[發明專利]一種灌腸預防宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液

在審

• 申請號: 201510081599.0
• 申請日: 2015-02-15
• 公開（公告）號: CN104721579A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 阿艷妮;趙蕾;李穎
• 申請（專利權）人: 阿艷妮
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P1/00
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種灌腸預防宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液。

背景技術

放射性直腸炎是宮頸癌慢性放射治療后出現的急性和遠期并發癥之一。文獻報道宮頸癌體外照射結合腔內高劑量率放射治療時，中、重度放射性直腸炎的發生率約為5.3～15.6％。放射性直腸炎也是盆腔放射治療的常見并發癥。它是一種自愈性疾病。如治療和護理及時、得當，可縮短其病程，減輕患者的痛苦和經濟負擔，提高其生存質量。

在放射治療宮頸癌時，隨著放射劑量的增加，放射線可直接損害腸粘膜細胞而出現放射性直腸炎，放射性直腸炎癥狀出現時間長短不一，80％發生在放療后6個月～2年，臨床癥狀輕重不一，患者常表現為大便次數增多、便血、里急后重、肛門疼痛。直腸流血，為鮮紅或暗紅色，多在排便時流出，一般是少量出血，偶爾大量出血。破潰后有壞死組織脫落排出，有臭味，肛門直腸部酸痛或灼痛，以后因括約肌受刺激而出現里急后重。婦女宮頸癌、外陰與陰道癌及肛管直腸癌，應用放射性鐳、鈷、銫等進行照射治療，這些放射性原素對癌有抑制作用，對正常組織也有損害，損害直腸粘膜時，可造成放射性直腸炎。所以因放射治療造成的放射性直腸炎，是臨床上較多見的。直腸鏡檢病變多位于直腸前壁充血水腫或潰瘍形成；重者可引起繼發性貧血，生存質量明顯下降，精神壓力大，給患者帶來很大的痛苦，嚴重影響患者的生活質量。

放射性腸炎的早期或損傷較輕者，指診可無特殊發現。也可只有肛門括約肌攣和觸痛。有的直腸前壁可有水腫、增厚、變硬、指套染血。有時可觸及潰瘍、狹窄或瘺道，有3％嚴重直腸損害者形成直腸陰道瘺。在開始的數周內可見腸粘膜充血、水腫、顆粒樣改變和脆性增加，觸及易出血，直腸前壁為甚。以后有增厚、變硬及特征性的毛細血管擴張、潰瘍和腸腔狹窄。潰瘍可呈斑片狀或鉆孔樣，其形成大小不等，常位于宮頸水平面的直腸前壁。直腸的狹窄多位于肛緣上方8～12cm處。有些結腸病變酷似潰瘍性結腸炎。增厚變硬的粘膜和環狀狹窄的腸段或邊緣堅硬的鉆孔樣潰瘍，如周圍行細血管擴張不顯，均可被誤為癌腫。

直腸炎輕者僅粘膜發炎，重者炎癥累及粘膜下層、肌層，甚至直腸周圍組織，有時只是一部分直腸粘膜受累，有時直腸粘膜全部發炎，也可累及結腸部分粘膜都有炎癥。直腸炎首重檢查，只有詳細確診腸炎的病情，才能對癥治療。直腸炎如不及時治療會轉為直腸癌。

放療是宮頸癌的主要治療方法，慢性放射性直腸炎是宮頸癌放療后出現的一種常見并發癥，它給患者帶來很大的痛苦，嚴重影響患者的生存質量。但國內外尚無標準治療方法，目前，全身治療以抗感染、止血、加強營養等治療為主，局部治療多以復方普魯卡因液灌腸，有一定的療效，但有研究發現，長期使用含有類固醇激素的灌腸藥液可導致富尼耶壞疽，并且還可使便血癥狀加重。因此，尋找安全有效的預防和治療方法尤為重要。本發明人通過多年臨床試驗證明，利用中藥灌腸來預防宮頸癌患者放射性直腸損傷，具有較好的療效，特別是副作用小。

發明內容

本發明的目的在于提供一種灌腸預防宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液。中醫認為宮頸癌放射性直腸炎屬“泄瀉”、“便血”、“腸癖”等范疇，放射線為熱毒之邪，熱邪壅滯腸中，內陷大腸與氣血相搏，氣機不利，腸絡受傷，傳導失常，從而出現便血、排便困難等癥狀，本發明的藥液對預防宮頸癌患者放射性直腸損傷，具有較好的療效，副作用小，成本低。

本發明的上述目的是通過下述技術方案來實現的：

一種灌腸預防宮頸癌患者放射性直腸損傷的藥液，所述藥液的原料藥由三七、梨皮、葛根、地榆、繁縷、白芍、烏梅、紫花地丁、白千層、仙鶴草、黨參、雷蘑、白術、梔子、蒼術、雞血藤、石斛、落葵、甘草、金蓮花、紫珠葉、桑椹、龍眼核、算盤子葉和金果欖組成，其中將上述各原料藥加清水適量用溫火煎煮兩次，濃縮至150-300mL，紗布過濾，所得藥液保留灌腸。

進一步地，制成所述藥液的原料組成及重量份數為：三七2-4份、梨皮6-8份、葛根20-30份、地榆16-25份、繁縷4-7份、白芍12-18份、烏梅5-12份、紫花地丁3-5份、白千層13-20份、仙鶴草16-30份、黨參30-50份、雷蘑15-20份、白術9-14份、梔子10-15份、蒼術6-10份，雞血藤22-30份、石斛7-10份、落葵4-8份、甘草5-8份、金蓮花1-3份，紫珠葉5-10份，桑椹5-10份，龍眼核13-16份，算盤子葉3-10份，金果欖11-14份。