[發(fā)明專利]體外體液凈化設(shè)備和設(shè)備控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510224865.0
• 申請(qǐng)日: 2015-05-05
• 公開（公告）號(hào): CN105092504B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 米朗·亞力克;克里斯托夫·施特霍費(fèi)爾;瓦爾德馬·賈尼克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號(hào): G01N21/33
• 分類號(hào): G01N21/33
• 代理公司: 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國(guó);吳啟超

為了測(cè)定在從身體中分泌/提取的流體或廢透析液中的物質(zhì)，且尤其是為了測(cè)定用于透析的質(zhì)量量度，根據(jù)本發(fā)明的分析裝置以及所使用的設(shè)備控制方法包括以下：通過吸收傳感器(10)在至少一種預(yù)定或可調(diào)節(jié)的分析波長(zhǎng)下在從身體中分泌/提取的流體或廢透析液的限定的第一pH值下檢測(cè)從身體中分泌/提取的流體或廢透析液的至少一種第一消光信號(hào)；通過pH調(diào)節(jié)裝置(9；13；15)調(diào)節(jié)流體的第二pH值，第二pH值與第一pH值不同；通過吸收傳感器(10)在至少一種預(yù)定分析波長(zhǎng)下在第二pH值下檢測(cè)流體的至少一種第二消光信號(hào)；處理/比較第一pH值和第二pH值的兩種消光信號(hào)并測(cè)定溶解于流體中的物質(zhì)的絕對(duì)濃度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于定量濃度測(cè)定從患者身體中濾出的所選或可選物質(zhì)(自然地或合成地)、優(yōu)選在體外血液凈化流體中的所選尿毒癥毒素的設(shè)備和設(shè)備控制方法，尤其是一種用于從患者血液循環(huán)中合成除去尿毒癥毒素的透析設(shè)備和一種用于測(cè)定用于透析的質(zhì)量量度、優(yōu)選所選有毒物質(zhì)的濃度和/或用于測(cè)定在透析期間優(yōu)選與從患者血液中除去的所選/可選有毒物質(zhì)、優(yōu)選為肌酐和/或尿酸有關(guān)的尿毒癥毒素的去除總量(測(cè)定在透析期間的廓清率)的設(shè)備控制方法。

背景技術(shù)

尿毒癥毒素是必須經(jīng)腎臟分泌的所有物質(zhì)。這些尿毒癥毒素聚積在腎臟功能缺乏/降低的人類/患者的身體內(nèi)。例如以血液透析(HD)療法形式的腎臟代替療法提供治療患者的可能性，其中來自患者的體內(nèi)循環(huán)的尿毒癥毒素借助于透析器轉(zhuǎn)移到具有透析液的循環(huán)。在此過程中，患者的血液經(jīng)由體外血液循環(huán)導(dǎo)引到在其血液側(cè)的透析器中并接著再供應(yīng)到患者的體內(nèi)血液循環(huán)中。在另一透析液側(cè)，透析器經(jīng)由透析液入口供應(yīng)有新鮮透析液，該新鮮透析液吸收尿毒癥毒素。廢透析液最后經(jīng)由透析液出口離開透析器。

透析液通常為具有在pH值和電解液組成方面與血液類似的性質(zhì)的水性碳酸氫鹽緩沖溶液。在血液透析療法的過程中，透析液經(jīng)由在透析器內(nèi)的膜與患者的血液接觸。在18-65k道爾頓范圍內(nèi)的尿毒癥毒素因此可在透析器中從患者的血液擴(kuò)散到透析液中，因此在入口處的新鮮透析液變成在出口處的廢透析液。

可將例如透析療法的血液凈化療法的質(zhì)量評(píng)定為在該治療前后檢測(cè)在透析液中尿毒癥毒素的量。然而，這不僅對(duì)于獲得關(guān)于廢透析液中尿毒癥毒素本身的裝載量的資料是重要的，而且關(guān)于尿毒癥毒素的組成的資料也可具有意義。利用例如肌酐的一些尿毒癥毒素，即可以進(jìn)行例如關(guān)于患者營(yíng)養(yǎng)狀況的陳述。因此，提取的尿毒癥毒素的絕對(duì)量和它們的組成兩者都具有重大意義。

一些尿毒癥毒素吸收在190nm和350nm之間的范圍內(nèi)的光?？衫迷撐諄頊y(cè)定在出口側(cè)在透析液中尿毒癥毒素的濃度。光的吸收可用光學(xué)傳感器，例如用光學(xué)吸收傳感器如從目前工藝水平中熟知的那些來測(cè)量。光學(xué)吸收傳感器為基于透射測(cè)量測(cè)定物質(zhì)或物質(zhì)混合物的吸收的裝置。借助于在一種或多種光學(xué)波長(zhǎng)下的布格-朗伯-比爾定律(Bouguer–Lambert–Beer law)，也可以測(cè)定吸收化合物(例如，肌酐、尿酸等)例如在光學(xué)透明流體中的濃度。盡管吸收傳感器實(shí)際上測(cè)量透射，但是信號(hào)常作為十進(jìn)制吸收量度輸出。該十進(jìn)制吸收量度與摩爾消光系數(shù)、濃度和光程長(zhǎng)度成比例。通常，該光程長(zhǎng)度由傳感器幾何形狀預(yù)定且因此為常數(shù)。上述情況也適用于摩爾消光系數(shù)，其為特殊物質(zhì)性質(zhì)。對(duì)于給定的波長(zhǎng)，其為常數(shù)。最后，在傳感器中的十進(jìn)制吸收量度與唯一的剩余變量因子，即標(biāo)記物的濃度成正比。然而，這僅適用于具有單一溶解物質(zhì)的溶液。

然而，在檢驗(yàn)具有多種組分的溶液期間出現(xiàn)的難題是吸收信號(hào)對(duì)于組分濃度的不同分配。如果目標(biāo)物質(zhì)的吸收譜帶彼此重疊(例如，肌酐和尿酸)或與非目標(biāo)物質(zhì)重疊，尤其如此。

在提到療法伴隨性測(cè)定用于透析質(zhì)量的量度時(shí)，目前使用定性量度Kt/V，其中

·K：廓清率(例如，通過在透析前后血液的脲含量測(cè)定-廓清率尤其由在透析器的血液入口處脲的濃度與在血液出口處脲的濃度的比較產(chǎn)生)

·t：有效透析時(shí)間，分鐘；且

·V：脲在其中分布的人體體積的部分。