物外，人體的肝及大腸也能合成，當食物中攝入膽固醇過多或肝內(nèi)合成過多，膽固醇排泄過少，膽道阻塞，都會造成高膽固醇血癥。甘油三酯是食物中脂肪經(jīng)小腸吸收后，被消化為非酯化脂肪酸及甘油三酯，進入腸腔，經(jīng)腸粘膜細胞再合成甘油三酯，并形成乳糜微粒，經(jīng)胸導管進入血液循環(huán)。同樣，甘油三酯也可在肝內(nèi)利用碳水化合物——糖類為原料而合成，可見多食糖類亦可使甘油三酯升高。

臨床上一直在研究有效地治療高脂血癥的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療高脂血癥的藥劑的制備方法。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療高脂血癥的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：取雙腎子160克、小果排草130克、見風消150克、牙癰草130克、打破碗花花150克、四葉草120克、蚌蘭花100克、護心草100克、筆羅子80克、小飛蓬80克、梳篦葉60克、雪里開70克、徐長卿80克、鹿心草60克、犁頭草50克和甘草30克，粉碎，過100目篩，然后加入蔗糖600克，混勻，均勻分配裝入500袋中即得。

本發(fā)明還提供組合物在制備治療高脂血癥的藥劑中的用途，所述藥劑是由下列原料藥按重量份計制成：雙腎子160份、小果排草130份、見風消150份、牙癰草130份、打破碗花花150份、四葉草120份、蚌蘭花100份、護心草100份、筆羅子80份、小飛蓬80份、梳篦葉60份、雪里開70份、徐長卿80份、鹿心草60份、犁頭草50份和甘草30份。

優(yōu)選地，所述藥劑可以制成片劑、分散片、速溶片、散劑或顆粒劑。

在本發(fā)明的組合物中，雙腎子、小果排草為君藥，見風消、牙癰草、打破碗花花、四葉草、蚌蘭花為臣藥，護心草、筆羅子、小飛蓬、梳篦葉、雪里開、徐長卿、鹿心草、犁頭草為佐藥，甘草調(diào)和諸藥，為使藥。

本發(fā)明所述的治療高脂血癥的藥劑中使用天然藥物，因此其具有見效快、療效好、無毒副作用的優(yōu)點。

具體實施方式

以下通過具體實施方式的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限制，本領域技術人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

實施例?本發(fā)明散劑的制備

取雙腎子160克、小果排草130克、見風消150克、牙癰草130克、打破碗花花150克、四葉草120克、蚌蘭花100克、護心草100克、筆羅子80克、小飛蓬80克、梳篦葉60克、雪里開70克、徐長卿80克、鹿心草60克、犁頭草50克和甘草30克，粉碎，過100目篩，然后加入蔗糖600克，混勻，均勻分配裝入500袋中即得。

實驗例

診斷標準

參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》(鄭筱萸.中藥新藥研究臨床指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:85)及2007年全國血脂異常訪治對策研究組編寫的《中國成人血脂異常防治指南》以及美國國家膽固醇教育計劃(NCEP)成人治療專家組(ATP)關于降低膽固醇防治CHD的指南(第3版)(ATP-III)擬定。患者測血脂符合以下情況之一者即可確診：(1)膽固醇(TC)≥1.7mmol/L；低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.6mmol/L；高密度脂蛋白(HDL-C)≤1.0mmol/L。

選擇符合上述標準的高脂血癥患者120例，其中男70例、女50例，年齡為39歲-63歲，平均年齡為46歲。

使用實施例中制得的散劑來進行治療，其中一天2次，每次口服一袋，治療30天為一個療程，連續(xù)治療2個療程。

療效標準

參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》(鄭筱萸.中藥新藥研究臨床指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:85)擬定：

治愈：治療后血脂檢測恢復正常；

顯效；治療后血脂檢測達到以下任何1項者，即TC下降≥20％，或TG下降≥40％，或HDL-C上升≥0.26mmol/L，或HDL-C/LDL-C≥20％；