[發(fā)明專(zhuān)利]雙連PVC藥液貯存袋的防粘連材料及操作工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510095244.7
• 申請(qǐng)日: 2013-05-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104623753B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-02-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 牟善松;汪濤;李道月;曹宗培
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M1/28
• 分類(lèi)號(hào): A61M1/28;A61J1/10;C09D183/07;C09D183/05;C09D7/12;C08G77/20
• 代理公司: 蕪湖安匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司34107
• 代理人: 馬榮

本申請(qǐng)是以下發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)：

原案申請(qǐng)?zhí)枺?01310199206.7

原案申請(qǐng)日：2013年5月25日

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥器具、醫(yī)療用品的技術(shù)領(lǐng)域，涉及醫(yī)藥包裝、容器的技術(shù)，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種雙連PVC藥液貯存袋。另外，本發(fā)明還涉及所述雙連PVC藥液貯存袋的防粘連材料，以及所述防粘連材料的操作工藝。

背景技術(shù)

目前，腹膜透析主要有兩種：持續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD)和自動(dòng)化腹膜透析(APD)。兩種腹膜透析都是持續(xù)性的，即每時(shí)每刻都在清除體內(nèi)過(guò)多的水和廢物，這一點(diǎn)類(lèi)似正常的腎臟。這樣，患者的飲食限制就不像血液透析那樣苛刻。

持續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD)：是目前最常用的腹膜透析方式，可以在任何清潔的地方進(jìn)行。所需的裝置包括：雙連的腹膜透析液貯存袋和廢液貯存袋、與雙連袋相連接的連接短管和植入體內(nèi)的腹膜透析管。

CAPD利用重力，通過(guò)連接短管和腹膜透析管，將腹膜透析液注入腹腔。使腹膜透析液在腹腔內(nèi)存放一段時(shí)間(通常為4～6小時(shí))，就可以排除含有毒素和多余的水分的舊的腹膜透析液，回收至廢液貯存袋中。然后換上雙連袋裝腹膜透析液注入腹腔內(nèi)，開(kāi)始新的一輪腹膜透析。腹膜透析液的一次灌入和排出稱(chēng)為換液。每次換液約需30分鐘。除換液時(shí)間外，患者跟健康人一樣可以繼續(xù)正常的日常生活和工作。許多患者將腹膜透析液的交換安排在晨起和晚上睡覺(jué)前。每天交換的次數(shù)取決于腹膜透析患者的病情需要，通常為每天3～4次。

由于腹膜透析操作簡(jiǎn)單，病人可以自己在家中進(jìn)行，而且費(fèi)用比血液透析低，故在我國(guó)香港，80％以上的透析病人選擇腹膜透析治療。我國(guó)有十幾億人口，終末期腎臟病的發(fā)病率約為100人/百萬(wàn)，絕對(duì)發(fā)病人數(shù)每年達(dá)12萬(wàn)人，絕大多數(shù)人因無(wú)長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)承受能力得不到應(yīng)有的治療而死亡。因此，CAPD療法在國(guó)內(nèi)大力推廣有很大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

在CAPD治療中，雖然有的用透析液的輸液袋兼作廢液貯存袋，但這樣則必須經(jīng)常攜帶用作排出廢液貯存袋的原來(lái)腹膜透析藥液貯存袋的空袋，從而使患者感到麻煩，且容易感染。

為了患者操作方便和減少感染，目前基本都采用裝有腹膜透析液的藥液貯存袋和空的廢液貯存袋、連接短管、腹膜透析管連接的雙連袋裝置。這樣患者在透析結(jié)束后，雙連袋可以與連接短管分開(kāi)，所以不需要攜帶雙連袋。

然而，對(duì)于這種雙連袋裝置，在對(duì)裝有腹膜透析藥液貯存袋和廢液貯存袋貼合包裝在一起，進(jìn)行滅菌處理時(shí)，不能采用環(huán)氧乙烷(EOG)滅菌和γ-射線滅菌方法，而需要采用高溫高壓水蒸汽滅菌(121℃，1.0MPa，40min)?？墒?，高溫高壓蒸汽的加熱效應(yīng)會(huì)使腹膜透析藥液貯存袋和廢液貯存袋外表面之間、廢液貯存袋的內(nèi)表面之間均產(chǎn)生粘連。產(chǎn)生這種粘連后，在進(jìn)行腹膜透析治療操作時(shí)，會(huì)出現(xiàn)麻煩：一是腹膜透析藥液貯存袋和廢液貯存袋之間難以剝離；另一個(gè)是透析結(jié)束后，在排出廢液時(shí)，會(huì)因廢液貯存袋不能張開(kāi)而使排出液不能正常排出。

為了防止腹膜透析藥液貯存袋和廢液貯存袋之間的粘連，現(xiàn)有技術(shù)中有以下技術(shù)方案：

采用在兩袋之間放置一片PE(聚乙烯)或PP(聚丙烯)薄膜隔離，這樣雖然暫時(shí)解決了雙連袋之間的粘連，但不能解決廢液貯存袋內(nèi)表面之間的粘連。有人嘗試向廢液貯存袋充填2.5％～30％容量的非活性氣體或0.8～7.8％容量的非活性液體，但這會(huì)影響產(chǎn)品碼垛堆積的整齊性、方便性，造成滅菌困難，而且還存在使用時(shí)操作困難的缺點(diǎn)，比如無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)量透析后排出的廢液的容量，難以評(píng)價(jià)患者的透析效果。

近年來(lái)有人嘗試在廢液貯存袋的內(nèi)表面上設(shè)置沿袋主體縱向方向延伸的若干根凹凸條。若在袋主體的整個(gè)內(nèi)表面上設(shè)置凹凸條，將破壞袋主體的透明性，即影響袋內(nèi)情況的可觀測(cè)性，從而難以確認(rèn)回收的透析排出液(廢液)的異常，另外造成制造廢液貯存袋的原材成本升高，且袋的四周密封邊緣形成薄弱部分，在此部分上容易產(chǎn)生氣孔等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供雙連PVC藥液貯存袋，其目的是更好地防止貯存袋之間的粘連及廢液貯存袋使用前的內(nèi)部粘連。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

本發(fā)明所提供的雙連PVC藥液貯存袋，包括PVC腹膜透析液貯存袋和PVC廢液貯存袋；

在所述的PVC腹膜透析液貯存袋和PVC廢液貯存袋的外表面上，或其中的一個(gè)的外表面上設(shè)置一層硅橡膠膜涂覆層；

在所述的PVC廢液貯存袋的所有內(nèi)表面上或一側(cè)內(nèi)容表面上設(shè)置一層硅橡膠膜涂覆層。