[發(fā)明專利]一種治療褥瘡的氣霧劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510065985.0
• 申請(qǐng)日: 2015-02-09
• 公開（公告）號(hào): CN104586899B
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 洪鵬志;胡章;孫力軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東海洋大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K38/12
• 分類號(hào): A61K38/12;A61K31/715;A61K35/742;A61K38/02;A61K9/12;A61P17/02;A61K31/722
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務(wù)所有限公司 44228
• 代理人: 李慧

本發(fā)明涉及一種治療褥瘡的氣霧劑及其制備方法，屬于醫(yī)用氣霧劑技術(shù)領(lǐng)域。該氣霧劑由如下組分組成：抗菌肽、水溶性殼聚糖、增效劑、穩(wěn)定劑、拋射劑、余量為純凈水。其制備方法是：分別配制抗菌肽溶液和殼聚糖溶液，向兩種溶液中先后都加入等量增效劑和穩(wěn)定劑，再將兩種溶液混合均勻制成藥液，灌裝，封口，注入拋射劑，壓上氣霧蓋即得產(chǎn)品。本發(fā)明氣霧劑通過(guò)抗菌肽和水溶性殼聚糖配伍，產(chǎn)生協(xié)同增效作用，不僅抗菌消炎強(qiáng)，而且加速促進(jìn)創(chuàng)面愈合，臨床治療褥瘡效果極佳，噴出的殼聚糖溶液很快在皮膚表面成膜，有效保護(hù)創(chuàng)面，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，且該膜可被降解吸收，安全、清潔、便捷；氣霧劑活性成分穩(wěn)定，作用藥效時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)需頻繁給藥，順從性好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種氣霧劑，具體涉及一種治療褥瘡的氣霧劑及其制備方法，屬于醫(yī)用氣霧劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

褥瘡，又稱壓瘡、壓力性潰瘍等，是由于局部組織長(zhǎng)期受壓，發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營(yíng)養(yǎng)不良而致組織潰爛壞死，是臨床上最常見的并發(fā)癥之一，多見于病情危重、長(zhǎng)期臥床、意識(shí)不清、大小便失禁、肢體癱瘓、營(yíng)養(yǎng)失調(diào)、代謝障礙等病患者，多發(fā)生于無(wú)肌肉包裹或肌肉層較薄、缺乏脂肪組織保護(hù)又經(jīng)常受壓的骨隆突處。褥瘡不僅給患者帶來(lái)痛苦，還影響原發(fā)疾病的恢復(fù)，甚至導(dǎo)致罹患敗血癥、截肢或者死亡，據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道每年約有6萬(wàn)人死于褥瘡合并癥。

殼聚糖是甲殼素脫乙酰后產(chǎn)生的一種天然生物多糖，是迄今自然界唯一的堿性多糖，其自然資源十分豐富。由于具有優(yōu)良的生物相容性、抗菌性、成膜性、促愈作用，且可生物降解安全無(wú)毒，殼聚糖被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、生物工程等領(lǐng)域，尤其是殼聚糖及其衍生物的促愈作用己被眾多學(xué)者研究所證實(shí)，已在臨床得到應(yīng)用。用作人工皮膚，殼聚糖可促進(jìn)創(chuàng)傷上皮化，形成肉芽組織，加速傷口愈合。

抗菌肽又稱抗微生物肽，是生物有機(jī)體在抵抗病原微生物的防御反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的一類具有抗微生物活性的小分子多肽類天然生物制劑，作為一種新的天然生物抗菌劑已廣泛受到關(guān)注。納豆芽孢桿菌抗菌肽，是納豆芽孢桿菌NT-6菌株生產(chǎn)的復(fù)合抗菌肽，由伊枯草菌素（iturin）、芬薺素（fengycin）和表面活性素（surfactin）三類抗菌脂肽同系物的混合物組成。研究表明，該抗菌肽具有較好的穩(wěn)定性，在長(zhǎng)時(shí)間高溫（100℃，30 min）和廣范圍酸堿條件下（pH 2~12）都不喪失活性，耐受木瓜蛋白酶、胃蛋白酶和胰蛋白酶的水解；抗菌譜廣，能抑制多種革蘭氏陽(yáng)性、陰性致病或腐敗細(xì)菌，尤其對(duì)霉菌具有極強(qiáng)抑制作用；具有良好的水油兩相溶解能力，同時(shí)口服安全性高。這些優(yōu)良特性顯示該抗菌肽作為一種新型天然生物抗菌劑具有廣闊應(yīng)用前景。

目前，褥瘡的臨床治療主要是物理療法和藥物治療。其中藥物治療以抗菌消炎為主，對(duì)于肌肉組織再生、創(chuàng)面愈合缺乏有效性，所以臨床療效并不理想；大多數(shù)抗菌藥物不僅有一定毒副作用，而且劑型為膏劑或水劑，使用不便，易污染，頻繁用藥，順從性差。而有關(guān)褥瘡氣霧劑的研究并不多見，中國(guó)發(fā)明“一種殼聚糖基褥瘡氣霧劑及其制備方法”，申請(qǐng)?zhí)?01110201687.1 公開了一種殼聚糖基褥瘡氣霧劑及其制備方法，該發(fā)明是在稀醋酸溶解的殼聚糖溶液中加入茶樹精油和乳化劑，壓入拋射劑得到一種乳劑型氣霧劑。但由于該氣霧劑中抗菌物質(zhì)茶樹精油為易揮發(fā)性成分，所以作用藥效時(shí)間短，需要頻繁給藥，順從性差；此外，單純性殼聚糖促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)進(jìn)程緩慢，療效不甚顯著。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療褥瘡的氣霧劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，致力于開發(fā)一種安全、清潔、便捷、順從性好、療效佳的治療褥瘡氣霧劑，其工藝簡(jiǎn)單，易于規(guī)模化生產(chǎn)。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療褥瘡的氣霧劑，由如下組分組成：

抗菌肽0.1～2%、水溶性殼聚糖0.2～1.5%、增效劑1～5%、穩(wěn)定劑0.5～3%、拋射劑20～48%、余量為純凈水。