[發明專利]用于監測色譜儀的操作狀態的系統

有效

• 申請號: 201510072581.4
• 申請日: 2015-02-11
• 公開（公告）號: CN104849360B
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 柳澤年伸
• 申請（專利權）人: 株式會社島津制作所
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司11021
• 代理人: 趙偉

技術領域

本發明涉及一種用于監測色譜儀的操作狀態以便確定色譜儀是否在正常地進行操作的系統。

背景技術

在色譜儀(液相色譜儀和氣相色譜儀)中，如果獨立于樣本特性的外部條件(例如，流動相的壓力、室溫或柱溫箱內的溫度)在分析期間由于一些原因而發生改變，則不可能正確獲得諸如保持時間的數據。因此，在使用色譜儀的分析中，對這些外部條件持續進行監測，并且當發現測量值偏離正常范圍時，采取措施以防止所述分析在反常條件下繼續進行。所采用的措施的示例包括：通過聲音或光來提醒用戶，自動中止所述分析和/或在自動解決所述反常之后重新開始所述分析(例如，參照專利文獻1)。

近年來，在一些領域(例如，食品檢測以及新藥物研制和評估)中已經引入被稱作GLP(良好實驗室規范)和GMP(良好制造規范)的新標準(指導原則)，以便確保測量結果的可靠性。GLP/GMP向數據管理施加了嚴格的標準，其中包括在測試和檢測中使用的設置條件及其結果，并且還需要驗證測量中使用的分析系統的有效性。在使用色譜儀進行分析的情況下，僅是防止在反常條件下執行分析，并不能滿足這些要求；還必須保存證明已經正常執行所述分析的日志。為此，在傳統色譜儀中，保存上述外部條件的測量數據，并將其與從每次分析的樣本獲得的數據以及其它信息項目相關聯。

如此保存的外部條件的數據不僅可用于證明已經正常地執行了所述分析，還可以用于分析它們的時間變化并防止反常實際發生。例如，流動相的壓力由于色柱(column)的老化而改變，因此，得到的壓力數據示出了壓力逐漸在正常范圍內向反常值改變的時間變化。根 據這種時間變化，有可能估計替換所述色柱的時機。

引用列表

專利文獻

專利文獻1：JP 11-326300A

發明內容

技術問題

由于在分析期間持續監測外部條件，獲得大量關于外部條件的數據。為了驗證外部條件的有效性，有必要從大量數據提取相關信息，所述提取過程消耗大量時間和勞動力，與此同時還有可能不能對數據進行正確整理。在分析數據以便防止實際發生反常的情況下，會發生類似問題。

本發明要解決的問題在于提供一種用于監測色譜儀的操作狀態的系統，所述系統保存操作日志，其中所述操作日志的數據量較少，但足以證明色譜儀在所述分析期間是正常操作的。

解決方案

為了解決上述問題，本發明提供了一種系統，該系統用于監測色譜儀的操作狀態，以便確定在色譜儀的操作狀態中是否存在由于獨立于所分析的樣本特性的外部條件而引起的反常，所述系統包括：

a)外部條件測量設備，用于執行對外部條件的測量的時間序列以及用于獲得外部條件相關數據的序列；

b)索引值計算器，用于基于所述通過分析獲得的外部條件相關數據的序列，計算索引值；以及

c)索引值存儲器，用于存儲針對所述分析索引值，其中將所述索引值與通過分析獲得的分析數據相關聯。

在根據本發明的用于監測色譜儀的操作狀態的系統中，將基于通過分析獲得的外部條件相關數據的序列計算的索引值存儲在索引值存儲器中。要保存的數據量小于在存儲外部條件相關數據的序列的情況下的數據量。

當執行多次分析時，針對多次分析中的每次分析計算索引值，將存儲在索引值存儲器中的索引值與多次分析中的每次分析的外部條件相關數據的序列相關聯。在其它情況中，也有可能針對多次分析計算一個索引值，并將其存儲在索引值存儲器中，其與多次分析中的全部外部條件相關數據相關聯。