[發明專利]一種高原康膠囊的生產制備方法

有效

• 申請號: 201510068463.6
• 申請日: 2015-02-09
• 公開（公告）號: CN104688746B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 李素芝;王建軍;繆士平;陶朝陽;胡天祥;王巾芳
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍西藏軍區總醫院
• 主分類號: A61K31/661
• 分類號: A61K31/661;A61K9/48;A61K47/36;A61P9/12;A61K31/5513
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞

1.一種高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、配制A份地塞米松磷酸鈉和B份地西泮的第一混合物：

分M次加入B份地西泮，其中第i次加入地西泮的量為2^i-1·A，第i次后剩下的地西泮的量為C_i＝B-∑2^i-1·A，i≥1；

在完成第m次后，當時，則第m+1次加入地西泮的量為2^m·A，第m+2次加入地西泮的量為C_m-2^m·A，則配制完成，M＝m+2；當時，則第m+1次加入地西泮的量為C_m，則配制完成，M＝m+1；每次加入地西泮后混合均勻再進行下一次；

A+B＝D；

步驟二、利用第一混合物、氨茶堿和淀粉配制E份第二混合物，配制第二混合物時氨茶堿和淀粉的總用量為F＝E-D，并再提供H份淀粉備用，則總物料量W＝E+H；

配制第二混合物時，分N次加入氨茶堿和淀粉，其中第1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為Q＝αD，0.8≤α≤1.2，第p次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為2^p-1·Q，第p次后剩下的氨茶堿和淀粉的重量之和為G_p；

在完成第n次后，當時，則第n+1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為2ⁿ·Q，第n+2次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為G_n-2ⁿ·Q，則配制完成，N＝n+2；當時，則第n+1次加入氨茶堿和淀粉的重量之和為G_n，則配制完成，N＝n+1；

每次等量地加入氨茶堿和淀粉，每次加入氨茶堿和淀粉后混合均勻再進行下一次，得到第二混合物；其中，A、B、C、D、E、F、G、H、Q和W都是以重量份數計的，A占W的比例為0.23～1.15％，B占W的比例為1.14～5.68％，H占W的比例為1.82～2.27％；

步驟三、將H份淀粉制成淀粉漿，利用第二混合物與淀粉漿制粒，制備成品膠囊。

2.如權利要求1所述的高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，A占W的比例為0.3％，B占W的比例為1％。

3.如權利要求1或2所述的高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，所述步驟三中，制粒后，再進行烘干，整粒，裝填，以得到成品膠囊。

4.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，所述步驟三中，先將第二混合物置于混合機中混合10分鐘，再制粒。

5.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，所述步驟三中，淀粉漿為質量百分比濃度為10％的淀粉漿。

6.如權利要求3所述的高原康膠囊的生產制備方法，其特征在于，所述步驟三中，烘干溫度為50℃，烘干時間為24h。