[發(fā)明專利]一種用于逆向溶栓的快速交換雙腔微導(dǎo)管及其使用方法

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• 申請日: 2015-02-16
• 公開（公告）號: CN104586473A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田進文
• 申請（專利權(quán)）人: 田進文
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M1/00;A61M25/14
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 畢強

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于逆向溶栓的快速交換雙腔微導(dǎo)管及其使用方法。

背景技術(shù)

急診PCI術(shù)，是指在患者發(fā)生急性心肌梗塞后12小時內(nèi)進行的冠狀動脈血運重建，患者首先在心臟導(dǎo)管室行冠狀動脈造影術(shù)，找出冠狀動脈“罪犯”血管及其病變部位，對病變部位行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)和植入支架，使閉塞的血管得以再通，梗死相關(guān)心肌得以及早的再灌注和功能恢復(fù)。可以說，急診PCI術(shù)為挽救急性心梗垂危的生命在最短的時間內(nèi)構(gòu)建了一條綠色的通道，提高危重癥病人的搶救成功率。

急性心肌梗死(AMI)是嚴重威脅生命的急危重癥，臨床研究結(jié)果已經(jīng)證實，在ST段抬高的AMI中，90％以上是由于急性血栓形成所致的冠狀動脈完全閉塞。及時充分的開通梗死相關(guān)動脈是最為有效的治療措施，在急診PCI術(shù)中，血栓的處理目前沒有較好的辦法。急診PCI術(shù)中、術(shù)后仍有較高比例的嚴重心血管不良事件，究其原因與心肌微循環(huán)水平未達到徹底的灌注有關(guān)。臨床上這種心肌微循環(huán)障礙常稱之為“慢血流或無復(fù)流”現(xiàn)象。心肌微循環(huán)障礙的機制最主要原因是遠端血栓性栓塞，因而在治療上必須對血栓進行相應(yīng)的處理，不對冠脈內(nèi)血栓采取一定的清除措施而直接球囊開通冠脈存在嚴重的弊端。

解決血栓問題的手段，通常包括了物理方法和化學(xué)方法。其中，物理方法有：即血栓抽吸及遠端保護裝置的應(yīng)用；化學(xué)方法有：抗血小板、抗凝和溶栓。血栓抽吸從原理上說并不能清理遠端血管床里的微小血栓，負壓抽吸過程也存在損傷血管內(nèi)皮和將部分血栓推擠到遠端的風(fēng)險，這會加重微循環(huán)障礙，循證醫(yī)學(xué)已經(jīng)證明血栓抽吸不能使患者受益；遠端保護裝置己被指南否定；而抗血小板、抗凝藥物理論上也只能抑制新的血栓形成，不能直接溶解己有血栓。

直接清除血栓的化學(xué)治療手段是藥物溶栓，目前的溶栓方案給藥方式主要是靜脈給藥和經(jīng)指引導(dǎo)管給藥，但這兩種溶栓方式均需給予全量溶栓劑，如尿激酶應(yīng)用劑量是150-200萬單位，因而大出血副反應(yīng)發(fā)生的機率較大，靜脈溶栓與PCI術(shù)相結(jié)合的治療指南不做推薦。

由于上述的解決血栓的方法對于患者具有副作用，故而發(fā)明了全新的急性ST段抬高型心肌梗死閉塞血管的開通模式—逆向溶栓法，這一方法可以同步實現(xiàn)冠脈閉塞段大血管的開通以及冠脈遠端小血管床內(nèi)血栓的溶解清除，且溶栓劑用量是常規(guī)靜脈溶栓的1/15-75,對這一方法的可行性、有效性和安全性進行了初步觀察，經(jīng)過51例患者的臨床觀察，取得了十分滿意的結(jié)果。而為了實現(xiàn)逆向溶栓，通常使用微導(dǎo)管。

相關(guān)技術(shù)中的微導(dǎo)管為兩端開口的中空殼體，僅有一個腔體，稱之為單腔微導(dǎo)管，導(dǎo)絲通過和藥物注射共用一個腔體。當醫(yī)生需要使用微導(dǎo)管時，需要通過導(dǎo)絲將微導(dǎo)管導(dǎo)入病變血管中，即將導(dǎo)絲穿設(shè)至微導(dǎo)管唯一的腔內(nèi)，然后通過導(dǎo)絲將微導(dǎo)管引導(dǎo)至病變血管內(nèi)，并穿過血栓至血栓的遠端，這時微導(dǎo)管是功能上的導(dǎo)絲通過腔。接著將導(dǎo)絲從微導(dǎo)管中移出，然后經(jīng)微管注射溶栓劑，進行溶栓治療，這時微導(dǎo)管是功能上的藥物注射腔。注射完溶栓劑后，再次將導(dǎo)絲送入微導(dǎo)管中將微導(dǎo)管從病變血管中取出。

因此，相關(guān)技術(shù)中的單腔微導(dǎo)管，在逆向溶栓手術(shù)過程中，導(dǎo)絲需要兩次進出病變血管以引導(dǎo)微導(dǎo)管的進出，導(dǎo)絲還容易在取出微導(dǎo)管的過程中脫落，使導(dǎo)絲反復(fù)的進出，增加了手術(shù)的步驟，還提高了發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于逆向溶栓的快速交換雙腔微導(dǎo)管及其使用方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的導(dǎo)絲需要兩次進出病變血管，導(dǎo)絲還容易在取出藥物注射腔的過程中脫落的問題。由于導(dǎo)絲反復(fù)的進出，增加了手術(shù)的步驟，還增加了發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險。

本發(fā)明提供的一種用于逆向溶栓的快速交換雙腔微導(dǎo)管，包括：藥物注射腔和導(dǎo)絲固定腔；導(dǎo)絲固定腔設(shè)置在藥物注射腔的側(cè)壁上，且導(dǎo)絲固定腔的延伸方向與藥物注射腔的延伸方向相同，導(dǎo)絲固定腔用于套設(shè)在導(dǎo)絲上；藥物注射腔的一端用于外部注射器連通，另一端設(shè)置有藥物出口。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔的長度小于藥物注射腔的長度。

進一步地，藥物注射腔的長度為135cm～155cm。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔的長度為15cm～20cm。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔的內(nèi)徑為0.37mm～0.40mm；

進一步地，藥物注射腔的內(nèi)徑為0.8mm～1.0mm。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔設(shè)置在藥物注射腔靠近藥物出口的一端。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔設(shè)置在藥物注射腔的內(nèi)壁上，其一端開口設(shè)置在藥物注射腔的側(cè)壁上，另一端開口設(shè)置在藥物注射腔外。

進一步地，導(dǎo)絲固定腔靠近藥物出口的一端突出于藥物出口2-5mm。