[發(fā)明專利]一種血管穿刺封堵系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510077867.1
• 申請(qǐng)日: 2015-02-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104586460B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張仕勇;吳堯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12
• 代理公司: 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51214
• 代理人: 曾曉波

本發(fā)明公開(kāi)了一種血管穿刺封堵的系統(tǒng)，屬于醫(yī)用器械領(lǐng)域。本發(fā)明采用新的定位?釋放技術(shù)方案，使得封堵塞體放置過(guò)程精確可控，放置封堵塞體時(shí)無(wú)需撤下穿刺鞘直接把穿刺封堵系統(tǒng)插入穿刺鞘中操作，減少了醫(yī)生手術(shù)步驟，所選封堵塞體材料具有良好生物降解性和生物相容性，在使用到一定時(shí)間后逐漸降解，在人體中無(wú)任何殘留，進(jìn)一步提高了安全性和封堵效果，根據(jù)以上技術(shù)方案制作的穿刺封堵系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，定位準(zhǔn)確，可以根據(jù)病情一次釋放多個(gè)封堵塞體，作為一種理想的血管封堵器械具有良好的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用器械領(lǐng)域，涉及一種血管創(chuàng)口封堵系統(tǒng)，尤其涉及一種經(jīng)皮微創(chuàng)介入治療后封堵動(dòng)脈損傷缺口的封堵系統(tǒng)。

技術(shù)背景

介入治療以其微創(chuàng)化，安全性成為近30年來(lái)心血管疾病治療發(fā)展的重點(diǎn)，但是在微創(chuàng)手術(shù)時(shí)首先要將導(dǎo)管鞘經(jīng)表皮插入股動(dòng)脈或者撓動(dòng)脈，然后經(jīng)此鞘插入導(dǎo)絲及需要的介入器械，完成手術(shù)后必須對(duì)損傷的動(dòng)脈血管進(jìn)行封堵以確保病人術(shù)后的恢復(fù)。

目前臨床上封堵介入治療的出血口通常采用動(dòng)脈壓迫法，即首先以手指壓迫出血口10分鐘以上暫時(shí)止血，接下來(lái)通過(guò)繃帶或者外加一定重量的沙袋壓迫在出血口，該過(guò)程要保持病人8-12h無(wú)法移動(dòng)，此類方法時(shí)間長(zhǎng)且受壓迫處無(wú)法自動(dòng)減壓，通常給患者帶來(lái)了極大的痛苦和不便。

另一種常用的方法是通過(guò)可吸收的縫合或者機(jī)械閉合裝置來(lái)達(dá)到止血的目的，但是上述方法通常會(huì)引起血管的在損傷，使用的鎳鈦合金絲會(huì)長(zhǎng)時(shí)間留在體內(nèi)易引起過(guò)敏反應(yīng)，該類方法過(guò)程復(fù)雜對(duì)醫(yī)生的要求較高，增加了手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

目前臨床上也有一些采用封堵塞體對(duì)血管穿刺（尤其是動(dòng)脈穿刺）后形成的創(chuàng)口進(jìn)行封堵的研究。然而，現(xiàn)有的方法大多過(guò)程復(fù)雜，不容易操作，且無(wú)法精確定位釋放，增加了醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程的難度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而開(kāi)發(fā)一種血管穿刺封堵系統(tǒng)。采用新的定位-釋放技術(shù)方案，使封堵塞體定位準(zhǔn)確，且操作簡(jiǎn)單，提高了封堵塞體的定位和釋放安全性和封堵效果。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種血管穿刺封堵系統(tǒng)，包括封堵塞體、定位導(dǎo)絲、輸送鞘管、頂桿、手柄、導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)、封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)和定位指示機(jī)構(gòu)，所述頂桿遠(yuǎn)端用于頂住所述封堵塞體，其近端與手柄固定連接，所述輸送鞘管套裝在所述頂桿上并通過(guò)所述封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)卡鎖在所述手柄上，所述輸送鞘管遠(yuǎn)端與所述頂桿遠(yuǎn)端之間留有能夠容納所述封堵塞體的空間，當(dāng)解開(kāi)所述封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)與手柄之間的卡鎖時(shí)，所述輸送鞘管可向手柄側(cè)移動(dòng)或收縮，從而使所述封堵塞體從所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端漏出，所述導(dǎo)絲貼近所述輸送鞘管內(nèi)壁并沿其軸向延伸至封堵塞體外側(cè)壁，所述導(dǎo)絲的近端通過(guò)導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)與手柄相連，開(kāi)啟所述導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)能夠向遠(yuǎn)端推送導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲遠(yuǎn)端伸出輸送鞘管，當(dāng)所述導(dǎo)絲勾住血管內(nèi)壁時(shí)，所述定位指示機(jī)構(gòu)能及時(shí)指示定位狀態(tài)。

使用時(shí)，將所述封堵塞體置于輸送鞘管遠(yuǎn)端與所述頂桿遠(yuǎn)端之間的容納空間，使封堵塞體端部基本與輸送鞘管遠(yuǎn)端端部齊平，然后將整個(gè)封堵系統(tǒng)，插入穿刺鞘使封堵系統(tǒng)遠(yuǎn)端進(jìn)入血管腔，然后回撤穿刺鞘，使封堵系統(tǒng)遠(yuǎn)端暴露在血管腔內(nèi)的血液中，然后通過(guò)導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)向遠(yuǎn)端推送導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲遠(yuǎn)端伸出輸送鞘管，然后回撤整個(gè)封堵系統(tǒng)，當(dāng)封堵塞體隨封堵系統(tǒng)回撤到要釋放的位置時(shí)，伸出輸送鞘管的導(dǎo)絲會(huì)勾住血管內(nèi)壁，通過(guò)定位指示機(jī)構(gòu)能及時(shí)觀察到該定位狀態(tài)，此時(shí)，通過(guò)封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)使輸送鞘管向手柄側(cè)移動(dòng)或收縮,同時(shí)通過(guò)手動(dòng)控制導(dǎo)絲回撤或直接由輸送鞘管帶動(dòng)導(dǎo)絲回撤，而頂桿的位置不變，使所述封堵塞體從所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端漏出,同時(shí)完成了定位導(dǎo)絲的回撤，從而將封堵塞體釋放到目標(biāo)位置，最后，通過(guò)緩慢回撤手柄，將封堵塞體以外的裝置撤出而將封堵塞體留在釋放位置處，以實(shí)現(xiàn)封堵效果。

作為可選方式，所述輸送鞘管的內(nèi)徑與封堵塞體外徑相適配，以避免封堵塞體從輸送鞘管中意外滑脫。進(jìn)一步的，還可以適當(dāng)增加封堵塞體表面的粗糙度，從而增加封堵塞體表面與輸送鞘管內(nèi)壁之間的摩擦力。