[發明專利]改善心理亞健康狀態的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201510180643.3
• 申請日: 2015-04-16
• 公開（公告）號: CN104740262B
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發明（設計）人: 田俊生
• 申請（專利權）人: 山西大學
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P25/00;A61P25/24;A61P25/22;A23L33/00
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司)14105
• 代理人: 張福增

技術領域

本發明涉及藥物組合物，具體涉及一種用于改善心理亞健康狀態的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

心理亞健康狀態是介于心理健康和心理疾病之間的一種中間狀態。處于這種狀態的人群，機體雖無明確的器質性病變，但在心理上已經開始出現種種不適的感覺和癥狀，主要表現為不明原因的抑郁、焦慮、學習記憶能力下降、睡眠障礙等，如果不引起足夠的重視則易導致心理疾病的發生。

心理健康到心理疾病之間是一個量變到質變的過程。抑郁癥、焦慮癥以及精神分裂等神經精神系統疾病的發生大多是由于心理亞健康狀態的不斷加重所致。因此，早期發現并及時有效干預顯得尤為重要。

心理亞健康狀態的發生發展原因復雜，演變過程緩慢，與社會環境、經濟文化、遺傳及自身體質等都有密切關系，現代醫學對其尚缺乏行之有效的治療方法。中醫理論認為，心理亞健康狀態屬郁證(憂郁傷神)、便秘(陰虛腸燥)的范疇，其對于心理亞健康的干預調治具有明顯優勢，尤其是其獨到的預防思想和整體調節機制，在防治疾病、養生保健、延年益壽、提高生活質量、改善亞健康狀態方面具有豐富的臨床實踐經驗。

從中醫藥養生與康復的角度來看，提供一種用于改善心理亞健康狀態的藥物組合物具有重要的實用價值。

發明內容

本發明旨在提供一種用于改善心理亞健康狀態的藥物組合物及其制備方法和應用，該藥物組合物能夠明顯改善心理亞健康狀態、緩解各種不良情緒癥狀，且具有組成簡單、服用方便、成本較低、質量可控、無明顯不良反應等特點。

本發明提供的一種用于改善心理亞健康狀態的藥物組合物，其組分按質量份數計：肉桂3～10份，生地黃10～30份，百合10～40份；其中優選質量份數為肉桂5份，生地黃20份，百合30份。

所述的肉桂：辛、甘、熱，歸脾、腎、心、肝經，補火助陽，散寒止疼。生地黃：甘、苦、寒，歸心、肝、腎經，清熱生津，涼血，止血。百合：甘、微苦、微寒，入心、肺經，養陰潤肺、清心安神。肉桂、地黃、百合三藥合用，寒熱相抵，可清熱養陰，寧心安神，主治陰虛久嗽、痰中帶血、熱病后期、余熱未清，或情志不遂所致的虛煩驚悸、失眠多夢、精神恍惚。

該組合物的制備方法，包括如下步驟：(1)稱取肉桂3～10份，干燥粉碎，加入8～12倍量水，微波輔助提取1～3次，過濾，濾液用正己烷萃取2-3次，合并萃取液，減壓濃縮，即得提取物1；(2)稱取生地黃10～30份、百合10～40份，混合后，粉碎，加8～12倍量水微波輔助提取1～3次，合并提取液，提取液用D101大孔吸附樹脂柱層析分離，先水洗脫除去雜質，再用30～80％濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，真空干燥即得提取物2；(3)將提取物1和提取物2混合均勻，即得該藥物組合物。

其中優選的制備工藝參數為：微波輔助提取功率800W、每次提取溶劑用量10倍量，提取次數2次，每次20min；萃取次數為3次；洗脫用乙醇濃度為50％。

所述藥物組合物可在制備改善心理亞健康狀態的藥物或保健食品中的應用，所述的藥物或保健食品的劑型為藥學上可接受的片劑、顆粒劑、滴丸劑或口服液等。

在藥效學實驗中心理亞健康大鼠模型的構建方法如下：采用復合因素、非軀體刺激因素造模，即空瓶刺激、旁觀電擊情緒刺激、飲食不節刺激、晝夜顛倒刺激、社交失敗刺激，模擬人在競爭激烈的社會環境中飲食不節、作息不規律、精神壓力過大、社交失敗所致的心理亞健康狀態。

實驗結果表明：該藥物組合物能夠明顯增加心理亞健康動物模型中大鼠的糖水偏愛率即可以改善大鼠的快感缺乏抑郁癥狀、增加在高架十字臂中的開臂次數比例和開臂時間比例即可以改善大鼠的焦慮癥狀，減少大鼠避暗實驗中的錯誤次數及暗箱停留時間即可以改善大鼠學習記憶能力。

具體實施方式

為了對本發明進行更進一步的詳細描述，給出以下具體實施例，但僅作為闡明本發明，而不是為了限制本發明的保護范圍。

實施例1藥物組合物的制備

稱取肉桂5份，干燥粉碎，加入10倍量蒸餾水，微波(功率800W)輔助提取，過濾，濾液用正己烷萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮，即得肉桂提取物；稱取生地黃15份、百合20份，混合后，粉碎，加10倍量水微波輔助提取2次，每次20min，合并提取液，提取液用D101大孔吸附樹脂柱層析分離，先水洗脫除去雜質，再用50％的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，真空干燥即得生地黃百合提取物；取上述兩種提取物混合均勻即得。

實施例2心理亞健康大鼠模型的建立