[發明專利]一種治療乳腺增生的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510062977.0
• 申請日: 2015-02-08
• 公開（公告）號: CN104667061A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 長沙佰順生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/16;A61P15/14
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。

背景技術

乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經常表現為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側或雙側乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經前期發生或加重。多發于20-50歲女性，發病高峰為35-40歲。?????目前乳腺增生的治療主要以手術療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長，易復發，極易造成醫源性損傷，副作用較大，不宜長期服用。?????乳腺增生屬中醫“乳癖”范疇，認為乳癖是由于各種原因導致的肝郁氣滯，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機不暢，血行受阻，產生瘀滯，或沖任失調，肝脾不和，一般的治療口服軟堅散結類藥物或中成藥，治標不治本，達不到治療的目的。乳腺是多種內分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝散郁止痛，化痰結，補腎水鎮陽進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。?發明內容

本發明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。

為實現上述發明目的，本發明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為：

本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：山楂10-30份，五味子10-30份，麥芽30-80份。

本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：山楂12-25份，五味子12-25份，麥芽40-70份。

本發明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為：山楂15份，五味子15份，麥芽50份。

本發明所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒制劑。?????本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。?????本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑。

本發明所述的制劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法為：

1）取處方量山楂，五味子，麥芽，混合，烘干，研磨粉碎；

2）水提取兩次，第一次加10倍量水提取1h，濾過，藥渣再加8倍量水提取1h，濾過，合并兩次濾液。?減壓濃縮至相對密度1.20～1.30，得水提液稠膏；

3）?稠膏中加入適當比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；

4）?過10目篩，得濕顆粒；

5）50～60℃干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。?????本發明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為：蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。?????本發明所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應用。?????本發明處方各組分藥理分析：

山楂，又名山里果、山里紅，酸甘，微溫。入脾、胃、肝經。干制后可入藥，是中國特有的藥果兼用樹種，具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經等癥有很好的療效。山楂內的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強的藥物，其提取物對抑制體內癌細胞生長、增殖和浸潤轉移均有一定的作用。

五味子，味酸、甘，性溫。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心之功效。

麥芽，甘，平。歸脾、胃經。行氣消食，健脾開胃，回乳消脹。

本發明的有益效果在于：本發明所述的中藥組合物，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝散郁止痛，化痰結，補腎水鎮陽，進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。?具體實施方式

????下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。