[發(fā)明專利]用于治療口干口苦的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510064300.0
• 申請(qǐng)日: 2015-02-09
• 公開（公告）號(hào): CN104623314A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳守強(qiáng);鞏雪;部帥;張夢(mèng)賀;武少瑋;侯建輝;李清秀;王麗婷;左瑤瑤;徐亮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陳守強(qiáng)
• 主分類號(hào): A61K36/8984
• 分類號(hào): A61K36/8984;A61P1/02;A61K35/618
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 杜文娟

1.用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下原料藥材：石斛、生地黃、玄參、麥冬、黃芩、珍珠母和生甘草。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛20-40重量份、生地黃10-23重量份、玄參8-15重量份、麥冬11-24重量份、黃芩3-16重量份、珍珠母9-20重量份和生甘草2-8重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛25-36重量份、生地黃12-19重量份、玄參8-13重量份、麥冬11-18重量份、黃芩5-12重量份、珍珠母11-17重量份和生甘草3-7重量份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛30重量份、生地黃15重量份、玄參10重量份、麥冬15重量份、黃芩7重量份、珍珠母15重量份和生甘草5重量份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括：蕨麻、黑皮根、仙掌子、糯稻根須、地蠶、軟棗子、知母、靈芝和龍骨蓮；所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛20-40重量份、生地黃10-23重量份、玄參8-15重量份、麥冬11-24重量份、黃芩3-16重量份、珍珠母9-20重量份、生甘草2-8重量份、蕨麻10-15重量份、黑皮根5-9重量份、仙掌子4-8重量份、糯稻根須2-5重量份、地蠶10-15重量份、軟棗子3-9重量份、知母5-10重量份、靈芝5-10重量份和龍骨蓮5-8重量份。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛25-36重量份、生地黃12-19重量份、玄參8-13重量份、麥冬11-18重量份、黃芩5-12重量份、珍珠母11-17重量份、生甘草3-7重量份、蕨麻10-15重量份、黑皮根5-9重量份、仙掌子4-8重量份、糯稻根須2-5重量份、地蠶10-15重量份、軟棗子3-9重量份、知母5-8重量份、靈芝5-9重量份和龍骨蓮5-8重量份。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：石斛30重量份、生地黃15重量份、玄參10重量份、麥冬15重量份、黃芩7重量份、珍珠母15重量份、生甘草5重量份、蕨麻12重量份、黑皮根6重量份、仙掌子6重量份、糯稻根須3重量份、地蠶12重量份、軟棗子5重量份、知母7重量份、靈芝7重量份和龍骨蓮6重量份。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物劑型為顆粒劑，其制備方法為：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4～8倍的醇濃度為85%～95%的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的用于治療口干口苦的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物劑型為含片劑，其制備方法為：

第一步，將生地黃、玄參、麥冬、黃芩按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4～6倍的醇濃度90%～95%的乙醇溶解，加熱回流2～4小時(shí)后提取，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2～4倍的醇濃度85%～95%的乙醇溶解，加熱回流1～2小時(shí)后提取，過濾；合并兩次過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8～1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%～95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2～5倍的水溶解，加熱煎煮2～4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1～3倍的水溶解，加熱煎煮1～2小時(shí)，過濾；合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05～0.1倍的微晶纖維素和0.01～0.1倍蔗糖，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01～0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。