[發明專利]肝硬化患者疏肝解郁制劑及制備

有效

• 申請號: 201510084452.7
• 申請日: 2015-02-17
• 公開（公告）號: CN104606647A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 聶瑋
• 申請（專利權）人: 聶瑋
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K9/00;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48
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技術領域

本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及肝硬化患者疏肝解郁制劑及制備。

背景技術

肝硬化是臨床常見的慢性、進行性肝病，是由一種或多種病因長期、反復作用形成的彌漫性肝損害。肝纖維化是肝硬化發病的基礎。肝硬化的主要發病機制是進行性纖維化。正常肝組織間質的膠原(I和Ⅲ型)主要分布在門管區和中央靜脈周圍。根據臨床表現和肝功能情況可將肝硬化分為代償期與失代償期。肝硬化的形成和發展過程多數是緩慢的(除急性重癥型，亞重癥型肝炎短期內即發生肝硬化外)，肝臟再生能力很強，有較大的代償能力，也往往有一個相當長的代償期，如及時發現代償期的肝硬化，控制病程的進展，有可能使病人長期處于代償階段。1、代償期(早期或隱性期)：臨床無明顯表現，甚至無任何不適，如常人，在健康檢查或因其他疾病行剖腹手術時偶被發現，或因突然消化道出血以及腹腔檢查，死后尸解被發現，此期可有不甚明顯的食欲不振，惡心，腹脹，大便不成形等消化系統癥狀，也可有肝區痛，消瘦，乏力等一般癥狀，體格檢查可發現蜘蛛痣，肝掌，肝脾大，且質較硬，一般無壓痛，肝功檢查可在正常范圍內或僅有輕度異常，多見于小結節性肝硬化，進展緩慢，最后進入失代償期出現嘔血或腹水等并發癥。2、失代償期(晚期)：肝硬化的各種癥狀及體征，常有各種并發癥出現，如腹水，嘔血，黃疸，肝性腦病等，肝功能檢查呈現明顯異常，多見于大結節性肝硬化，病變持續進展，而因肝功能衰竭告終。目前臨床尚缺乏公認安全有效的治療藥物，一般可充各種維生素如維生素C、E及B族維生素等可改善肝細胞代謝，防止脂肪性變和保護肝細胞的作用，亦可服用酵母片。酌情補充維生素K、B12和葉酸。其次還可服用保護肝細胞的藥物。

公布號CN?103768496?A（申請號201210399228.3）的中國專利文獻公開了一種治療肝硬化的中藥方劑，它的配方為茵陳、梔子、大黃、犀牛角粉、郁金、川楝子、丹參、莪術、女貞子、青皮、生山楂、明礬、車前子、茯苓皮、甘草。公布號CN?104306619?A（申請號201410630659.5）的中國專利文獻公開了一種用于治療肝硬化的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：大腹皮5份、茵陳12份、漢中防己9份、青葉膽11份、雞骨草20份、白花蛇舌草40份。公布號CN?102488804?A（申請號201110423612.8）的中國專利文獻公開了一種治療肝硬化的中藥，它是由以下重量份的藥材組成：牛黃0.15-0.35份、桃仁5-10份、西洋參3-6份、桂枝3-10份、黃芪9-30份、姜半夏3-9份、乳香3-5份、昆布6-12份。該病早期無明顯癥狀，后期則出現一系列不同程度的門靜脈高壓和肝功能障礙，直至出現上消化道出血、肝性腦病等并發癥而引起死亡。

現代醫學中，西醫治療所使用的藥物治標不治本，依賴性和副作用較大，相比較而言，中醫治療更加安全有效，目前中醫配方有不少，但其適用性和具體療效有待驗證，所以還需進一步的加強對該方面中藥的研究。

發明內容

針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的肝硬化患者疏肝解郁制劑及制備。

本發明的技術方案是：

肝硬化患者疏肝解郁制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：豬苓12-17；白芍6-14；郁金9-16；柴胡8-16；麥芽（炒）5-9；當歸16-21；?赤芍13-17；牛膝8-18；青皮5-9；延胡索7-15；車前子9-14；五靈脂10-18；絲瓜花8-15；雞眼草6-16。

優選的是，豬苓13-16；白芍8-12；郁金11-14；柴胡10-14；麥芽（炒）6-8；當歸17-20；?赤芍14-16；牛膝10-16；青皮6-8；延胡索9-13；車前子10-13；五靈脂12-16；絲瓜花10-13；雞眼草8-14。

更加優選的是，豬苓14.5；白芍10；郁金12.5；柴胡12；麥芽（炒）7；當歸18.5；?赤芍15；牛膝13；青皮7；延胡索11；車前子11.5；五靈脂14；絲瓜花11.5；雞眼草11。

所述的肝硬化患者疏肝解郁制劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法是：

（1）取豬苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內，用醋液熏蒸15-35分鐘（優選的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優選的：醋液熏蒸25分鐘），取出干燥；

（2）取車前子除去雜質，置于蒸鍋內，隔水蒸25-35分鐘（優選的：隔水蒸30分鐘），取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼；