[發明專利]左心室減容裝置

有效

• 申請號: 201510094749.1
• 申請日: 2015-03-03
• 公開（公告）號: CN104706444B
• 公開（公告）日: 2017-07-18
• 發明（設計）人: 王超;楊永森;陳娟;羅鵬;李博;蒲忠杰
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02
• 代理公司: 上海光華專利事務所31219
• 代理人: 鄭眾琳

技術領域

本發明涉及一種左心室減容裝置。

背景技術

心力衰竭是大多數心血管疾病的最終歸宿，也是主要的死亡原因，全世界將近有2300萬人患有該疾病。Parachute是第一個基于導管技術設計的經皮左室重建裝置，該項技術最早報道于2007年，之后在國外逐漸開展，積累了上百例的經驗，并于2011年獲得歐洲CE認證，結果顯示可以有效減輕心力衰竭患者的臨床癥狀，改善心功能，可將晚期心衰患者的五年存活率從30％提高至80％，目前已在歐美應用超過500例。

我國心衰患病率0.9％，北方地區1.4％，約有400萬心衰患者。據估計，我國急性心肌梗死的發病率約為45/10萬～55/10萬，目前還呈上升趨勢。

一般心衰尤其是慢性過程時均有心臟擴大，以左心室擴大為主，患者生活質量明顯下降，臨床預后較差，造成巨大的醫療和社會負擔。左心室減容術(partial left ventriculectomy，PLV)是近年來治療晚期擴張型心肌病的一種手術方法，由巴西醫師Batista在1996年首次提出。左心室減容術在國內又稱作“部分左室切除術”或者“保留性左室切除術”，但左心室減容術存在著較高的心力衰竭、心律失常相關的病死率，限制了其在臨床的廣泛應用。

經皮心室重建術(percutaneous ventricular restoration，PVR)是治療減輕心衰癥狀的新途徑，它是針對陳舊前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的前沿治療方法，通過微創介入的方法在患者的心臟內植入了“降落傘”(CardioKinetix公司Parachute)，有效改善了心力衰竭患者的臨床癥狀。在心臟病發作后，很多左心患者會有左室擴張從而導致心輸出量減少，造成心衰癥狀如氣短等。缺血性心臟病會引發心衰癥狀即左室功能障礙，植入“降落傘”后“降落傘”將損傷的肌肉隔離，從正常部分孤立功能失常的肌肉部分，這樣就減少了總體的心容積并恢復更加正常的左室功能。經皮心室重建術的適應癥為陳舊性前壁心肌梗死伴前壁無運動或反常運動、左室射血分數下降者，手術70分鐘以上，需半麻，術前行超聲和心臟CT來測量心室尺寸，選擇大小合適的“降落傘”。

然而，Parachute也存在缺點和很大的操作難度：1、植入器械由于主要靠支撐端扎入心室內壁定位，因而直徑較大，導致輸送系統直徑大，從而導致介入途徑進入人體血管和心臟有損傷血管和心臟瓣膜等的風險；2、主動脈瓣對植入器械的阻力，通過難度大，手術復雜度高，手術時間長，很大程度上增加了手術危險性降低手術成功率；3、器械的定位和貼合張力要求高，因此在釋放時需要借助球囊擴張才能定型。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種左心室減容裝置，用于解決現有技術中經皮心室重建術植入器械較大、風險高、手術成功率低等問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種左心室減容裝置，它包括由形狀記憶合金制作而成的支撐架，支撐架上覆蓋有高分子膜；支撐架從左心室的心尖釋放至左心室內時，支撐架的釋放后的形狀與左心室的內壁相適應，支撐架遠離心尖的一端設有向外伸出的支撐端，支撐端卡在左心室的內壁上，支撐架靠近心尖的一端設有與推送桿可拆卸連接的連接套。

優選的，支撐架由多根支撐骨組成，多根支撐骨靠近心尖的一端合并至一起，并與連接套連接，支撐骨遠離心尖伸出至高分子膜覆蓋區域外部的一端形成支撐端。

進一步的優選，支撐骨的支撐端為外翻后再向內卷曲的支撐卷邊，支撐卷邊的平滑段與左心室的內壁相抵接。

進一步的優選，多個支撐骨靠近心尖的一端形成一個向遠離心尖的方向凹陷的凹口，連接套位于該凹口內。

進一步的優選，支撐架還包括編織網，編織網覆蓋在多根支撐骨組成的支撐面上，高分子膜覆蓋在編織網上。

優選的，支撐架由編織網組成，支撐架的支撐端為從編織網遠離心尖的一端向外伸出的多根支撐絲。

進一步的優選，高分子膜覆蓋在編織網的內部或外部上。

優選的，支撐架由多層編織網組成，高分子膜夾在相鄰兩層編織網之間。

優選的，支撐架靠近心尖的一端還設有定位座，定位座由形狀記憶合金編織而成，定位座沿支撐架的周向均勻布置，定位座釋放后，定位座抵在左心室的內壁上。

進一步的優選，定位座由多個球體組成，多個球體沿支撐架的周向均勻布置。

進一步的優選，定位座有多根定位撐組成，定位撐的一端與支撐架靠近心尖的一端連接，定位撐的另一端設有外翻后向內卷起的定位卷邊，定位卷邊的平滑段抵在左心室的內壁，多根定位撐沿支撐架的周向均勻布置。