[發明專利]一種頭孢羥氨芐片及其制備方法

有效

• 申請號: 201510238986.0
• 申請日: 2015-05-12
• 公開（公告）號: CN104800177B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 李全學;廖孝曙;逯佩榮;劉志軍;江力軍;方永煌;劉思川;程志鵬;萬陽浴;葛均友
• 申請（專利權）人: 湖南科倫制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/545;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種頭孢羥氨芐片，其特征在于，由頭孢羥氨芐顆粒與微晶纖維素、潤滑劑混合后壓片制得；

所述頭孢羥氨芐顆粒由以下組分組成：

頭孢羥氨芐250重量份；

微晶纖維素10重量份～20重量份；

淀粉2重量份～4重量份；

羧甲淀粉鈉4重量份～6重量份；

所述頭孢羥氨芐顆粒的制備方法包括以下步驟：

a1)將頭孢羥氨芐、微晶纖維素與羧甲淀粉鈉混合后攪拌，得到頭孢羥氨芐混粉；

a2)將淀粉加入水中混合后蒸漿，得到淀粉漿；所述淀粉與水的質量比為(3～5)：(90～100)；

a3)將所述頭孢羥氨芐混粉與所述淀粉漿混合后攪拌，得到頭孢羥氨芐軟材；

a4)將所述頭孢羥氨芐軟材過篩后干燥、整粒，得到頭孢羥氨芐顆粒；

所述步驟a1)和a2)沒有順序限制。

2.根據權利要求1所述的頭孢羥氨芐片，其特征在于，所述頭孢羥氨芐顆粒的粒徑≤20目。

3.根據權利要求1所述的頭孢羥氨芐片，其特征在于，所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉硅膠、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂富馬酸鈉、石蠟油、石蠟、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、醋酸鈉、氯化鈉、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、聚乙二醇、聚氧乙烯單硬脂酸酯和聚氧乙烯月桂醇醚中的一種或多種。

4.一種權利要求1～3任一項所述的頭孢羥氨芐片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a)將頭孢羥氨芐、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉與淀粉混合后制粒，得到頭孢羥氨芐顆粒；

b)將所述頭孢羥氨芐顆粒、微晶纖維素與潤滑劑混合后壓片，得到頭孢羥氨芐片。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟a)中所述羧甲淀粉鈉的粒徑≤100目。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟b)中所述頭孢羥氨芐顆粒、微晶纖維素與潤滑劑的質量比為(260～280)：(10～20)：(2～10)。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟b)中所述混合的方式為攪拌；所述攪拌速度為2r/min～5r/min，攪拌時間為30min～60min。