[發(fā)明專利]含有卡泊三醇和二丙酸倍他米松的制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510075652.6 | 申請日： | 2015-02-12 |
| 公開（公告）號： | CN104666312B | 公開（公告）日： | 2017-11-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李智;徐飛;林子褀 | 申請（專利權(quán)）人： | 重慶華邦制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/593 | 分類號： | A61K31/593;A61K9/06;A61P17/06;A61K31/573 |
| 代理公司： | 北京元本知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 含有 卡泊三 醇和 丙酸 制劑 | ||
1.含有卡泊三醇和二丙酸倍他米松的軟膏，所述軟膏由有效量的主藥和輔料組成，所述主藥為卡泊三醇和二丙酸倍他米松兩種，其特征在于，所述輔料包含穩(wěn)定劑三乙醇胺、溶劑苯甲醇和基質(zhì)白凡士林；苯甲醇在所述軟膏中的含量為 0.2％～2％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟膏，其特征在于，所述三乙醇胺在每份軟膏中的含量為0.005％～0.02％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟膏，其特征在于，所述卡泊三醇在所述軟膏中的 含量為0.005％，所述二丙酸倍他米松在所述軟膏中的含量為0.0643％。
4.權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的軟膏的制備方法，其特征在于，具體包括以 下步驟： A備料 將二丙酸倍他米松以微粒形式均勻分散于基質(zhì)中，得二丙酸倍他米松分散 液；將三乙醇胺與苯甲醇攪拌均勻，并將卡泊三醇混合溶解于此，得卡泊三醇 溶液； B軟膏的制備 將所述二丙酸倍他米松分散液與所述卡泊三醇溶液加入白色凡士林中，攪 拌并均質(zhì)，得軟膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，所述二丙酸倍 他米松粒徑D90小于15μm。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述三乙醇胺的加入量使 所述軟膏的pH值為6.8～7.5。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟B中，所述白色凡士 林的溫度為55～60℃。
8.含有卡泊三醇和二丙酸倍他米松的組合物，包括主藥和輔料，所述主藥 為卡泊三醇和二丙酸倍他米松，其特征在于，所述輔料按照重量份計(jì)包括以下 組分：三乙醇胺0.05-0.2份，苯甲醇2-20份，白凡士林944份，液體石蠟50 份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于，所述卡泊三醇相當(dāng)于所述 組合物重量的0.005％，所述二丙酸倍他米松相當(dāng)于所述組合物重量的0.0643％。
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