[發明專利]在膿毒癥監控中電子監控傳感器信號的監控器單元及方法

有效

• 申請號: 201510082289.0
• 申請日: 2015-02-15
• 公開（公告）號: CN104850729A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發明（設計）人: 大衛·德茨勒;德西斯拉娃·尼科洛娃;彼得拉·席韋阿卡;漢內斯·舒爾茨;卡斯滕·瓦斯納
• 申請（專利權）人: 德爾格醫療有限責任公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;A61B5/0205
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 余剛;李慧

技術領域

本發明基于醫療設備技術和電子學領域，并且特別是涉及用于在臨床監控膿毒癥(Sepsismonitoring)的范圍內電子監控傳感器信號的一種設備、一種方法和一種計算機產品。

背景技術

用于識別膿毒癥(Spesis)和其階段的輔助手段需要定期地檢測和檢驗不同的數值或者說生命機能數據(例如血動力數值、呼吸數值、血氣分析值或者醫療設備、例如心跳頻率測量儀等的其他的實驗室數值或者測量值)。這些測量值和傳感器信號典型地在不同的時間且利用不同的設備來檢測且進而分散地存在(就信息技術而言)。

存在以下的膿毒癥階段或狀態：

1.SIRS綜合征(全身炎癥反應綜合征systemic?Inflammatory?Response?Syndrome)。該狀態由下述標準中的至少兩個來定義：

發燒或者低溫，其通過直腸的、血管內的或者膀胱內的測量來確認，

具有高于90/每分鐘的心跳頻率的心跳過速，

具有高于20次每分鐘的頻率的呼吸急促或者換氣過度(CO₂的動脈壓強，PaCO₂≤4.3kPa≤33mm?Hg)，

在白細胞分類圖中白細胞增多(≥1200pro/mm³)或者白細胞減少(≤4000pro/mm³)或者未成熟的中性粒細胞≥10％；

2.膿毒癥，其定義成作為炎癥過程的反應的SIRS；

3.重癥膿毒癥，其定義為伴有器官衰竭或者細胞組織灌注不足的膿毒癥；

4.膿毒癥昏迷，定義為伴有至少1小時的≤90mmHg的動脈收縮壓的重癥膿毒癥。

膿毒癥或者膿毒癥狀態的識別是極其復雜的多步驟的過程，該過程基于多個不同的傳感器數據。存在用于膿毒癥的預防、診斷、治療和愈后護理的準則(例如下面也稱為DSG的德國膿毒癥協會或者美國的相應協會、即美國重癥膿毒病學會，SSC發布的準則)。

最新的研究顯示出，膿毒癥通常隨著在生命機能數據中的僅很小的改變而緩慢地發展(通常在24小時的時間窗口中)，這種改變有時極難察覺。因此，對膿毒癥狀態的識別通常保持未察覺的。與膿毒癥關聯的死亡率是驚人高的：對于重癥膿毒癥的死亡率是30％至50％且對于膿毒癥昏迷的死亡率是50％至60％。如果持續未察覺膿毒癥狀態且進而沒有對此進行處理，這因而意味著，患者狀態急劇惡化。相反適用的是：能夠越早采取治療措施，那么對于相應的患者的機會就越高。

在現有技術中，在用于識別膿毒癥狀態的基于儀器的所提供的輔助中，公知有不同的系統。因此，特別公知了imdSoft公司的系統“Eventmanager”、MetaVision和飛利浦公司的系統“Clinical?Advisories”是已知的。這兩個系統也用于識別膿毒癥并且在患者數據管理系統中運行。應用者能夠配置規則庫，以便借助該產品實現對患者狀態變化的自動識別。此時示出具有測量數據在時間上的變化的表格化視圖(“流程表flow?sheet”)。不利地，應用者沒有獲得任何信息和任何對于之前的測量數據和之前狀態的顯示(關于系統“Clinical?Advisories”)。此外，在實踐中已經證明為不利的是：應用者通過在用戶表面上點擊和審閱多個視圖才能夠得到重要的信息。此外，不是一直(圖形地)輸出對于相應信號或參數的標準區域，這在整體上加大了系統操作的難度并且有時能夠導致過晚采取維持生命的措施。

重要的是，應用者盡可能快速地并且概括地獲得與膿毒癥相關的數據組的情況。此外，應當快速地且所謂縱覽地明確，在何處或者說哪位患者存在具體的處理需求(例如檢測其他傳感器數據的形式的或者采取治療措施的形式的處理需求)。

也期望的是，能夠根據不同的膿毒癥重癥程度(膿毒癥狀態)且根據與膿毒癥狀況相關的還未進行的操作來整理和/或過濾。此外，應當標識所監控到的和/或(還)缺少的信號數據或參數值。

在現有技術中公知的另一系統是飛利浦公司的“Protocol?Watch”系統。該系統也示出了對于識別膿毒癥而言的重要參數。在該系統的視覺化中同樣將標準值或允許值相對于當前值進行視覺化。然而該系統的缺點在于，對于圖形的信號變化曲線的顯示僅限制于12小時。此外，對所示出的數值的選擇是固定的且進而是受限的。另一重要的缺點在于，應用者沒有獲得以下信息，違反參數的極限值對于膿毒癥評估的影響程度和超出極限值可能與其他的參數值共同作用的程度。因為其他的措施通常是時間關鍵的且必須快速地檢測與膿毒癥相關的數據組，所以期望的是，以概覽圖獲得重要的數據組的圖示。