[發明專利]一種治療外陰硬化性苔癬的外用洗劑

有效

• 申請號: 201510095190.4
• 申請日: 2015-03-04
• 公開（公告）號: CN104606430B
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 武志紅;武志華;鞏克波;李淑玲;劉凱;周靖;鞏麗;王玖玲;張瀟丹
• 申請（專利權）人: 山東大學齊魯醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/00;A61P17/04
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所37218
• 代理人: 張世靜

技術領域

本發明涉及一種治療外陰硬化性苔癬的藥物，具體涉及一種由中草藥制備而成的治療外陰硬化性苔癬的外用洗劑。

背景技術

外陰硬化性苔癬，作為婦科以及皮膚科門診的常見和難治性疾病，是一組慢性的炎癥性的疾病，表現為外陰皮膚和粘膜的變性，同時有局部的色素改變。本病最常見的癥狀是頑固性外陰瘙癢，入睡時瘙癢明顯，常常因為奇癢難忍，影響睡眠。部分患者病情進展，出現陰蒂處和陰道口的萎縮進而粘連，引起排尿不暢、性交困難，由于瘙癢劇烈而搔抓，局部皮膚出現皸裂、潰瘍，這些都嚴重影響了患者的生活質量。本病的主要病變特點是：最常見的是外陰皮膚的顏色改變，為白色、花白、粉紅或變淺，其次可見外陰大小陰唇或陰蒂萎縮、陰道口或尿道口粘連、外陰皮膚粗糙，應為經常瘙癢常常伴有皸裂，嚴重者可見外陰局部皮膚裂口、潰瘍。如果患者因癥狀不明顯而延誤治療，或治療效果欠佳，病變長期發展，會導致很多的后遺癥，常見的有外陰陰蒂處瘢痕、陰道口粘連狹窄，患者常常伴有性心理障礙，，無奈的是，只有活檢組織學病理診斷是確診的唯一金標準。截止到目前，其發病機制還不清楚，也沒有發現一種確切有效的治療藥物。

發明內容

為了解決以上技術問題，本發明提供了一種療效確切的治療外陰硬化性苔癬的外用洗劑。

本發明的技術方案如下：

一種治療外陰硬化性苔癬的外用洗劑，是由以下重量份的原料制備而成：

蛇床子20-30、苦參10-20、地膚子10-20、川芎10-20、白鮮皮10-20、桂枝15-20、補骨脂10-20、連翹10-15、野菊花10-20、黃柏10-15、香附10-18、赤芍10-20、紫草15-30。

本發明采用如下的制備方法：取以上各味，加入8倍、8倍量的水提取兩次，每次2小時，合并濾液，濃縮到1.05-1.10即可。

本發明是在臨床治療經驗的基礎上，以中醫理論為指導，結合本病的病變特點，挑選良藥，精心組方，最終研制出的一劑良方，經過長期的臨床使用，取得了滿意的療效，本發明能夠緩解病人的陰癢癥狀，能使外陰的顏色恢復正常，縮小病變范圍。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的說明。

實施例1

取蛇床子20g、苦參10g、地膚子10g、川芎10g、白鮮皮10g、桂枝15g、補骨脂10g、連翹10g、野菊花10g、黃柏10g、香附10g、赤芍10g、紫草15g,加入8倍、8倍量的水提取兩次，每次2小時，合并濾液，濃縮到1.05-1.10即可。

實施例2

取蛇床子30g、苦參20g、地膚子20g、川芎20g、白鮮皮20g、桂枝20g、補骨脂20g、連翹15g、野菊花20g、黃柏15g、香附18g、赤芍20g、紫草30g，加入8倍、8倍量的水提取兩次，每次2小時，合并濾液，濃縮到1.05-1.10即可。

實施例3

取蛇床子25g、苦參15g、地膚子15g、川芎15g、白鮮皮15g、桂枝17g、補骨脂15g、連翹12g、野菊花15g、黃柏12g、香附15g、赤芍15g、紫草25g，加入8倍、8倍量的水提取兩次，每次2小時，合并濾液，濃縮到1.05-1.10即可。

臨床資料

病例來源于2006年6月至2014年6月在山東大學齊魯醫院中西醫婦科門診就醫的病人。所有病人排除了其他外陰及宮頸疾病，排除全身的病變，比如腫瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等，其中每例病例最后經活檢送病理證實確診，方可入組。符合標準的患者隨機分成2組，一組為本發明組，一組為西藥組，分別是58例。

116例患者的病程為0.5年—20年，年齡為21—82歲，平均年齡是51.63±10.36歲。96例外陰瘙癢，92例外陰皮膚黏膜顏色變淺，21例局部有潰瘍，兩組一般情況比較無顯著性差異。

診斷標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》和《婦產科學》制定診斷標準。

治療方法

每晚睡前用溫水清洗外陰后，用本洗劑熏洗坐浴10——15分鐘。月經期停藥。3個月為一個療程；西藥組外抹丙酸氯倍他索軟膏（魯抗辰欣藥廠提供）。每晚睡前用溫水清洗干凈，之后在病變皮膚上抹上丙酸氯倍他索軟膏，并用手按摩一會兒以利于藥物的吸收，早晚各一次。月經期停藥。治療3個月作為一個療程。

初次用藥后半個月后復診，之后每一個月復診一次，每次復診時量化記錄觀察指標，治療滿三個月為一個療程，需要再次行活檢術送病理觀察病情的組織學變化。

治療效果的判定標準