[發明專利]人體潤滑劑的配方及制備方法

在審

• 申請號: 201510214935.4
• 申請日: 2015-04-30
• 公開（公告）號: CN104800894A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 魯海濤;張志
• 申請（專利權）人: 重慶市海潔消毒衛生用品有限責任公司
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/16;A61K31/715;A61K47/46;A61P15/02;A61K36/07
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 黎昌莉

技術領域

本發明屬于人體潤滑劑領域，涉及一種人體潤滑劑的配方及制備方法。

背景技術

隨著年齡的漸增，人體各器官逐漸衰老，特別是婦女更年期的到來，婦女從生育年齡過渡到老年階段，卵巢功能逐漸減退，雌激素水平下降，人體分泌能力減退，因而嚴重影響夫妻問性生活的質量。另有某些年輕婦女患有陰道干燥癥，給生活帶來許多困難。在醫療器械(內窺鏡、陰道鏡、宮頸鉗、醫用導管等診斷器械)進入腔道的過程中，往往需要在醫療器械表面涂適量的潤滑劑，以減少器械對人體組織的損傷。已經上市的人體潤滑劑主要成份有甘油、礦物油、石蠟油、凡士林、雌激素等，這些成分有的只有黏度，沒有好的潤滑性，不具滑感，如甘油；有的雖有一定潤滑性，但對人體有副作用，還不易清除，如凡士林及其衍生物；而石蠟油、礦物油對人體皮膚具有一定的刺激性，使用后難于清洗，常會殘留在皮膚表面。另外，這些潤滑劑中的有些成分還對人體有害，經常使用易產生不良癥狀，并造成炎癥且易滋生霉菌。急需要一種安全有效潤滑劑加以代替。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種潤滑陰道或男性生殖器的組合物，該組合物為仿真人體分泌物，具有滑潤感。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：

用于潤滑陰道的組合物，按照質量份計包括以下組分：銀耳多糖0.05～0.5份，防腐劑0.1～1.5份。本方案中的銀耳多糖保濕效果好，其保濕作用原理是通過無數個的末端羥基與水分子結合形成氫鍵，從而結合大量的水，在空間形成一個分子海綿狀的結構。這樣的保濕原理也貼合了當今最新型的吸水性保濕劑流行的一個趨勢。將0.2g銀耳多糖粉末分散到100g蒸餾水中，膨潤2小時后，水溶液經過2號濾紙過濾，自然過濾10分鐘，對濾紙上的凝膠部分進行稱重。結果顯示，幾乎全部的水都被銀耳多糖牢牢吸住，銀耳多糖的保水能力接近500倍。另外，其成膜性佳，我們實驗證實，將銀耳多糖和透明質酸鈉的水溶液放在蒸發皿中進行干燥，形成15mm?x15mm的膜。然后放置在聚四氟乙烯的板上(溫度25℃、相對濕度87％)，保持24小時后，條件改為溫度25℃、相對濕度15％，保持8小時。測量膜面積的變化。實驗結果表明，銀耳多糖的膜收縮率僅為10％，而透明質酸鈉的膜收縮率幾乎達到了一半，證明銀耳多糖膜不隨濕度的變化而收縮，所以不會有緊繃的感覺。分別將1％的溶液各0.5g涂在OHP薄片上(30mm?x?30mm平方)，同樣的厚度，在溫度25℃、相對濕度40％的條件下干燥(為了可以看見，在膜上灑了TiO2粉)。結果在透明質酸鈉的膜上形成很多裂痕，但是在銀耳多糖的膜上幾乎沒有?形成裂痕。說明銀耳多糖的膜比透明質酸鈉的膜更具有彈性。另外，其抗氧化效果好，與HA不同的是，銀耳多糖除了具有極好的保水作用之外，還能夠抑制活性氧的活性，提高皮膚細胞中SOD酶的活性，起到抗氧化的作用。從大鼠的皮膚中分離出角質細胞和纖維細胞進行培養，在培養基中加入銀耳多糖。培養24小時后，在37℃，5％的C02中測定SOD的活性。通過實驗證明，在角質細胞(Keratinocyte)加入0.1％以上的銀耳多糖，SOD的活性提高了。在纖維細胞(Fibroblast)加入0.05％以上的銀耳多糖，SOD的活性提高了。因此，銀耳多糖具有極高的保濕效果和成膜性，使用在皮膚上能夠改善皮膚的電導率，并有效地防止水分的蒸發以及病毒和空氣中有毒塵埃從皮膚毛孔中入侵造成對人體的危害。銀耳多糖具有優異的皮膚護理效果，用皮膚細胞所做的體外實驗顯示了抗氧化的效果。銀耳多糖水溶液具有很高的粘度，但是沒有粘著的感覺。水溶液的粘度對酸、堿及鹽具有很高的穩定性。銀耳多糖對皮膚具有很好的親和力，使皮膚變得濕潤、光滑。

本發明的目的之二在于提供一種人體潤滑劑，該人體潤滑劑使用后能快速清洗。

為實現上述目的，本發明的技術方案為：

含有所述的組合物的人體潤滑劑，按照質量份計由以下組分組成：0.1～10份的甘油、0.1～5份的丙二醇、0.1～10份的1,3-丁二醇、0.05～0.5份的銀耳多糖、0.1～1.8份的含有聚丙烯酰胺樹脂、0.1～0.8份的黃原膠、0.1～1.5份的防腐抑菌劑和水介質。經我們前期實?驗證明，甘油和銀耳多糖聯合運用，可以在潤滑感方面產生協同作用。

進一步，所述的人體潤滑劑，按照質量份計由以下組分組成：5份的甘油、2.5份的丙二醇、7份的1,3-丁二醇、0.3份的銀耳多糖、1.2份的含有聚丙烯酰胺樹脂、0.4份的黃原膠、0.8份的防腐抑菌劑和水介質。

進一步，所述的人體潤滑劑中，所述銀耳多糖的質量百分濃度為0.05～0.5％。