[發明專利]外部體積限制性CSF引流系統

有效

• 申請號: 201510146596.0
• 申請日: 2015-03-31
• 公開（公告）號: CN105031749B
• 公開（公告）日: 2018-10-26
• 發明（設計）人: D.菲福特;C.圖格安;T.小博登
• 申請（專利權）人: 瑞士英特格拉生命科學有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 嚴志軍;傅永霄

本發明題目為“外部體積限制性CSF引流系統”。本發明公開了一種用于從患者引流至少一種類型的體液的系統和方法，所述系統包括腔室，所述腔室能夠被調節以保持至少第一流體體積和較小第二流體體積中的一個。所述腔室具有入口端部和出口端部，所述入口端部具有限定開口的阻隔件，所述出口端部限定出口通道。所述系統包括閥和可移動調節構件，所述閥具有閥座和閥閉合構件以限定腔室內的可用體積，所述可移動調節構件具有軸，所述軸能夠穿過所述阻隔件中的開口并且在第一端部處終止于所述腔室內。所述軸的第一端部連接至所述閥座，并且所述軸具有沿其長度的多個特征，所述多個特征能夠接合與所述阻隔件成固定關系的對應接合特征以使所述軸能夠推進到所述腔室中，以將所述可用體積減小到小于所述第一體積。

背景技術

1.技術領域

本發明涉及用以控制從患者引流體液的技術和工具，更具體地講，涉及用于抽出腦脊液的外部體積限制性裝置。

2.相關領域的描述

對于需要從患者的器官或組織移除流體的醫學病癥而言，存在多種療法。一種此類病癥為腦積水，其中腦脊液在顱內異常地積聚，其積聚速度比身體吸收快。腦脊液的過量積聚壓迫腦組織，從而最終導致腦損傷。

腦積水通常通過以下方式來治療：將與腦室流體連通的分流器植入腦內，從而以所需的速率抽出腦脊液。通常，腦脊液(本文也稱為“CSF”)的抽出速率受控于具有不同壓力設置的閥，所述壓力設置由臨床醫生術前來調節。多個分流閥可在植入之后被非侵入性地改變，諸如可編程閥，其目前可從Codman&Shurtleff,Inc.(Raynham,Massachusetts)商購獲得。Wilson等人的美國專利8,322,365中公開的并且受權利要求書保護的CERTAS^TM可編程閥也得自Codman&Shurtleff,Inc.(Raynham,Massachusetts)。

外部CSF引流系統通常用于以下臨床環境中，其中希望通過導管將CSF引流到外部“封閉”收集系統內以防止顱內壓治療期間的CSF感染。經由導管移除過量CSF或“過引流”是不可取的，并且這可導致劇烈頭痛或腦內一個或多個腔的塌縮。為了降低過引流的風險，醫師通常以每小時10ml至50ml的速率引流CSF。

過量腦脊液的抽出也可導致外部引流系統的“過填充”。多個問題可由過填充引起，包括流體從系統的滲漏以及由滲漏流體所提供的途徑導致的感染。

許多常規引流系統通過調節該系統定位在患者的頭部或脊柱上方的水平面來粗略地控制腦脊液的流速。換句話講，重力以及患者和系統內產生的流體壓力影響進入收集腔室的流速。如果系統的水平面相對于進入患者的導管的水平面下降，諸如當患者在躺臥之后坐直時，則流速可突然增大。

Eckermann的美國專利公布2009/0054857中所公開的一種系統嘗試使用一個或多個傳感器來測量收集腔室中的流體體積。換句話講，此系統的正確功能似乎需要傳感器的正確操作。

Hoffman等人的美國專利8,221,366中所公開的另一種系統使用浮動浮子來密封腔室的流入端口或排出端口。然而，此系統不是最佳的，因為腔室的體積似乎為固定的。因此，如果醫師選擇待引流CSF的另選體積，則浮子似乎不能調節以適應CSF流體的不同體積。

因此，需要簡單但可靠并且可調節的系統和技術來引流諸如腦脊液的體液。

發明內容

本發明的目的是提供用以從患者選擇性地引流所需量的諸如腦脊液的體液的系統和技術。

本發明的另一個目的是提供此類系統和技術，所述系統和技術能夠容易而可靠地調節從患者實際引流的體液的體積。