[發(fā)明專利]一種顱骨瓣儲存方法

有效

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• 申請日: 2015-02-17
• 公開（公告）號: CN104738027A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發(fā)明（設計）人: 朱文昱;衛(wèi)曉峰
• 申請（專利權）人: 朱文昱;衛(wèi)曉峰
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權代理有限公司 11250
• 代理人: 吳黎

1.一種顱骨瓣儲存方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、采用清洗液清洗取下的顱骨瓣；

S2、用所述清洗液浸沒所述顱骨瓣；

S3、低溫速凍，使得所述顱骨瓣固定在所述清洗液形成的冰塊中；

S4、在第一潔凈區(qū)中，經(jīng)所述冰塊，鉆取若干個顱骨瓣通孔；

S5、融化所述冰塊，取出所述顱骨瓣并對其進行干燥處理；

S6、在第二潔凈區(qū)中，對所述顱骨瓣進行密封處理；

S7、對經(jīng)密封處理的所述顱骨瓣進行輻照滅菌；

S8、將輻照滅菌后所述顱骨瓣置于低溫環(huán)境下保存。

2.根據(jù)權利要求1所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S2包括：

在第一容器中放置所述清洗液形成的冰塊；

將所述顱骨瓣凸面朝上放置在所述冰塊上；

在所述第一容器中注入所述清洗液，以浸沒所述顱骨瓣；

對第一容器進行封蓋。

3.根據(jù)權利要求2所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，在所述步驟S3與所述步驟S4之間還包括：

將所述第一容器置于第二容器中，并對所述第二容器進行封蓋。

4.根據(jù)權利要求3所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，在所述第二容器進行封蓋之后還包括：

將所述第二容器置于無菌PE包裝袋中，并進行密閉封裝。

5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S7中所述輻照滅菌步驟為電子束滅菌或γ射線滅菌。

6.根據(jù)權利要求5所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述電子束由電子加速器產(chǎn)生，所述γ射線由Co-60產(chǎn)生。

7.根據(jù)權利要求6所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，對所述顱骨瓣采用所述電子束或所述γ射線的滅菌劑量為25kGy～35kGy。

8.根據(jù)權利要求1-7任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S3中所述低溫速凍步驟的溫度為-4℃～-80℃。

9.根據(jù)權利要求1-8任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S4中所述第一潔凈區(qū)的等級不低于十萬級，所述第一潔凈區(qū)中的環(huán)境溫度為-18℃～8℃。

10.根據(jù)權利要求1-9任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S5中所述顱骨瓣的干燥步驟采用冷凍干燥工藝，干燥至所述顱骨瓣的水分含量不高于6wt％。

11.根據(jù)權利要求1-10任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S6中所述第二潔凈區(qū)的等級不低于十萬級，所述第二潔凈區(qū)中的環(huán)境溫度為0℃～8℃。

12.根據(jù)權利要求1-11任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述步驟S6包括：

將所述顱骨瓣置于第三容器中；

在所述顱骨瓣上方設置隔離蓋；

對所述第三容器進行密閉封蓋。

13.根據(jù)權利要求12所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，對所述第三容器進行密閉封蓋之后，還包括：

將所述第三容器置于第四容器中，并對所述第四容器進行密閉封蓋。

14.根據(jù)權利要求13所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，對所述第四容器進行密閉封蓋之后，還包括:

將所述第四容器置于無菌PE包裝袋中，并進行密閉封裝。

15.根據(jù)權利要求12-14任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，將所述顱骨瓣置于第三容器中之前，還包括：

對干燥后的所述顱骨瓣進行真空封裝的步驟。

16.根據(jù)權利要求12-15任一項所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，對所述第三容器進行密閉封蓋之后，還包括：

將所述第三容器置于第五容器中，所述第五容器中裝有干冰和/或液氮。

17.根據(jù)權利要求16所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述第一容器、所述第二容器、所述第三容器以及所述第四容器為由高分子材料制成的無菌敞口箱體。

18.根據(jù)權利要求17所述的顱骨瓣儲存方法，其特征在于，所述高分子材料為耐輻射的聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯(PETG)或耐輻射的聚酰胺(PA)或耐輻射的聚乙烯(PE)。