[發明專利]一種具有耐缺氧作用的天然藥物組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201510099231.7
• 申請日: 2015-03-06
• 公開（公告）號: CN104940666B
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 胡銘;高陸;趙全成;王連萍;吳詩意;趙寶琴;南敏倫;侯寶;郝玉芳
• 申請（專利權）人: 吉林省現代中藥工程研究中心有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P39/00
• 代理公司: 吉林省長春市新時代專利商標代理有限公司22204
• 代理人: 孫國振

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種具有耐缺氧作用的天然藥物組合物及制備方法

技術背景

氧是人類及許多生物賴以生存的重要條件。機體生命活動所需的氧不能得到充足的供給的狀態時則稱為低氧或缺氧。缺氧將引起機體代謝、機能、甚至形態結構發生異常改變。嚴重或長期缺氧會給機體帶來嚴重危害，最終可導致機體心、腦等重要臟器由于能量供應不足而死亡。氧和低氧是生命科學基本理論的重要課題。低氧的形成可分為三類：第一類是外界環境氧含量降低，使正常生理活動過程不能攝取足夠氧，如高原、潛水和航空等特殊環境導致的缺氧；第二類是指因疾病等導致外界正常氧量不能充分到達機體內，造成心、腦和呼吸系統等的缺氧；第三類是機體活動所需氧消耗量，超過了生理動員能力，造成相對氧供給不足，常見于劇烈運動和超限量勞動。長期低氧是危害人體健康的重要隱患，嚴重者甚至可危及生命，可出現肺部疾患(肺炎、肺水腫等)，胸廓疾患(胸腔積液、氣胸等)及其他一些疾病(如甲狀腺機能減退、代謝性堿中毒等)所致的肺的通氣和(或)換氣功能障礙，因此，研究耐缺氧的藥品或保健食品具有廣闊的市場發展前景。

同時，近年來隨著青藏鐵路的通車，進藏游客的數量不斷攀升，急性高原反應成為旅游業的一大障礙。同時，隨著藏區經濟建設的不斷推進，越來越多的進藏工作的人群需要高原習服。此外，還有大量戎邊的軍人，常年生活在高海拔地區，迫切需要抗缺氧和抗疲勞的功能性食品，輔助其盡快適應高原惡劣的極端氣候。所以，開發優質、高效的具有耐缺氧作用的功能性食品具有十分廣闊的市場前景。

本發明就是將從天然植物中發現或者提取的一種具有抗缺氧作用的天然藥物組合物。該組合物是由有效成分創新組合成天然產物組合物，體現了中藥“多靶點、多效應”的特點，具有標本兼治的效果，以期從療效和安全性上有顯著的突破和提高。

人參總皂苷為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的根經提取、純化、加工制成的總皂苷。具有提高機體免疫力、改善心腦血管供血不足、調節中樞神經系統、抗疲勞、延緩衰老等作用。江山報道了人參總皂苷通過抑制高濃度谷氨酸和K⁺引起的鈣濃度增高,增加膜流動性,清除自由基,延長衰老神經細胞的存活時間,抗缺血后腦水腫,抗細胞凋亡等途徑提高神經細胞的抗缺血損傷作用(徐州醫學院學報，2003，23卷第3期，209)。董立魏報道了人參總皂苷有抗缺氧作用，可明顯延長低壓或常壓缺氧條件下小白鼠的存活時間，缺氧狀態下紅細胞及血紅蛋白含量的增加，所以可提高機體缺氧耐受能力(中國公共衛生，2006，22卷第2期，198)。

顯齒蛇葡萄是國家規定的新資源食品。顯齒蛇葡萄總黃酮是從葡萄科蛇葡萄屬植物顯齒蛇葡萄(藤茶)Ampelopsis Grossedenta(Hand-Mazz.)W.T.Wa中提取純化而得。顯齒蛇葡萄嫩莖葉中總黃酮的含量高達43.4％-45.52％。顯齒蛇葡萄中的黃酮化合物種類多樣，有二氫楊梅素、槲皮素、花旗松素、山奈酚、顯齒蛇葡萄素、楊梅苷、橙皮素、洋芹素等。其中二氫楊梅素是顯齒蛇葡萄中的主要活性成分。研究表明，顯齒蛇葡萄總黃酮毒性小，小鼠灌胃給藥，最大耐受量為22.5g/kg(鐘正賢,廣西藤茶總黃酮保肝作用的實驗研究，廣西科學，2002，第1期，57)，并且具有廣泛的生理活性，其抗氧化作用可清除氧自由基，可抑制機體內的氧化損傷，免疫功能的調節作用可調節人體免疫機能；降低血糖血脂作用可用于防治糖尿病、動脈粥樣硬化、高血脂等癥；同時具有護肝、抗血栓、抗病毒、抗炎等作用。

竹葉黃酮為禾本科剛竹屬植物毛環竹(Phyllostachys meyeri)經提取、濃縮、純化得到的總黃酮。主要成分為葒草苷、異葒草苷、牡荊苷和異牡荊苷等。除具有抗自由基、抗氧化、抗炎、增強免疫、延緩衰老的功效外，還具有顯著的耐缺氧、抗疲勞和抗應激作用。沈陽藥科大學付曉春等進行的系統研究(中藥新藥與臨床藥理，2005，16(2)：100-102；中成藥，2006，28(4)：558-560；現代食品與藥品雜志，2006，16(1)：18-21；天然產物研究與開發，2006，18：214-218；廣州中醫藥大學學報，2006，23(6)：492-495；中西醫結合心腦血管病雜志，2007，5(2)：125-126)表明，竹葉黃酮能顯著延長常壓缺氧條件下的小鼠存活時間，顯著提高整體動物的抗缺氧能力；對急性缺血、缺氧的心肌產生明顯保護作用，其作用機制與其對抗自由基損傷、增強體內抗氧化酶活性、降低心肌耗氧量、減少心梗面積有關。