[發(fā)明專利]一種用于檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510090690.9
• 申請(qǐng)日: 2015-02-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104645355B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張養(yǎng)華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張養(yǎng)華
• 主分類號(hào): A61K49/00
• 分類號(hào): A61K49/00
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所37218
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種標(biāo)志物，具體涉及一種安全、準(zhǔn)確用于檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物及其制備方法。

背景技術(shù)

胃腸傳輸功能異常是消化道功能性疾病的主要表現(xiàn)形式之一，自20世紀(jì)60年代以來(lái)，相繼開(kāi)展了結(jié)腸傳輸功能檢查，為診斷便秘等提供了重要的信息，現(xiàn)有的檢測(cè)方法為口服不透X線的顆粒狀標(biāo)志物，但由于標(biāo)志物的密度、表面光滑度等與糞便差異大，可能造成其在消化道內(nèi)的運(yùn)行情況與實(shí)際腸內(nèi)容物不符。

中國(guó)專利CN102526767A公開(kāi)了一種胃腸道傳輸標(biāo)志物及其制備方法，該方法利用硫酸鋇等原料制備成為膠囊，由于添加了固體二氧化碳，實(shí)際操作要求高，且成本較高。因此，研發(fā)一種操作簡(jiǎn)單且安全、可靠的標(biāo)志物具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物，該標(biāo)志物密度同糞便類似，檢測(cè)過(guò)程安全，可靠且成本低同時(shí)具有理氣和胃的功效。

本發(fā)明還提供了一種該標(biāo)志物的制備方法，該方法簡(jiǎn)單可控，重復(fù)性好。

本發(fā)明為了實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案為：

本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物，是由以下重量份原料組成：硫酸鋇3-4g、海藻酸鈉2-3g、醋酸鈣3-3.5g、碳酸氫鈉1-2g、海藻粉2-3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。

進(jìn)一步，優(yōu)化的原料為：硫酸鋇4g、海藻酸鈉2g、醋酸鈣3.5g、碳酸氫鈉1.5g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。

本發(fā)明還提供了一種用于檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物的制備方法，包括以下步驟：

（1）將重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分別加入兩次8倍重量水，提取，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至80mL，得濃縮液；

（2）稱取重量份海藻酸鈉加入80mL上述濃縮液，然后加入硫酸鋇，海藻粉攪拌均勻，得混合物備用；

（3）將重量份的醋酸鈣中加入水制備質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的醋酸鈣水溶液；

（4）向混合物中加入碳酸氫鈉攪拌均勻后再滴加上述醋酸鈣水溶液，在35-40℃條件下，以300r/min攪拌形成顆粒即可。

上述步驟（4）中所述顆粒直徑為2-3mm，密度為1.2-1.3g/cm³。

本發(fā)明首先利用海藻酸鈉同醋酸鈣中游離的鈣離子發(fā)生耦合反應(yīng)，形成多維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，海藻酸鈣成膜狀包裹住硫酸鋇等原料，海藻粉的加入能夠增加表面光滑度，本發(fā)明利用醋酸鈣代替?zhèn)鹘y(tǒng)的氯化鈣形成海藻酸鈣背膜，避免了同氯化鈣反應(yīng)生成氯化鈉而引起人體酸堿失衡等問(wèn)題。加入海藻粉后，能夠當(dāng)患者服入本發(fā)明制備的標(biāo)志物后，胃酸的存在，能夠同碳酸氫鈉反應(yīng)生成二氧化碳，使標(biāo)志物體積增大，密度相應(yīng)減小，同糞便的密度接近，從而能夠準(zhǔn)確的檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間，最終隨糞便排出體外，安全可靠。通過(guò)加入一定量的中藥提取物，能夠理氣和胃，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，清除胃腸內(nèi)黏液等干擾因素。碳酸氫鈉的加入量是控制其密度的重要因素，加入過(guò)多或過(guò)少均導(dǎo)致密度同糞便的密度差異大，影響其準(zhǔn)確性。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)為：

1.本發(fā)明制備的標(biāo)志物檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間安全可靠，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)害且成本低。

2.本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，重復(fù)性好，制備的顆粒表面光滑、穩(wěn)定性好。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，以下實(shí)施例僅對(duì)本發(fā)明進(jìn)行闡述，然而本發(fā)明的保護(hù)范圍并非僅僅局限于以下實(shí)施例。

實(shí)施例1

一種檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物，由以下重量份原料組成：

硫酸鋇4g、海藻酸鈉2g、醋酸鈣3.5g、碳酸氫鈉1.5g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。

上述標(biāo)志物的制備方法：將重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分別加入兩次8倍重量水，提取，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至80mL，得濃縮液；稱取2g海藻酸鈉加入80mL濃縮液，然后加入4g硫酸鋇，攪拌均勻，得混合物備用；將混合物中加入1.5g碳酸氫鈉攪拌均勻后再加入3.5g醋酸鈣，在38℃條件下，以300r/min攪拌形成顆粒即可。

上述顆粒直徑為3mm，密度為1.3g/cm³。

實(shí)施例2

一種檢測(cè)胃腸傳輸時(shí)間的標(biāo)志物，由以下重量份原料組成：

硫酸鋇3g、海藻酸鈉3g、醋酸鈣3.5g、碳酸氫鈉2g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。