[發(fā)明專利]一種治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510092442.8
• 申請日: 2015-03-02
• 公開（公告）號: CN104706889A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳紅
• 申請（專利權(quán)）人: 陳紅
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/10
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥(osteoPorosis，0P)是一種全身性骨量減少、骨組織微細(xì)結(jié)構(gòu)被破壞、骨脆性增加和易于骨折的疾病。患者早期可無任何表現(xiàn)。醫(yī)學(xué)界稱其為靜悄悄的流行病。中后期比較常見的癥狀有：腰背疼痛；身高縮短、駝背；易發(fā)生骨折(常見脊椎壓縮性骨折及撓骨遠(yuǎn)端骨折)等。其中絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(Postmenopausal?osteoporosis，PMOP)又稱I型骨質(zhì)疏松癥，是婦女退行性病變之一，多發(fā)生于絕經(jīng)后5-15年，即年齡在51-70歲，嚴(yán)重影響中老年婦女的生存質(zhì)量。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名。中醫(yī)古籍里自古沒有出現(xiàn)“骨質(zhì)疏松”這一病名,也未對“骨質(zhì)疏松”對應(yīng)的中醫(yī)病名有統(tǒng)一記載。歷代醫(yī)家著作中記載的“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”、“骨疏”等病，有些疾病發(fā)展過程中表現(xiàn)的癥狀,與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“骨質(zhì)疏松”的臨床表現(xiàn)頗為相似，但根據(jù)對疾病病因和發(fā)病規(guī)律的追根湖源,“骨質(zhì)疏松”應(yīng)隸屬于中醫(yī)“骨痿”的范疇。“骨痿”一詞最早見于《素問·痿論》，其曰“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿”。

雖然古代醫(yī)家對骨痿病因病機(jī)長期沒有統(tǒng)一的說法，但其本質(zhì)與人體緩慢衰老密切相關(guān)，腎氣虛損是導(dǎo)致衰老的主要原因除此之外，骨痿的發(fā)生還與脾、肝及血瘀關(guān)系緊密。中醫(yī)認(rèn)為，脾為后天之本，主運化，升清，而布散精微，主管人體的消化吸收，又主四肢以奉養(yǎng)百骸，為人體氣血生化之源。脾胃為氣機(jī)升降之樞紐，其交通上下，溉濡四旁，從而維持氣、血、精、津液的相互轉(zhuǎn)化，若脾胃功能失調(diào)，水谷精微化生不足，則導(dǎo)致肌肉骨髓失養(yǎng)，四肢不用。同時，先天之精也有賴后天水谷精微的不斷充養(yǎng)，脾胃失養(yǎng)，后天之精不足，骨骼失養(yǎng)，則骨骼脆弱無力，必致骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。

目前臨床治療多采用鈣劑、活性維生素D、性激素、降鈣素、雙膦酸鹽和氟化物等，雖有一定療效，但副作用大，費用昂貴，且治標(biāo)不治本。在治療方面，西醫(yī)學(xué)尚缺乏有效地措施，藥物應(yīng)用也十分有限。中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長，其在治療骨質(zhì)疏松癥以方面積累了豐富的臨床實踐和中醫(yī)理論。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，根據(jù)中醫(yī)辨證理論，結(jié)合本病的病因病機(jī)，利用我國傳統(tǒng)的中藥，提供一種副作用小、療效好、治愈率高、服用方便的治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，可從根本上治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，它是由黃芪、炒山藥、白術(shù)、刺五加、補(bǔ)骨脂、杜仲、黑血藤、木香為藥用原料制成，各藥用原料的重量配比如下：黃芪15-21份、炒山藥30-36份、白術(shù)11-17份、刺五加13-18份、補(bǔ)骨脂15-20份、杜仲9-15份、黑血藤13-18份、木香5-8份。

脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，癥見：腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠，肢體軟弱無力，食少便溏或久瀉不止，面色晄白，虛浮無華，心悸失眠，甚則畏寒肢冷，面色白。方中山炒藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃兼能補(bǔ)腎澀精，白術(shù)健脾益氣，黃芪補(bǔ)氣，三藥伍用既補(bǔ)氣健脾、和胃，又益精填髓，為君藥；杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎壯陽，二藥合用針對本病腎虛之本；刺五加健脾益氣，補(bǔ)腎安神，既佐君藥之健脾，又輔臣藥補(bǔ)腎，伍用增強(qiáng)藥力；黑血藤補(bǔ)血活血、通經(jīng)活絡(luò)，本病日久易致血瘀，血行易使氣行；氣虛易致氣滯，木香歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)，行氣健脾，補(bǔ)而不滯，具為佐使。

本方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，君臣佐使藥味明確，有機(jī)組合，共奏補(bǔ)氣健脾，補(bǔ)腎養(yǎng)胃，強(qiáng)筋健骨，活血通絡(luò)、止痛之功效，諸癥得解，標(biāo)本兼治。

優(yōu)選地，一種治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于所述各藥用原料的重量配比如下：黃芪17-20份、炒山藥33-36份、白術(shù)12-15份、刺五加14-17份、補(bǔ)骨脂18-20份、杜仲11-15份、黑血藤15-18份、木香6-8份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療脾胃氣虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于所述各藥用原料的重量配比如下：黃芪18份、炒山藥35份、白術(shù)14份、刺五加15份、補(bǔ)骨脂19份、杜仲13份、黑血藤16份、木香7份。

本發(fā)明所用各藥用原料的藥理活性研究現(xiàn)狀表述如下。

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。