[發明專利]一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物

在審

• 申請號: 201510216591.0
• 申請日: 2015-04-30
• 公開（公告）號: CN104800760A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島辰達生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/04;A61K35/618
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物。

背景技術

反流性食管炎(reflux?esophagitis，RE)是一種胃食管反流病，是由胃和十二指腸內容物反流至食管，以食管黏膜炎癥、糜爛、潰瘍和纖維化為病理特征的一種疾病。反流性食管炎可發生于任何年齡的人群，成人中發病率隨年齡增長而升高。近二十年全球的發病率都有上升趨勢，中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大是反流性食管炎的高發人群。本病臨床發病率較高，好發部位在食管下段。其臨床表現為反流(反酸、反胃、反氣)，燒心(胸骨后灼痛)、吞咽困難等一系列癥狀。長期的反流易導致食管狹窄，潰瘍穿孔，甚至出現癌前病變，嚴重威脅人類生命健康。

中醫根據反流性食管炎的臨床癥狀分為：肝胃郁熱證，肝胃不和證，中虛氣逆證，肝熱脾虛證等證型，其中肝胃郁熱癥最為多見。肝胃郁熱證反流性食管炎主要表現為：反酸，燒心，胃脹，急躁易怒，面色萎黃，舌紅，脈虛。

RE的西醫治療方法多樣，但仍存在著諸多不足之處:藥物治療常規采用口服質子泵抑制劑(PPI)或聯合促胃動力藥,可迅速改善患者癥狀,但維持治療時間長、停藥后易復發；而外科治療RE方面,吞咽困難是腹腔鏡下胃底折疊術難以避免的術后并發癥。辯證論治是中醫診療體系的基礎和核心，是中醫理論的精髓所在。越來越多的臨床報告顯示，中醫藥在治療RE方面有顯著療效，因此結合現代中藥技術研制行之有效的中藥制劑治療本病很有必要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，能最大限度地發揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療反流性食管炎的中藥組合物。

為達到上述目的，本發明提供的技術方案是所述治療反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下列重量份配比的藥物組成：醋柴胡18-20份，海螵蛸12-14份，砂仁10-12份，竹茹6-8份，郁金10-12份，淡竹葉10-12份，枳實13-15份，瓦楞子10-14份，厚樸8-12份，連翹10-12份。

本發明最優選技術方案是，本發明所述的中藥組合物由以下重量份的原料制得：醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。

上述中藥組合物的劑型為口服制劑。

上述口服制劑為口服液或顆粒劑。

上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80℃時相對密度為1.11～1.16的清膏，冷至40℃時緩慢加入乙醇，使含醇量達75％，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加水適量，用40％氫氧化鈉溶液調節PH值至7.0，冷藏72小時，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。

上述口服制劑為顆粒劑的制備方法有如下步驟：按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80℃時相對密度為1.11～1.16的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。

本發明相對與現有技術，有如下明顯優勢：

首先，本發明中藥組合物組方主要是依據反流性食管炎患者的病機特點研制而成，方中醋柴胡，郁金疏肝解郁，清心涼血；砂仁，淡竹葉，化濕開胃，清火利便，去胃熱；竹茹，枳實，厚樸清熱化痰，消積除滿；海螵蛸，瓦楞子，連翹，收斂止血，清熱解毒，制酸止痛，治潰瘍。全方共奏行氣解郁，疏肝泄熱、和胃降逆之效，對反流性食管炎有極強的針對性療效。經臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現毒副作用及不良反應，安全系數高。本發明中藥制劑采用先進提取設備和工藝，充分提取有效成分，可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。

進一步地，本發明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治：

柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。和解退熱宜生用，疏散肝郁宜醋炙醋柴胡，即用柴胡曬干切段后用米醋噴灑，悶透，用文火微炒入藥。

海螵蛸，咸、澀，溫。歸脾、腎經。收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。