[發明專利]一種專用于甲狀腺的針吸細胞學活檢穿刺裝置

有效

• 申請號: 201510070193.2
• 申請日: 2015-02-11
• 公開（公告）號: CN104605899B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 朱梅;王昆華;梁紅敏;潘國慶;程若川;拜建華;徐玉;楊陽;王菲
• 申請（專利權）人: 昆明醫科大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 昆明大百科專利事務所53106
• 代理人: 蘇蕓蕓

技術領域

本發明涉及一種針吸細胞學活檢穿刺裝置，特別是一種專用于甲狀腺的針吸細胞學活檢穿刺裝置，屬于醫療器械領域。

背景技術

?甲狀腺是人體最大的內分泌腺，主要是分泌甲狀腺素和降鈣素，促進物質代謝與能量代謝，促進生長發育，生理功能十分重要。近10年來，甲狀腺癌的發病率增長了約4.6倍，目前國內平均甲狀腺癌發病率為7.7/10萬，已成為發病率快速上升的惡性腫瘤之一。流行病學研究發現，如果使用高分辨率超聲，可在19-67%隨機選擇的人群中發現甲狀腺結節。結節可以是腫瘤性，也可非腫瘤性。腫瘤又有良性和惡性，其中惡性腫瘤主要有甲狀腺癌，包括乳頭狀癌、濾泡狀癌、髓樣癌、未分化癌四大病理類型。

甲狀腺結節的高檢出率，引起臨床醫生和患者的廣泛關注，然而CT、MRI、超聲等影像檢查都不能取代病理鑒定出病理類型，業界都在嘗試開展超聲引導下針吸細胞學病理檢查，以明確病理性質，指導治療。國內外目前開發應用了很多介入穿刺針，可以用于多種臟器進行活檢。這些穿刺針大多由套管和針芯組成，套管外徑較粗，都在0.7mm以上，使用時穿出的組織雖多，但多為間質，不容易分離出所需要的細胞，假陽性和假陰性率都很高；針管壁太薄，針尖不夠鋒利，到達鈣化區域或深部質硬組織時，不易刺入，甚至可能折斷；穿刺針無固定線圈，穿刺過程中，針尖及針道顯示不清時，易刺入非靶區，取材不準確，且損傷周圍組織器官；同時由于針管外徑粗，切面過大，還容易引起出血、感染、針道轉移等并發癥。

發明內容

為解決現有技術存在的問題，本發明提供了一種專用于甲狀腺的針吸細胞學活檢穿刺裝置，其包括抽吸器1、穿刺針2，穿刺針2安裝在抽吸器1端部，其中穿刺針2包括中空的針體3、針座4，針體3固定在針座4上，針體3長4cm-5cm，針體3外徑為0.5-0.6mm，針體3壁厚0.2-0.3mm，針體3端部為斜面，斜面夾角為10-15°，斜面長度為3-4mm，足夠鋒利而堅韌，在針體3上設置有固定圈6；抽吸器1包括抽吸筒8、推桿9、用于防止推桿滑動的推桿固定組件，推桿9設置在抽吸筒8內并與抽吸筒緊密配合，推桿固定組件設置在抽吸器1上，針座4套裝在抽吸筒8端部。

所述針體3上帶有刻度5，從針體尖端起每隔1cm設置一個刻度，例如依次為1cm刻度線、2cm刻度線、3cm刻度線、4cm刻度線、5cm刻度線。

所述推桿固定組件由設置在抽吸筒8上的固定栓10和設置在推桿9上的固定孔Ⅰ11構成，固定栓10端部和固定孔Ⅰ11相匹配。

所述推桿固定組件由設置在抽吸筒8內側壁上的彈性固定塊12和設置在推桿9上的固定孔Ⅱ13構成，彈性固定塊12與固定孔Ⅱ13相匹配，推桿使用中，彈性固定塊12與固定孔Ⅱ13不在同一軸線上，通過旋轉推桿9可以將彈性固定塊12移入或移出固定孔Ⅱ13。

所述推桿固定組件由開在抽吸筒8壁上的主槽14、與主槽14垂直的側槽15、設置在推桿9上的滑塊16構成，滑塊16設置在主槽14中并沿其移動，固定時滑塊16滑動到側槽15中。

所述針座4為透明聚丙烯針座。

所述中空的針體3為不銹鋼針。

所述針體3上帶有的固定圈6，固定圈6為橡膠圈，卡在針體上并可以移動，防止不慎刺入過深取材不準且傷及深部組織。

本裝置操作過程及使用方法：

1、采用超聲顯示患者甲狀腺結節，確定穿刺路徑并沿穿刺路徑測量靶區距體表距離，測量結節大小；

2、將穿刺針2的針座4裝在抽吸器1的抽吸筒8上，固定圈6按測量距離固定在刻度5上；

3、在超聲監視下，穿刺針2沿穿刺路徑刺至結節淺緣，按需要移動固定圈6并固定，留出安全的刺入及進退距離；

4、拉動推桿9給予抽吸器1一定負壓，用推桿固定組件固定推桿9，防止推桿在負壓作用下隨意移動，影響操作效果，穿刺針2在靶區快速進退抽吸，直至透明針座4出現桔紅色點滴液體時立即停止，拔出抽吸器1，隨后拔出穿刺針2；

5、將抽吸器1抽吸入空氣后，安裝在穿刺針2上，推出針體3中的抽吸物到載玻片上，涂片，病理診斷。

本發明的優點和技術效果：

1、本裝置采用不銹鋼針體，針體長度合適，針體外徑細，針體端部斜面更長，針壁厚，鋒利同時有一定硬度，與現有的普通穿刺針相比，更容易刺入到靶區組織中，且不易折斷，不會因針體太長而不利于準確操作，使用中穿出的組織較少，但準確率更高，確保細胞多而雜質少，利于分離出所需細胞，提高取材準確性率，確保吸出細胞數量，利于病理診斷；