[發(fā)明專利]一種利用超聲波提取制備復(fù)方感冒軟膠囊制劑的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510055120.6
• 申請日: 2015-02-03
• 公開（公告）號: CN104857203A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 宋愛群;曲立軍;董守光
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/48;A61P11/00
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及的是復(fù)方抗感冒軟膠囊制劑的超聲波提取制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

感冒，雖然為一種常見病，但卻給人們的生活和工作帶來了嚴(yán)重的影響，同時易引起很多并發(fā)癥，給生命帶來威脅。感冒主要癥狀為頭痛、發(fā)燒、鼻塞、流涕等。

感冒軟膠囊收錄于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第六冊，由麻黃、桂枝、荊芥穗、黃芩、苦杏仁、羌活、川芎、防風(fēng)等14味中藥組成，具有明顯的發(fā)汗、解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等多種作用，用于外感風(fēng)寒引起的頭痛發(fā)熱，鼻塞流涕，惡寒無汗，骨節(jié)酸痛，咽喉腫痛等癥。感冒軟膠囊成分里面不含任何一種西藥成分，安全性佳，是治療風(fēng)寒感冒的良方，

現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有感冒軟膠囊在提取制備方面采用超聲波提取法的報道，一般采用有機(jī)溶劑浸提法，但是整個工藝具有耗時長、操作繁瑣、提取率不高等缺點。近年來，應(yīng)用超聲波技術(shù)在提取中藥有效成分方面顯示出一定的優(yōu)勢。該技術(shù)是利用超聲波產(chǎn)生“機(jī)械振動”，“空化現(xiàn)象”以及“熱效應(yīng)”等特性，使固體樣品分散，增大樣品與提取溶劑之間的接觸面積，提高目標(biāo)物從固相轉(zhuǎn)移到液相的傳遞速率，從而縮短了提取時間、降低了能耗、提取率提高。

發(fā)明內(nèi)容

一種利用超聲波提取法制備的復(fù)方抗感冒軟膠囊制劑，其特征在于，所述原料藥的重量配比組成如下：

羌活???????????????????????30g

白芷???????????????????????30g

苦杏仁?????????????????????60g

麻黃???????????????????????60g

桂枝???????????????????????45g

荊芥穗?????????????????????45g

防風(fēng)???????????????????????30g

川芎???????????????????????30g

石菖蒲?????????????????????15g

葛根???????????????????????45g

薄荷???????????????????????15g

當(dāng)歸???????????????????????30g

黃芩???????????????????????60g

桔梗???????????????????????30g

本發(fā)明所述利用超聲波提取法制備復(fù)方抗感冒軟膠囊制劑，其特征在于是由以下步驟組成：

（1）采用帶式干燥機(jī)對藥材進(jìn)行干燥處理并粉碎；

（2）將處方量的荊芥穗、薄荷投入投入提取罐內(nèi)，加入4~5倍于藥材總量的飲用水，提取2~3小時，同時開啟收集揮發(fā)油裝置，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油；

（3）將處方量剩余的12味藥材投入超聲波提取罐內(nèi)，加入藥材4~5倍量的80%乙醇，超聲提取20~40分鐘，收集提取液放入濃縮器中，減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥得干膏，備用；

（4）將步驟(3)制得的干膏用粉碎機(jī)粉碎，加入步驟(2)制得的揮發(fā)油，并加入輔料，混勻；

（5）將步驟(4)所得藥物顆粒，制成軟膠囊制劑。

在一個實施例中，步驟(3)改進(jìn)為：將步驟(2)中剩余的藥渣和處方量的其余12味藥材投入超聲波提取罐內(nèi)。

在一個實施例中，步驟(2)中提取條件為加熱至沸騰。

在一個實施例中，步驟(3)中超聲波的功率為150~250W，超聲溫度40~50℃。

在一個實施例中，所述輔料可為表面活性劑、防腐劑、助懸劑、抗氧化劑中的一種或幾種。

所述表面活性劑為聚乙二醇類、吐溫、丙二醇、水、植物油中的一種或幾種；助懸劑為黃原膠、油蠟、蜂蠟、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種；抗氧化劑為抗壞血酸、蘋果酸、琥珀酸、乙二胺四乙酸中的一種或幾種；防腐劑為丙三醇、苯甲酸、山梨酸、苯甲醇、對羥基苯甲酸丁酯中的一種或幾種。

本發(fā)明采用超聲波提取法對14種藥材中的有效成分進(jìn)行提取，工藝步驟簡單、提取率高、提取時間短、節(jié)約能源、生產(chǎn)成本低，提高了經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，制得的軟膠囊制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效好。?

具體實施方式

為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實施例。其作用被理解為是對本發(fā)明的闡釋而非對本發(fā)明的任何形式的限制。?

實施例1