[發明專利]一種高原康膠囊的生產制備方法有效
| 申請號: | 201510068463.6 | 申請日: | 2015-02-09 |
| 公開(公告)號: | CN104688746B | 公開(公告)日: | 2018-06-19 |
| 發明(設計)人: | 李素芝;王建軍;繆士平;陶朝陽;胡天祥;王巾芳 | 申請(專利權)人: | 中國人民解放軍西藏軍區總醫院 |
| 主分類號: | A61K31/661 | 分類號: | A61K31/661;A61K9/48;A61K47/36;A61P9/12;A61K31/5513 |
| 代理公司: | 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369 | 代理人: | 史霞 |
| 地址: | 850007 西*** | 國省代碼: | 西藏;54 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 淀粉 氨茶堿 等量 制備 第二混合物 成品率 地西泮 配制 膠囊 第一混合物 米松磷酸鈉 質量穩定性 成品膠囊 總投料量 混合物 總物料 高原 備用 生產 保證 | ||
1.一種高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
步驟一、配制A份地塞米松磷酸鈉和B份地西泮的第一混合物:
分M次加入B份地西泮,其中第i次加入地西泮的量為2i-1·A,第i次后剩下的地西泮的量為Ci=B-∑2i-1·A,i≥1;
在完成第m次后,當時,則第m+1次加入地西泮的量為2m·A,第m+2次加入地西泮的量為Cm-2m·A,則配制完成,M=m+2;當時,則第m+1次加入地西泮的量為Cm,則配制完成,M=m+1;每次加入地西泮后混合均勻再進行下一次;
A+B=D;
步驟二、利用第一混合物、氨茶堿和淀粉配制E份第二混合物,配制第二混合物時氨茶堿和淀粉的總用量為F=E-D,并再提供H份淀粉備用,則總物料量W=E+H;
配制第二混合物時,分N次加入氨茶堿和淀粉,其中第1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為Q=αD,0.8≤α≤1.2,第p次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為2p-1·Q,第p次后剩下的氨茶堿和淀粉的重量之和為Gp;
在完成第n次后,當時,則第n+1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為2n·Q,第n+2次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為Gn-2n·Q,則配制完成,N=n+2;當時,則第n+1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為Gn,則配制完成,N=n+1;
每次等量地加入氨茶堿和淀粉,每次加入氨茶堿和淀粉后混合均勻再進行下一次,得到第二混合物;其中,A、B、C、D、E、F、G、H、Q和W都是以重量份數計的,A占W的比例為0.23~1.15%,B占W的比例為1.14~5.68%,H占W的比例為1.82~2.27%;
步驟三、將H份淀粉制成淀粉漿,利用第二混合物與淀粉漿制粒,制備成品膠囊。
2.如權利要求1所述的高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,A占W的比例為0.3%,B占W的比例為1%。
3.如權利要求1或2所述的高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,所述步驟三中,制粒后,再進行烘干,整粒,裝填,以得到成品膠囊。
4.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,所述步驟三中,先將第二混合物置于混合機中混合10分鐘,再制粒。
5.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,所述步驟三中,淀粉漿為質量百分比濃度為10%的淀粉漿。
6.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法,其特征在于,所述步驟三中,烘干溫度為50℃,烘干時間為24h。
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