[發明專利]用于IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測的酸性處理劑、樣本預處理方法、試劑盒及檢測方法

有效

• 申請號: 201510069489.2
• 申請日: 2015-02-10
• 公開（公告）號: CN104697829B
• 公開（公告）日: 2018-05-04
• 發明（設計）人: 饒微;孫普;付金秋;李海容;劉望;李婷華;袁錦云
• 申請（專利權）人: 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/34;G01N21/76;G01N33/68;G01N33/553
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 生啟

1.一種用于IGF-Ⅰ檢測的待測樣本的預處理方法，其特征在于，將待測樣本與酸性處理劑按照1-2:1的體積比混合，得到待測溶液，該待測溶液的pH值為2.0-4.0；所述酸性處理劑主要由濃度為0.1-0.5mol/L的有機酸溶液和濃度為0.01-0.1mol/L的無機酸溶液混合而成，該酸性處理劑的pH值為1.5-3.5，其中，所述有機酸和一元無機酸的摩爾比為5-20:1；或所述有機酸和二元無機酸的摩爾比為2.5-10:1；或所述有機酸和三元無機酸的摩爾比為1.6-6.6:1。

2.根據權利要求1所述的預處理方法，其特征在于，將待測樣本與所述酸性處理劑混合后，還將待測溶液在30-40℃下溫育3-7分鐘。

3.根據權利要求1所述的預處理方法，其特征在于，所述有機酸和一元無機酸的摩爾比為7-13:1；或所述有機酸和二元無機酸的摩爾比為3.5-6.5:1；或所述有機酸和三元無機酸的摩爾比為2.3-4.3:1。

4.根據權利要求1所述的預處理方法，其特征在于，所述有機酸為甲酸、乙酸、苯甲酸、乙二酸、丁二酸、蘋果酸、檸檬酸、水楊酸中的至少一種。

5.一種IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，包括以下組分：

1)酸性處理劑：所述酸性處理劑主要由濃度為0.1-0.5mol/L的有機酸溶液和濃度為0.01-0.1mol/L的無機酸溶液混合而成，該酸性處理劑的pH值為1.5-3.5，其中，所述有機酸和一元無機酸的摩爾比為5-20:1；或所述有機酸和二元無機酸的摩爾比為2.5-10:1；或所述有機酸和三元無機酸的摩爾比為1.6-6.6:1；

2)磁性微球體系：包括直接連接或間接連接抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1的磁性微球；

3)標記物體系：包括直接連接或間接連接標記示蹤物的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2；

所述抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1和抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2的抗體位點互不相同。

6.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述標記示蹤物為發光標記物，選自：金剛烷，魯米諾及其衍生物，異魯米諾及其衍生物，吖啶酯。

7.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述標記示蹤物為化學發光催化劑，選自：堿性磷酸酶，過氧化物酶。

8.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，

所述2)磁性微球體系中，所述間接連接抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1的磁性微球由包被抗異硫氰酸熒光素抗體的磁性微球，和標記異硫氰酸熒光素的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1組成；或所述間接連接抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1的磁性微球由包被鏈霉親和素的磁性微球，和標記生物素的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體1組成。

9.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，

所述3)標記物體系中，所述間接連接標記示蹤物的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2由標記生物素的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2，和標記鏈霉親和素的標記示蹤物組成；或所述間接連接標記示蹤物的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2由標記異硫氰酸熒光素的抗胰島素樣生長因子Ⅰ抗體2，和標記抗異硫氰酸熒光素抗體的標記示蹤物組成。

10.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述有機酸和一元無機酸的摩爾比為7-13:1；或所述有機酸和二元無機酸的摩爾比為3.5-6.5:1；或所述有機酸和三元無機酸的摩爾比為2.3-4.3:1。

11.根據權利要求5所述的IGF-Ⅰ化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述有機酸為甲酸、乙酸、苯甲酸、乙二酸、丁二酸、蘋果酸、檸檬酸、水楊酸中的至少一種。