[發明專利]一種治療剖宮產后缺乳的中藥催乳劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510068272.X
• 申請日: 2015-02-09
• 公開（公告）號: CN104606661A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 孫麗云;李雪君;高存良;孟凡娟
• 申請（專利權）人: 孫麗云
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P15/14;A61K35/65;A61K33/24
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療剖宮產后缺乳的中藥催乳劑，其特征在于，所述中藥催乳劑包括以下原料藥材：繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸、山茱萸、地筍、蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根、血風藤、土黨參、鉸剪藤和小肺筋草。

2.如權利要求1所述的中藥催乳劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為：繡球防風5～15份、佛手柑15～25份、金箔10～20份、酸棗仁10～25份、炮干姜10～25份、白芥子10～25份、厚樸15～30份、山茱萸10～20份、地筍10～30份、蛤蟆油10～35份、紅毛走馬胎15～20份、櫻桃根10～20份、血風藤10～35份、土黨參15～30份、鉸剪藤10～25份和小肺筋草10～30份。

3.如權利要求1或2所述的中藥催乳劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為：繡球防風10～15份、佛手柑15～20份、金箔10～15份、酸棗仁20～23份、炮干姜20～25份、白芥子15～20份、厚樸15～25份、山茱萸15～20份、地筍15～25份、蛤蟆油20～30份、紅毛走馬胎15～18份、櫻桃根15～20份、血風藤19～28份、土黨參18～26份、鉸剪藤16～23份和小肺筋草15～25份。

4.如權利要求1至3所述的中藥催乳劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為：繡球防風13份、佛手柑17份、金箔13份、酸棗仁21份、炮干姜22份、白芥子18份、厚樸20份、山茱萸17份、地筍20份、蛤蟆油24份、紅毛走馬胎17份、櫻桃根19份、血風藤23份、土黨參21份、鉸剪藤19份和小肺筋草21份。

5.如權利要求1至4所述的中藥催乳劑，其特征在于，當所述中藥催乳劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4～6倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160～175℃、出風溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

6.如權利要求1至4所述的中藥催乳劑，其特征在于，當所述中藥催乳劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述比例混合，加相對于混合物4～6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1∶3～6，攪拌60分鐘～90分鐘，溫度30℃～50℃，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15～1.17的清膏；

第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，加相對于混合物5～8倍量醇濃度為75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60℃時相對密度為1.20～1.22的清膏，備用；

第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小時，過濾，濃縮至60℃時相對密度為1.28～1.30的清膏；

第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉鈉、5～50重量份淀粉混合均勻，加入150～200重量份醇濃度為80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。