[發明專利]一種治療骨質疏松的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510200545.1
• 申請日: 2015-04-24
• 公開（公告）號: CN104825810A
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 王愛玲
• 申請（專利權）人: 王愛玲
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體地說，涉及一種治療骨質疏松的藥物組合物。

背景技術

骨質疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。骨質疏松性骨折是人口老齡化社會的重要標志。是當今世界上最突出的社會問題和醫學問題之一，已引起聯合國和世界各國的廣泛關注。目前60歲以上老人超過1.8億，占總人口的13％，且發病率呈明顯遞增趨勢。

骨質疏松癥主要臨床表現：腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形，脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。其臨床特點：患者年齡大，體質弱，癥狀重，合并癥多，療程長，功能恢復差，致殘率高，死亡率高。輕微外傷可致脊柱壓縮骨折，髖部骨折，橈骨遠端骨折，肱骨近端骨折，肱骨遠端骨折，踝部骨折，脛骨平臺骨折，股骨遠端骨折等。因活動減少或長期臥床，容易發生肺部感染，泌尿系統感染，壓瘡，下肢深靜脈血栓形成，肺栓塞，多器官功能衰竭等嚴重并發癥而死亡。不僅給患者和家庭帶來了肉體上和精神上的巨大痛苦，還給患者和家庭帶來了治療費用的巨大開支和沉重的經濟負擔。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療骨質疏松的藥物組合物。

為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療骨質疏松的藥物組合物，它是由下列原料藥按重量份計制成：尾葉稀子蕨150份、垂絲海棠120份、靈香草100份、羊耳蒜60份、補血薯50份、君遷子70份、附地菜50份、金刀菜60份、珍珠風80份、胡豆草60份、面根藤80份和指甲蘭50份。

優選地，所述藥物組合物為片劑、分散片、速溶片、散劑或顆粒劑。

本發明還提供組合物在制備治療骨質疏松的藥物中的用途，所述藥物是由下列原料藥按重量份計制成：尾葉稀子蕨150份、垂絲海棠120份、靈香草100份、羊耳蒜60份、補血薯50份、君遷子70份、附地菜50份、金刀菜60份、珍珠風80份、胡豆草60份、面根藤80份和指甲蘭50份。

在本發明的組合物中，尾葉稀子蕨、垂絲海棠為君藥，靈香草、羊耳蒜、補血薯、君遷子為臣藥，附地菜、金刀菜、珍珠風、胡豆草、面根藤為佐藥，指甲蘭為使藥。

本發明所述的治療骨質疏松的藥物組合物中使用天然藥物，因此其具有見效快、療效好、無毒副作用的優點。

具體實施方式

以下通過具體實施方式的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。

實施例?本發明散劑的制備

取尾葉稀子蕨150克、垂絲海棠120克、靈香草100克、羊耳蒜60克、補血薯50克、君遷子70克、附地菜50克、金刀菜60克、珍珠風80克、胡豆草60克、面根藤80克和指甲蘭50克，粉碎，過100目篩，然后加入蔗糖800克，混勻，均勻分裝入500袋中即得。

實驗例

診斷標準

①西醫診斷標準：參照中國老年學學會骨質疏松委員會骨質疏松診斷標準學科組1999年10月制定的“中國人骨質疏松癥建議診斷標準(第二稿)”(中國骨質疏松雜志，2000年第6卷第1期)

②中醫診斷標準：按照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年試行版)的“中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則”的評定要求制定。表現為：腰脊疼痛、酸軟少力、步履艱難、頭目眩暈、不能持重，舌質或偏紅或淡，舌苔薄或薄白、脈沉細等癥狀，骨質疏松癥見上述癥候者。

選擇符合上述標準的80例骨質疏松患者，男40例、女40例，平均年齡為63歲。

使用實施例中制得的散劑來進行治療，其中一天3次，每次口服一袋，連續治療40天。

療效標準(根據鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社.2002:357來制定)顯效：腰背痛，局部疼痛等癥狀基本消失，行走腰背痛消失；有效：上述癥狀基本消除，行走疼痛有所減輕；無效：上述癥狀無明顯改善。

結果

經過治療，發現全部患者的腰背痛，局部疼痛等癥狀基本消失，行走腰背痛消失，因此全部符合顯效的治療標準，并且在整個治療期間未觀察到明顯的不良反應。

典型病例

傅某，女，61歲，退休公務員?；颊哐?年余，時輕時重，近一個月病情加重。腰痛難忍，并向雙胯及下肢麻木疼痛，不能久站久坐及正常行走活動，腰腿怕冷明顯，右腿明顯，睡眠欠佳。曾服中西藥及針灸治療，當停止治療時病情又復發。故來求治。腰椎X光片顯示：腰椎生理曲度變直，椎間隙變窄。診斷為：腰椎骨質疏松癥。使用實施例中制得的散劑來進行治療，其中一天3次，每次口服一袋，連續治療40天。經過治療，發現全部患者的腰背痛，局部疼痛等癥狀基本消失，行走腰背痛消失。