[發(fā)明專利]一種骨軟骨移植物保存液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510093497.0
• 申請(qǐng)日: 2015-03-02
• 公開（公告）號(hào): CN104938476B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 亓建洪;劉召慶;宋洪強(qiáng);陳彬;張延明;謝地
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰山醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A01N1/02
• 分類號(hào): A01N1/02
• 代理公司: 北京志霖恒遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11435
• 代理人: 郭棟梁

本發(fā)明公開了一種骨軟骨移植物保存液及其制備方法，包括：葡萄糖80～125mmol、氨基酸0.1～2.0mmol、抗氧化劑0.2～2.0mmol、堿性成纖維細(xì)胞生長因子5～60nmol、無機(jī)鹽1～120mmol、維生素1～9mmol、丙酮酸鈉1～2mmol、青霉素50～70U、余為去離子水；配制成溶液，調(diào)節(jié)PH值至7.30～7.50，過濾除菌；把新鮮同種異體骨軟骨移植物經(jīng)無菌生理鹽水清洗3?5次，放入已配制好骨軟骨移植物保存液中浸泡；4℃保存。本發(fā)明抵抗保存中軟骨細(xì)胞衰老、抑制軟骨細(xì)胞凋亡、保持軟骨組織的良好生物學(xué)活性、維持軟骨細(xì)胞存活率、延長保存時(shí)間、提高骨軟骨移植物保存效果的功效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種骨軟骨移植物保存液及其制備方法。

背景技術(shù)

近年來，隨著我國人們生活水平的提高以及體育運(yùn)動(dòng)的全面普及，關(guān)節(jié)軟骨損傷患者顯著增多。當(dāng)前，關(guān)節(jié)軟骨損傷的修復(fù)治療還沒有十分理想的方法。因此，關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)治療方法成為國際上亟待解決的醫(yī)學(xué)難題。

由于關(guān)節(jié)軟骨病損不能自然修復(fù)，若不進(jìn)行有效治療，最終導(dǎo)致骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生，使關(guān)節(jié)功能喪失，嚴(yán)重者可致殘疾。人工關(guān)節(jié)置換適合老年骨關(guān)節(jié)炎患者的治療，然而對(duì)于青年關(guān)節(jié)軟骨損傷患者卻沒有理想的治療方法。

目前，臨床上治療關(guān)節(jié)損傷的方法有：微骨折法、組織工程治療法、自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)、關(guān)節(jié)軟骨移植法。在這些治療方法中，同種異體骨軟骨移植術(shù)能夠較好的修復(fù)透明軟骨損傷，減少了二次手術(shù)創(chuàng)傷，成為治療修復(fù)關(guān)節(jié)缺損十分有前景的方法。然而，異體骨軟骨組織的體外保存時(shí)間較短，限制了臨床推廣應(yīng)用。因此，持續(xù)保持骨軟骨移植物的活性和較高的軟骨細(xì)胞存活率、延長體外保存時(shí)間成為當(dāng)前急需解決的關(guān)鍵技術(shù)問題。

異體骨軟骨組織在體外保存過程中，隨著保存時(shí)間的延長，軟骨細(xì)胞凋亡增加，軟骨組織細(xì)胞存活率和組織活性會(huì)明顯降低，軟骨基質(zhì)降解增加，嚴(yán)重影響移植后組織的存活，限制了異體骨軟骨組織的長期體外保存。同時(shí)，也影響了同種異體骨軟骨移植術(shù)在臨床上的廣泛應(yīng)用。

本發(fā)明通過對(duì)不同培養(yǎng)液保存條件的研究探索，經(jīng)過反復(fù)多次實(shí)驗(yàn)，最終研制出能夠能有效提高骨軟骨移植物保存效果、延長體外骨軟骨移植物的保存時(shí)間的保存液，從而為建立軟骨組織庫，擴(kuò)大同種異體骨軟骨移植修復(fù)軟骨缺損臨床技術(shù)推廣應(yīng)用奠定良好基礎(chǔ)，也將為給骨軟骨缺損患者的快速康復(fù)帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種骨軟骨移植物保存液及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有的持續(xù)保持骨軟骨移植物的活性和軟骨細(xì)胞存活率低、體外保存時(shí)間短的問題。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種骨軟骨移植物保存液，該骨軟骨移植物保存液每1000ml骨軟骨移植物保存液包括：葡萄糖80～125mmol、氨基酸0.1～2.0mmol、抗氧化劑0.2～2.0mmol、堿性成纖維細(xì)胞生長因子5～60nmol、無機(jī)鹽1～120mmol、維生素1～9mmol、丙酮酸鈉1～2mmol、青霉素50～70U、余為去離子水。

進(jìn)一步，該骨軟骨保存液的pH值為7.30～7.50；4℃保存。

進(jìn)一步，該骨軟骨保存液每1000ml骨軟骨移植物保存液含葡萄糖100mmol、氨基酸0.1mmol、抗氧化劑0.2mmol，堿性成纖維細(xì)胞生長因子25nmol、無機(jī)鹽20mmol、維生素9mmol、丙酮酸鈉1mmol、青霉素60U，余為去離子水。

進(jìn)一步，該骨軟骨保存液每1000ml骨軟骨移植物保存液含葡萄糖110mmol、氨基酸0.5mmol、抗氧化劑1.3mmol，堿性成纖維細(xì)胞生長因子5nmol、無機(jī)鹽80mmol、維生素4mmol、丙酮酸鈉1.5mmol、青霉素50U、余為去離子水。