[發(fā)明專利]用于在診斷或治療程序中提供實時解剖學(xué)指導(dǎo)的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510087955.X
• 申請日: 2010-12-15
• 公開（公告）號: CN104757936A
• 公開（公告）日: 2015-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 書明·聶;亞倫·莫斯;邁克爾·曼奇尼
• 申請（專利權(quán)）人: 愛默蕾大學(xué)
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 湯慧華;王漪

本申請是申請日為2010年12月15日，申請?zhí)枮?01080063264.1，發(fā)明名稱為“用于在診斷或治療程序中提供實時解剖學(xué)指導(dǎo)的系統(tǒng)和方法”的申請的分案申請。

本申請是以Emory?University(美國國有公司，為除美國之外的所有國家的申請人)，和Shuming?Nie、Aaron?Mohs及Michael?Mancini(均為美國居民，為指定美國的申請人)的名義于2010年12月15日提交的PCT國際專利申請。

聯(lián)邦政府資助的研究的申明

本發(fā)明是在由National?Institute?of?Health?and?National?Cancer?Institute授予的批準號為NIH/NCI?U54CA011933的政府支持下完成的。美國政府根據(jù)這項批準享有本發(fā)明的某些權(quán)利。

相關(guān)專利申請的交叉引用

根據(jù)美國法典第35篇第119條(e)款，本申請要求Shuming?Nie、Aaron?Mohs和Michael?Mancini在2009年12月15日提交的題目為“SYSTEM?AND?METHODS?FOR?INTRAOPERATIVELY?PROVIDING?ANATOMICAL?GUIDANCE?IN?A?SURICAL?PROCEDURE”的美國專利臨時申請No.61/286,519，以及Shuming?Nie、Aaron?Mohs和Michael?Mancini在2010年9月23日提交的題目為“A?HANDHELD?SPECTROSCOPIC?DEVICE?FOR?IN?VIVO?AND?INTRA-OPERATIVE?TUMOR?DETECTION:CONTRAST?ENHANCEMENT,DETECTION?SENSITIVITY,AND?TISSUE?PENETRATION”的美國專利臨時申請No.61/385,613的權(quán)益，這兩個專利申請的全部披露內(nèi)容都通過引用結(jié)合在此。

在本發(fā)明的說明中引用和討論了可能包括專利、專利申請和各種出版物的一些參考文獻。對此類參考文獻的引用和/或討論僅為了闡明本發(fā)明的描述，而不是承認任何此種參考文獻是在此描述的本發(fā)明的“現(xiàn)有技術(shù)”。本說明書中引用和討論的所有參考文獻都通過引用以其全部內(nèi)容結(jié)合在此，如同每篇參考文獻均單獨地通過引用結(jié)合在此一樣。就符號而言，在下文中“[n]”代表參考文獻列表中引用的第n篇參考文獻。例如，[4]代表參考文獻列表中引用的第4篇參考文獻，即，Karakiewicz,P.I.等人，Urology?2005，66,，1245-1250。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及用于在診斷或治療程序中術(shù)中提供指導(dǎo)的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明背景

許多種形式的人癌癥可通過手術(shù)切除、化療和/或放射而治療。手術(shù)為廣泛范圍的腫瘤類型提供了顯著的存活優(yōu)勢，并且治愈了患有實體瘤的所有病人的大約45％[1]。為了用手術(shù)成功地治療病人，外科醫(yī)生必須在手術(shù)時去除整個腫瘤，包括原發(fā)腫瘤、可能含有腫瘤細胞的引流淋巴結(jié)以及小的鄰近衛(wèi)星結(jié)節(jié)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明對于幾乎所有實體瘤而言完全切除是病人存活的單個最重要預(yù)測指標[2]。在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)腸癌和胰腺癌中，完全切除與部分切除相比使存活期提高了3-5倍[3-8]。計算機斷層攝影術(shù)(CT)、正電子發(fā)射斷層攝影術(shù)(PET)和混合技術(shù)(例如CT/PET)的最新進展已經(jīng)大大改進了腫瘤檢測和手術(shù)計劃[9,10]，但這些形式?jīng)]有提供實時術(shù)中輔助。術(shù)中磁共振成像(MRI)可以輔助腫瘤的手術(shù)切除，但是它費時并且明顯增加手術(shù)時長、麻醉時間和財務(wù)成本[11]。術(shù)中超聲檢查也顯示出檢測乳腺癌的潛力，但是它對于小于5mm的腫塊的檢測具有有限的敏感度[12]。面臨這些困難，基于細胞成像、天然熒光和拉曼散射的光學(xué)技術(shù)已經(jīng)因腫瘤檢測和診斷而受到關(guān)注[13-17]。具體來說，膠原蛋白、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、以及黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)的自體熒光水平與頭頸部癌癥相關(guān)[17-19]。已經(jīng)通過激光拉曼光譜測量化學(xué)和生物化學(xué)變化用于乳腺癌的邊緣評估[15,20]和常規(guī)骨盆檢查期間宮頸非典型增生的非侵入性檢測[21]。在細胞生物化學(xué)方面小的變化可以轉(zhuǎn)化為可用熒光或拉曼散射測量的光譜差異。然而，腫瘤在它們的分子和細胞組成上是高度異質(zhì)的[22]，并且惡性和良性組織的在生物化學(xué)方面的差異易受病人生理和病理的天然變異的影響[23]。因此，自體熒光和本征拉曼測量常常導(dǎo)致對于良性組織的不可接受的假陽性率、以及對于惡性組織的不可接受的假陰性率[24,25]。