[發(fā)明專利]一種治療慢性肝炎肝硬化的藥物組合物及應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510097856.X
• 申請日: 2015-03-04
• 公開（公告）號: CN104622987B
• 公開（公告）日: 2017-10-10
• 發(fā)明（設計）人: 陳永華
• 申請（專利權）人: 陳永華
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P1/16
• 代理公司: 北京市浩天知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙)11276
• 代理人: 劉云貴

技術領域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及應用，具體涉及一種治療慢性肝炎、肝硬化的藥物組合物及其在制備治療慢性肝炎、肝硬化藥物中的應用。

背景技術

慢性肝炎、肝硬化是由肝炎病毒侵入人體，未被機體及時清除，從而造成的肝臟的慢性損害，使肝臟纖維化。癥見面色蒼白或萎黃，倦怠乏力，胸脘痞滿，肝脾腫大，蜘蛛痣，肝功能異常等。慢性肝炎、肝硬化嚴重地影響人體健康，甚則可以使人喪失勞動能力，對社會生產(chǎn)、學習、生活、家庭帶來極大的傷害。特別是“乙肝”，發(fā)展成慢性肝炎、肝硬化的幾率最大。在我國人口中，患乙肝病的甚多，但目前市場上又沒有特效根治的藥物。如果能對慢性肝炎、肝硬化進行有效的控制，將會大大地加強和提高我國人口的健康素質(zhì)。

祖國醫(yī)學雖然沒有慢性肝炎、肝硬化的名稱，但其臨床表現(xiàn)相當于“黃疸”、“肋疼”、“癥瘕”、“積聚”、“虛勞”等病證范圍。是由于濕熱內(nèi)蘊，郁久不解，損傷人體陽氣所致。

目前，有一些藥物組合物用來治療肝硬化、慢性肝炎，如CN103736022，公開了以三棱、莪術與其他藥物組合等17味藥治療肝病，但現(xiàn)有技術存在療效不突出、毒副作用大等問題，治療慢性肝炎、肝硬化亟需一種療效高、毒副作用小、組成簡單的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性肝炎肝硬化的藥物組合物。

本發(fā)明的另一個目的在于提供該藥物組合物在制備治療慢性肝炎肝硬化藥物中的應用。

本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：

一種治療慢性肝炎、肝硬化的藥物組合物，該組合物由淡附片和藥用輔料組成或制成。

進一步，所述淡附片為淡附片藥材經(jīng)過加熱處理后得到的產(chǎn)品；更進一步，加熱溫度為80-120℃，加熱時間為2-4小時。

進一步，所述加熱處理方法包括水煎煮、蒸制、炒、煨中的任意一種；更進一步優(yōu)選為水煎煮或蒸制。

進一步，淡附片藥材在加熱處理后經(jīng)常規(guī)干燥方法進行干燥，所述常規(guī)干燥方法包括曬干、吹干或烘干。

進一步，淡附片藥材在加熱處理前先經(jīng)水浸泡，浸泡時間為16-36小時；更進一步，所述浸泡過程為以10-30℃的水浸泡24-36小時，每8-9小時換一次水；或以70-100℃的水浸泡16-24小時；或先用溫度為70-100℃的水浸泡8-12小時，再用溫度為10-30℃的水浸泡8-12小時。

更進一步，所述淡附片按如下方法處理得到：取淡附片藥材，以20℃的水泡32小時，每8小時換一次水；去水，蒸制4小時；曬干，即得；

或，取淡附片藥材，以90℃的水泡10小時，淘凈去水，再以90℃的水泡10小時，淘凈去水，加水煮3小時，去水液，藥材吹干，即得；

或，取淡附片藥材，以90℃的水泡10小時，淘凈去水，再以20℃的水泡10小時，淘凈去水，加水煮3小時，去水液，藥材烘干，即得。

進一步，所述淡附片可直接粉碎或按照常規(guī)提取方法提取；所述常規(guī)提取方法包括煎煮提取、回流提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種。

本發(fā)明藥物組合物可進一步按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或散劑。

為使上述劑型能夠實現(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。

本發(fā)明所述藥物組合物的日用劑量以淡附片重量計為6-48g/天。

本發(fā)明所述淡附片藥材為2010版《中國藥典》收載的附子的炮制品，加工方法為取鹽附子，用清水浸漂，每日換水2-3次，至鹽分漂浸，與甘草、黑豆加水共煮透心，至切開后口嘗無麻舌感時，取出，除去甘草、黑豆，切薄片，曬干。