[發明專利]一種能夠提高造血功能的中藥復方制劑

在審

• 申請號: 201510055440.1
• 申請日: 2015-02-03
• 公開（公告）號: CN104825927A
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 任連生;李耀平;楊喜花;張蘋
• 申請（專利權）人: 山西省腫瘤研究所
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P7/00;A61P7/06
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，特備是一種能夠提高造血功能的中藥復方制劑。

背景技術

白細胞減少是腫瘤化療過程中常見的并發癥，環磷酰胺為臨床常用的治療腫瘤藥，其主要不良反應為骨髓抑制和免疫功能低下，進而造成白細胞減少癥。現代醫學認為，白細胞下降與骨髓造血功能抑制或障礙有直接的關系。環磷酰胺是常用的抗腫瘤藥物，該藥在體外無活性，進入體內后在肝臟或血液中進行活化，生成烷基化的代謝產物，進而發揮抗腫瘤的作用，其主要不良反應是嚴重損傷骨髓細胞的造血功能，引起白細胞減少，導致感染等嚴重后果，影響治療效果。因此，需要開發一種能夠提高造血功能，升高白細胞的藥物。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種能夠提高造血功能的中藥復方制劑，該制劑可以改善機體造血功能、升高白細胞、減輕化療藥物毒副反應。

為解決以上技術問題，本發明采用的技術方案是：

一種能夠提高造血功能的中藥復方制劑，原料藥包括：黃芪30-60份，當歸9-18份，女貞子15-24份，枸杞子15-24份，仙茅15-24份，淫羊藿15-24份，黃精9-18份，?焦神曲15-24份，焦山楂15-24份，焦麥芽15-24份，炒白術15-24份，陳皮9-18份，茯苓9-18份，大棗3-9份。可采用常規方法制成顆粒劑。

作為優選的方案，原料藥包括：黃芪30份、當歸10份、女貞子15份、枸杞子15份、仙茅15份、淫羊藿15份、黃精10份、焦神曲15份、焦山楂15份、焦麥芽15份、炒白術15份、陳皮10份、茯苓10份、大棗3份。

作為另一種優選的方案，制備時，將14味原料藥加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30（60℃）的清膏；70℃減壓干燥，粉碎成細粉；再加入糊精混勻，制粒；60℃干燥，即得。

本發明制劑功能主治：益氣健脾，養血生津，促進機體造血功能。可用于因各種原因引起的脾胃不和，面白氣促，精神疲憊，氣血不足及因放、化療引起的造血功能障礙，血紅蛋白及白細胞低下者。

用法用量：每日2-3次，每次5-10克，溫開水沖服。

方解：本方由黃芪等十四種傳統中藥組成。方中黃芪補氣升陽，生津養血，利水消腫，托毒排膿，歸肺、脾經。當歸補血活血，調經止痛，歸心、肝、脾經，二味藥合用組成我國傳統中藥名方“當歸補血湯”，在本方中為君藥；女貞子滋補肝腎，明目烏發，歸肝腎經，枸杞子滋補肝腎，益精明目，歸肝腎經。仙茅補腎陽，強筋骨，祛寒濕，歸肝、腎、脾經。淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風濕，歸肝腎經。黃精補氣養陰，健脾潤肺，益腎，歸肝腎經。幾味藥在本方中共起益肝腎，強筋骨，補腎陽的功能，為臣藥。焦山楂消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂，歸脾、胃、肝經。焦麥芽消食化滯，健脾開胃，歸脾、胃經，焦神曲消食化滯，行氣開胃，歸脾、胃經。炒白術健脾益氣，燥濕利水，歸脾胃經。陳皮理氣健脾，燥濕化痰，歸肺、脾經。大棗補中益氣，養血安神，歸脾、胃、心經。茯苓利水滲濕，健脾寧心，歸心、肺、脾、腎經。幾味合用，共起消食健脾，利水滲濕，養胃安神的作用，為佐使藥。全方合用，共湊益氣健脾，養血生津，改善和促進機體造血功能的作用。

本發明所述的加味當歸補血中藥是以我國傳統中醫藥理論為基礎而制成的純中藥制劑，通過觀察其對環磷酰胺所致白細胞減少癥模型的影響，探討該藥對改善機體造血功能、升高白細胞、減輕化療藥物毒副反應的作用。

材料與方法

1.1?實驗材料

1.1.1儀器及設備

HEMAVET950FS全自動動物血液分析儀，英國Drew公司；電子天平，常熟雙杰測試儀器廠；OlympusBX51顯微鏡：日本奧林巴斯公司。

1.1.2試劑試藥

加味當歸補血中藥，處方為當歸10g、黃芪30g、女貞子15g、枸杞子15g、仙茅15g、淫羊藿15g、黃精10g、陳皮10g、茯苓10g、炒白術15g、大棗3g、焦神曲15g、焦麥芽15g、焦山楂15g。實驗用藥自行配制，經煮沸提取后水浴濃縮到所需含量用于實驗。

環磷酰胺，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，批號13042325，規格：200mg/支，使用前用生理鹽水配置成10mg/ml的溶液，現配現用。

地榆升白片，成都地奧集團天府藥業股份有限公司生產，批號13080627，規格0.1g/片，研成細粉后，用飲用水配置成濃度為0.1g/15ml的混懸液。