[發(fā)明專利]一種溫宮助孕的中藥組合物及其制劑制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510071048.6
• 申請日: 2015-02-07
• 公開（公告）號: CN104645297B
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉冰;張會(huì);吳榮祖
• 申請（專利權(quán)）人: 葉冰
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種具有溫宮助孕功效的組合物及其制劑制備方法，由以下中藥材按照重量配比制成：白附片10?60；甘草5?50；干姜5?50；吳茱萸5?50；當(dāng)歸5?50；炒川椒5?40；蛇床子10?50；生麥芽5?40；仙靈脾5?40；巴戟天5?50。適應(yīng)癥：陽虛肝郁濕阻型不孕癥，癥見不孕伴畏寒肢冷，腹瀉或大便稀溏，月經(jīng)錯(cuò)后，經(jīng)行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等?？捎糜诓辉邪Y的治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制劑制備方法，尤其涉及一種具有溫宮助孕功效的中藥組合物。

背景技術(shù)

不孕癥是指男女雙方并無不愿生育的愿望，同居1年以上，有正常的性生活且均未采取避孕措施而未能受孕者。近年來，不孕癥的發(fā)病率呈逐年增長趨勢，已成為影響人類健康的一個(gè)全球性醫(yī)學(xué)和社會(huì)學(xué)問題。

目前西醫(yī)認(rèn)為影響女性不孕癥的生物學(xué)因素主要有輸卵管阻塞或通而不暢、排卵障礙、子宮內(nèi)膜異常(子宮內(nèi)膜過薄或過厚，或子宮內(nèi)膜異位)、免疫性不孕及黃體功能不足等。針對不孕癥影響因素的不同，西醫(yī)主要有手術(shù)輸通輸卵管(包括通水或盆腔粘連松解術(shù)等)、體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVF-ET)、藥物誘發(fā)卵巢排卵(如經(jīng)典的枸櫞酸氯米芬，俗稱克羅米芬)等治法。但手術(shù)復(fù)通率低，手術(shù)后也有輸卵管再次粘連形成積水阻塞的可能；以克羅米芬為代表的促排卵西藥具有排卵率高、妊娠率低的問題，如克羅米芬的排卵率平均為80％，但妊娠率平均僅有40％。且促排卵西藥的副作用也十分明顯，它使卵巢在藥物的刺激下不斷排卵，容易造成女性卵巢早衰、卵巢過度刺激綜合征，少數(shù)人更有誘發(fā)卵巢腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。而體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVF-ET)是近年來廣泛應(yīng)用于臨床的一項(xiàng)新型生殖技術(shù)，但該技術(shù)的治療成本非常高，且平均成功率也僅有40％，35歲以上的女性成功率更低，甚至低至20％左右?；谖麽t(yī)在治療女性不孕癥中的出現(xiàn)的種種弊端與副作用，廣大臨床工作者把治療女性不孕癥的思路與厚望轉(zhuǎn)向中醫(yī)學(xué)。

不孕癥在中醫(yī)古籍中多見于“全不產(chǎn)”、“斷緒”、“無子”、“種子”等篇章中，對不孕的病因，中醫(yī)歷來有腎虛、肝郁、血瘀、濕阻等多種論述，治療上也有溫補(bǔ)腎陽、養(yǎng)血疏肝、健脾除濕等多種多樣的方法，并且取得了顯著療效，顯示出了獨(dú)特的優(yōu)勢。本專利申請者通過長期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)不孕癥患者常表現(xiàn)為陽虛肝郁的癥狀，如畏寒肢冷，腹痛腹瀉，沉默寡言，抑郁不舒等。受中醫(yī)扶陽派學(xué)術(shù)思想的影向，申請者自擬了具有溫陽祛濕通絡(luò)、疏肝促排助孕功效的本專利所述之方藥，自2011年以來，以該方藥治療了20例陽虛肝郁型不孕癥患者，所有病例全部成功受孕，且無任何副作用。其中1～4個(gè)療程(20日為1個(gè)療程)受孕者占85％，70％的受孕者已生產(chǎn)下健康的嬰兒，30％的受孕者在早孕后由于過勞或私自用藥不慎而導(dǎo)致流產(chǎn)。申請者又通過小鼠、大鼠的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證表明，本專利所述之方藥確有促進(jìn)排卵與子宮內(nèi)膜生長的藥理作用，從而有助于受孕與胚胎發(fā)育。

與西醫(yī)治療不孕癥的方法相比，本專利所述之方藥具有治療成本低、療程短、妊娠率與足月生產(chǎn)率高的優(yōu)點(diǎn)；與其他治療不孕癥的中醫(yī)方藥相比，本專利所述之方藥具有藥味少、顯效快、能針對多種病因起效的優(yōu)點(diǎn)(其他治療不孕癥的方藥一般只針對單一的病因起效，或?yàn)槟I虛，或?yàn)楦斡?，或?yàn)檠?，或?yàn)闈褡?。而本方藥能全面照顧腎虛、肝郁、血瘀與濕阻多種病因而起效)。

發(fā)明內(nèi)容

為了提供一種能夠溫陽祛濕通絡(luò)，疏肝促排助孕，同時(shí)療效好，基本無副作用的中藥組合物，經(jīng)過在傳統(tǒng)藥物配方基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，經(jīng)長期的實(shí)驗(yàn)和觀察，通過科學(xué)生產(chǎn)工藝，發(fā)明人提供了一種具有溫宮助孕功效的中藥組合物。

具體而言，本發(fā)明的中藥組合物主治：陽虛肝郁濕阻型不孕癥，癥見不孕伴畏寒肢冷，腹瀉或大便稀溏，月經(jīng)錯(cuò)后，經(jīng)行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等?？捎糜谂怕颜系K性不孕、子宮內(nèi)膜過薄性不孕、黃體功能不全性不孕及輸卵管阻塞性不孕。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種中藥組合物，按重量份計(jì)，由以下中藥材制成：