[發明專利]心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510064852.1
• 申請日: 2015-02-02
• 公開（公告）號: CN104644901A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 萬光瑞;萬光明;萬佳
• 申請（專利權）人: 萬光瑞
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P9/10;A61P3/06;A61K35/62;A61K31/185;A61K31/12;A61K31/045;A61K31/197;A61K31/722
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑包括下列原料按照重量份數配制而成：丹參提取物粉1～40份、葛根提取物粉1～30份、紅球藻提取物粉1～30份、葡萄籽提取物粉1～30份、淫羊藿提取物粉1～30份、地龍提取物粉1～20份、姜黃素粉1～40份、γ-氨基丁酸粉1～30份、殼聚糖粉1～30份、牛磺酸粉1～30份、薄荷腦粉0.01～0.2份、酵母硒粉0.00001～0.0002份和純凈水10～300份。

2.根據權利要求1所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑的制備方法，其特征在于：該制備方法包括如下步驟：

步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍提取物粉、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、牛磺酸粉、薄荷腦粉、酵母硒粉，分別放置于5～15℃的環境中保存；

步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍提取物粉、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、?；撬岱?、薄荷腦粉、酵母硒粉按照重量份數稱取加入中藥攪拌機內，轉速800～1400r/min，攪拌10～30分鐘，制成均勻的混合物粉；

步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數稱取后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進行噴霧，邊噴霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10～40目篩子，把過篩的物料放烤箱內，設置烘烤溫度為：45℃～50℃，烘烤時間為：4～12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后分裝，每袋1～40kg，密封，在5～15℃環境中保存。

3.根據權利要求2所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成片劑、膠囊制劑或沖劑之一；所述片劑每片為：300～2000mg，膠囊每粒為：300～500mg，沖劑每袋3～20g；將上述制備為片劑、膠囊制劑或沖劑的中藥制劑進行產品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗合格后入庫，在低溫5～15℃的環境中保存。

4.根據權利要求1所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑包括下列原料按照重量份數配制而成：丹參提取物粉12份、葛根提取物粉15份、紅球藻提取物粉9份、葡萄籽提取物粉9份、淫羊藿提取物粉15份、地龍提取物粉4份、姜黃素粉9份、γ-氨基丁酸粉7份、殼聚糖粉11份、?；撬岱?份、薄荷腦粉0.01份、酵母硒粉0.00001份和純凈水50份；將上述原料制備成為沖劑時，其制備方法包括如下步驟：

步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍提取物粉、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、?；撬岱?、薄荷腦粉、酵母硒粉，分別放置于5～15℃的環境中保存；

步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍提取物粉、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、牛磺酸粉、薄荷腦粉、酵母硒粉按照重量份數稱取加入中藥攪拌機內，轉速800～1400r/min，攪拌10～30分鐘，制成均勻的混合物粉；

步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數稱取后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進行噴霧，邊噴霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10～40目篩子，把過篩的物料放烤箱內，設置烘烤溫度為：45℃～50℃，烘烤時間為：6～12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后分裝，每袋5kg，密封，在5～15℃環境中保存；

所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成沖劑；所述沖劑每袋3～20g；將上述制備為沖劑的中藥制劑進行產品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗合格后入庫，在低溫5～15℃的環境中保存。